Evaluación de los Resultados de Dolor y Funcionales de la Técnica de Liberación Activa frente a Strain-counter-Stain en el Dolor Lumbar Crónico. Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Evaluación de los Resultados de Dolor y Función de la Técnica de Liberación Activa frente a la Técnica de Contra-tensión en el Dolor Lumbar Crónico. Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar los efectos de la Técnica de Liberación Activa (ART) y de la Técnica de Tensión-Contratensión (SCS) en la reducción del dolor y la mejora funcional en pacientes varones de 30 a 45 años con dolor lumbar crónico (DLC) persistente durante al menos 3-4 meses. El DLC es una afección generalizada y debilitante con un impacto significativo en la calidad de vida, los costes sanitarios y la productividad laboral. La ART se centra en liberar adherencias miofasciales y aliviar puntos gatillo mediante presión manual y movimiento, mientras que la SCS es una técnica posicional pasiva diseñada para reducir la tensión neuromuscular y restaurar el rango de movimiento.
Un total de 40 participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (grupo ART y grupo SCS). Ambos grupos recibirán un tratamiento basal estandarizado que incluye aplicación de calor y terapia de corriente interferencial, seguido de sus respectivos protocolos de intervención durante 12 sesiones a lo largo de 4 semanas. La intensidad del dolor se medirá mediante la Escala Visual Analógica (EVA), la discapacidad funcional mediante la Escala de Discapacidad por Dolor Lumbar de Quebec (EDDLQ) y la limitación funcional mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (IDO). Los datos se analizarán utilizando SPSS v25, aplicando pruebas t pareadas e independientes o sus equivalentes no paramétricos, con un nivel de significación de p < 0,05.
Se espera que el estudio proporcione información basada en la evidencia sobre qué intervención es más eficaz para mejorar el dolor y los resultados funcionales en el DLC. Los hallazgos pueden ayudar a orientar la toma de decisiones clínicas, contribuir a las guías de tratamiento y respaldar enfoques de manejo rentables centrados en el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico (DLC) es una afección prevalente y debilitante a nivel mundial que impacta significativamente en la capacidad funcional, la calidad de vida, la productividad laboral y los sistemas sanitarios de los pacientes. Su etiología multifactorial, las variadas presentaciones clínicas de los pacientes y las respuestas inconsistentes al tratamiento convierten al DLC en un desafío terapéutico persistente. Los enfoques no farmacológicos, como la Técnica de Liberación Activa (ART) y la técnica de Tensión-Contra-Tensión (SCS), han surgido como intervenciones prometedoras, aunque existe evidencia de alta calidad limitada e inconsistente que compare su efectividad en el manejo del DLC.
La ART es una terapia manual de tejidos blandos dirigida a las adherencias miofasciales, el tejido cicatricial y los puntos gatillo. Al aplicar presión manual específica combinada con el movimiento del paciente, la ART tiene como objetivo restaurar la textura muscular normal, reducir la tensión y mejorar la función. Se utiliza comúnmente para el dolor asociado con la tensión muscular, la movilidad restringida y la disfunción neuromuscular.
La SCS es una técnica de liberación posicional pasiva que reduce el espasmo y la tensión muscular colocando el músculo afectado en una posición acortada durante una duración establecida, típicamente 90 segundos, seguida de un retorno gradual a la posición neutra. Funciona reduciendo la actividad propioceptiva en los husos musculares, aliviando así el dolor y restaurando el movimiento.
Este ensayo clínico aleatorizado reclutará a 40 participantes masculinos de 30 a 45 años diagnosticados con DLC persistente durante al menos 3-4 meses, con una intensidad del dolor ≥4/10 en la Escala Visual Analógica (EVA). Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales (Grupo A: ART y Grupo B: SCS) mediante un método de sorteo con tarjetas selladas. Ambos grupos recibirán un protocolo pretratamiento estandarizado consistente en la aplicación de una compresa caliente en la zona lumbar durante 10 minutos y 15 minutos de terapia de corriente interferencial.
Protocolo de intervención:
Grupo ART: Aplicación de técnicas ART en las regiones lumbar y glútea con presión manual precisa y movimientos guiados, 45 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante cuatro semanas.
Grupo SCS: Posicionamiento pasivo suave de los músculos objetivo hacia una posición de confort, mantenido durante 90 segundos, y luego retorno a la posición neutra; 45 minutos por sesión, tres sesiones por semana durante cuatro semanas.
Medidas de resultado:
Intensidad del dolor: medida mediante la EVA.
Discapacidad funcional: evaluada mediante la Escala de Discapacidad por Dolor Lumbar de Quebec (EDDLQ).
Limitación funcional: evaluada mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). Las mediciones basales se registrarán antes del tratamiento y se reevaluarán tras completar las 12 sesiones.
El análisis de datos se realizará utilizando SPSS v25. La normalidad se evaluará con la prueba de Shapiro-Wilk. Las comparaciones intragrupo utilizarán pruebas t pareadas (o pruebas de rangos con signo de Wilcoxon para datos no normales), y las diferencias intergrupo se analizarán mediante pruebas t independientes (o pruebas U de Mann-Whitney para datos no normales). La significación estadística se establecerá en p < 0,05.
Aportación esperada:
El estudio proporcionará evidencia comparativa sobre la eficacia de la ART frente a la SCS en la mejora del dolor y la función en pacientes con DLC. Informará la toma de decisiones clínicas, contribuirá al desarrollo de guías basadas en la evidencia y podría influir en estrategias de manejo rentables para el DLC. Además, añadirá al cuerpo de literatura sobre intervenciones de terapia manual, apoyando un enfoque biopsicosocial centrado en el paciente para la rehabilitación musculoesquelética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente será diagnosticado por el terapeuta.
- Personas diagnosticadas con dolor lumbar crónico que persiste durante al menos 3-4 meses.
- Pacientes de 30 a 45 años.
- Solo se incluirán hombres en este estudio.
- Intensidad del dolor de al menos 4/10 en la Escala Visual Analógica (EVA).
Criterios de exclusión: Pacientes con antecedentes de cirugía de columna o afecciones espinales significativas (por ejemplo, fracturas, tumores, infecciones).
- Personas con trastornos neurológicos como cauda equina, radiculopatía y estenosis espinal que afecten la zona lumbar o las extremidades inferiores.
- Mujeres embarazadas o personas con contraindicaciones para la ART o la terapia de tensión-contra-tensión.
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado o de adherirse a los protocolos de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Strain Counterstrain
Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
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Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment |
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Comparador activo: Active Release Technique
Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual analogue scale
Periodo de tiempo: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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pain intensity
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Oswerty disability index
Periodo de tiempo: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional limitation
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Quebec back pain disability
Periodo de tiempo: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional disability
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IUII/RERC/ADT/2025/04/170
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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