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Evaluierung von Schmerz- und Funktionsergebnissen der Active Release Technique im Vergleich zur Strain-counter-Strain-Methode bei chronischen Kreuzschmerzen. Eine randomisierte klinische Studie

6. Mai 2026 aktualisiert von: Dr. Mudassar Ali, Ibadat International University, Islamabad

Bewertung von Schmerz- und Funktionsergebnissen der Active Release Technique im Vergleich zu Strain-Counter-Stain bei chronischen Rückenschmerzen. Eine randomisierte klinische Studie

Die klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Active Release Technique (ART) und der Strain-Counter-Strain (SCS) auf die Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserung bei männlichen Patienten im Alter von 30-45 Jahren mit chronischen Kreuzschmerzen (CLBP), die mindestens 3-4 Monate anhalten, zu vergleichen. CLBP ist eine weit verbreitete und schwächende Erkrankung mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Gesundheitskosten und die Arbeitsproduktivität. ART konzentriert sich auf die Freisetzung myofaszialer Adhäsionen und die Linderung von Triggerpunkten durch manuellen Druck und Bewegung, während SCS eine passive Positionstechnik ist, die darauf abzielt, neuromuskuläre Spannungen zu reduzieren und den Bewegungsumfang wiederherzustellen.

Insgesamt 40 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen (ART-Gruppe und SCS-Gruppe) eingeteilt. Beide Gruppen erhalten eine standardisierte Basistherapie, einschließlich einer Heißpackung und interferentieller Stromtherapie, gefolgt von ihren jeweiligen Interventionsprotokollen für 12 Sitzungen über 4 Wochen. Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS), die funktionelle Behinderung anhand der Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) und die funktionelle Einschränkung anhand des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen. Die Daten werden mit SPSS v25 analysiert, wobei gepaarte und unabhängige t-Tests oder ihre nichtparametrischen Äquivalente angewendet werden, mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05.

Die Studie soll evidenzbasierte Erkenntnisse darüber liefern, welche Intervention bei der Verbesserung von Schmerz- und Funktionsergebnissen bei CLBP wirksamer ist. Die Ergebnisse können dazu beitragen, klinische Entscheidungen zu leiten, zu Behandlungsrichtlinien beizutragen und kosteneffiziente, patientenzentrierte Managementansätze zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) ist ein weltweit verbreiteter und beeinträchtigender Zustand, der die funktionelle Kapazität, Lebensqualität, Arbeitsproduktivität und Gesundheitssysteme der Patienten erheblich beeinflusst. Seine multifaktorielle Ätiologie, unterschiedliche Patientenpräsentationen und inkonsistente Reaktionen auf die Behandlung machen CLBP zu einer anhaltenden therapeutischen Herausforderung. Nicht-pharmakologische Ansätze wie die Active Release Technique (ART) und Strain-Counter-Strain (SCS) haben sich als vielversprechende Interventionen erwiesen, doch gibt es nur begrenzte und inkonsistente qualitativ hochwertige Evidenz, die ihre Wirksamkeit im CLBP-Management vergleicht.

ART ist eine manuelle Weichteiltherapie, die auf myofasziale Adhäsionen, Narbengewebe und Triggerpunkte abzielt. Durch spezifischen manuellen Druck kombiniert mit Patientenbewegung zielt ART darauf ab, normale Muskeltextur wiederherzustellen, Spannung zu reduzieren und die Funktion zu verbessern. Sie wird häufig bei Schmerzen eingesetzt, die mit Muskelverspannungen, eingeschränkter Mobilität und neuromuskulärer Dysfunktion verbunden sind.

SCS ist eine passive Positionierungstechnik zur Entspannung, die Muskelkrämpfe und Spannungen reduziert, indem der betroffene Muskel für eine festgelegte Dauer, typischerweise 90 Sekunden, in eine verkürzte Position gebracht wird, gefolgt von einer schrittweisen Rückkehr zur Neutralposition. Sie wirkt, indem sie die propriozeptive Aktivität in Muskelspindeln reduziert, wodurch Schmerzen gelindert und Bewegung wiederhergestellt werden.

