運動習慣のない人における最小有効運動強度 (MEI)
2026年2月13日 更新者：Olli-Pekka Nuuttila、UKK Institute
運動不足の人々の心肺機能と心臓代謝の健康を改善するための最小限の効果的な運動強度
この無作為化比較介入研究の目的は、座りがちな成人において、心肺機能および／または心代謝リスク因子に効果をもたらす最小限の運動強度を検討することです。
さらに、この研究は、運動反応における個人差を説明する背景要因を調査することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、2週間のベースライン期間に続き、2回の6週間の介入期間で構成されています。
本研究では、運動介入群と運動トレーニングを行わない対照群との間で、事前に定義されたアウトカム変数の変化を比較します。
酸素摂取量予備力に対して処方された強度に加えて、運動強度は第一換気閾値との関連で遡及的に分析され、この方法を用いた最低有効強度も検討されます。
背景要因の中から、先行文献に基づいて想定される可能性のある修飾因子を分析し、アウトカム反応における個人差への寄与を評価します。
潜在的な主な寄与因子としては、性別、アウトカムの基礎値、栄養習慣、処方されたトレーニング以外の身体活動と静的活動、ストレスの非侵襲的指標が考えられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- 電話番号：+358505946170
- メール：olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
研究場所
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Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33500
- 募集
- UKK institute for Health Promotion Research
-
コンタクト：
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- 電話番号：+35850 594 6170
- メール：olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
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Turku、Southwest Finland、フィンランド、20540
- 募集
- Paavo Nurmi Centre
-
コンタクト：
- Pekka Matomäki, PhD
- 電話番号：+358449828506
- メール：pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 30〜50歳の男性および女性
- 運動習慣がなく、定期的な運動トレーニング／身体活動に参加していない
除外基準:
- 心血管症状／疾患
- 筋骨格症状／疾患
- 代謝疾患
- 安静時血圧 > 160/100 mmHg
- 体格指数 ≥ 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：30 %／VO2リザーブ介入群
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6週間の週3回×30分の監督付き自転車エルゴメーター訓練と、6週間の週3回×40〜50分の監督付き自転車エルゴメーター訓練
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実験的：40% / VO2リザーブ介入群
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6週間の週3回×30分の監督付き自転車エルゴメーター訓練と、6週間の週3回×40〜50分の監督付き自転車エルゴメーター訓練
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実験的：50 %/VO2reserve 介入群
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6週間の週3回×30分の監督付き自転車エルゴメーター訓練と、6週間の週3回×40〜50分の監督付き自転車エルゴメーター訓練
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実験的：60 %／VO2reserve介入群
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6週間の週3回×30分の監督付き自転車エルゴメーター訓練と、6週間の週3回×40〜50分の監督付き自転車エルゴメーター訓練
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大酸素摂取量
時間枠：事前（0週目）、中間（6週間後）、事後（12週間後）
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ステップランプステッププロトコルで評価された
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事前（0週目）、中間（6週間後）、事後（12週間後）
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換気閾値
時間枠：Pre (0週目), mid (6週後), post (12週後)
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ステップ-ランプ-ステッププロトコルで評価
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Pre (0週目), mid (6週後), post (12週後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pmax
時間枠：Pre (0週目), mid (6週間後), post (12週間後)
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ランプサイクルエルゴメーターテストの最大出力
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Pre (0週目), mid (6週間後), post (12週間後)
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LDLコレステロール濃度
時間枠：Pre (週0), mid (6週後), post (12週後)
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空腹時血液サンプル
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Pre (週0), mid (6週後), post (12週後)
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HDLコレステロール濃度
時間枠：