Diese randomisierte klinische Studie wird 40 männliche Teilnehmer im Alter von 30-45 Jahren rekrutieren, bei denen CLBP seit mindestens 3-4 Monaten diagnostiziert wurde, mit einer Schmerzintensität von ≥4/10 auf der Visuellen Analogskala (VAS). Die Patienten werden nach einer versiegelten Kartenziehungsmethode zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt – Gruppe A: ART und Gruppe B: SCS. Beide Gruppen erhalten ein standardisiertes Vorbehandlungsprotokoll, bestehend aus einer 10-minütigen Heißpackungsanwendung am unteren Rücken und 15 Minuten Interferenzstromtherapie.

Interventionsprotokoll:

ART-Gruppe: Anwendung von ART-Techniken an der Lenden- und Gesäßregion mit präzisem manuellem Druck und geführten Bewegungen, 45 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche über vier Wochen.

SCS-Gruppe: Sanfte passive Positionierung der Zielmuskeln in eine Komfortposition, gehalten für 90 Sekunden, dann Rückkehr zur Neutralposition; 45 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche über vier Wochen.

Ergebnisparameter:

Schmerzintensität – gemessen über VAS.

Funktionelle Beeinträchtigung – bewertet mit der Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).

Funktionelle Einschränkung – bewertet mit dem Oswestry Disability Index (ODI). Basismessungen werden vor der Behandlung aufgezeichnet und nach Abschluss der 12 Sitzungen neu bewertet.

Die Datenanalyse wird mit SPSS v25 durchgeführt. Die Normalität wird mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Vergleiche innerhalb der Gruppen verwenden gepaarte t-Tests (oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests für nicht-normale Daten), und Unterschiede zwischen den Gruppen werden mit unabhängigen t-Tests (oder Mann-Whitney-U-Tests für nicht-normale Daten) analysiert. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Erwarteter Beitrag:

Die Studie wird vergleichende Evidenz zur Wirksamkeit von ART gegenüber SCS bei der Verbesserung von Schmerzen und Funktion bei CLBP-Patienten liefern. Sie wird die klinische Entscheidungsfindung informieren, zur Entwicklung evidenzbasierter Leitlinien beitragen und potenziell kosteneffektive Managementstrategien für CLBP beeinflussen. Darüber hinaus wird sie zur Literatur über manuelle Therapieinterventionen beitragen und einen patientenzentrierten, biopsychosozialen Ansatz in der muskuloskelettalen Rehabilitation unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose wird vom Therapeuten gestellt.
  • Personen mit chronischen Rückenschmerzen, die seit mindestens 3-4 Monaten bestehen.
  • Patienten im Alter von 30-45 Jahren.
  • In diese Studie werden nur Männer eingeschlossen.
  • Schmerzintensität von mindestens 4/10 auf der Visuellen Analogskala (VAS).

Ausschlusskriterien: Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie oder signifikanten Wirbelsäulenerkrankungen (z.B. Frakturen, Tumore, Infektionen).

  • Personen mit neurologischen Störungen wie Cauda-Equina-Syndrom, Radikulopathie und Spinalkanalstenose, die den unteren Rücken oder die unteren Extremitäten betreffen.
  • Schwangere Frauen oder Personen mit Kontraindikationen für ART oder Strain-Counter-Strain-Therapie.
  • Patienten, die keine informierte Einwilligung geben können oder sich nicht an die Behandlungsprotokolle halten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Strain Counterstrain

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).

both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Aktiver Komparator: Active Release Technique

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions)

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual analogue scale
Zeitfenster: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
pain intensity
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Oswerty disability index
Zeitfenster: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional limitation
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Quebec back pain disability
Zeitfenster: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional disability
fram enlloment to the end of treatment it 4 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Strain Counter Strain

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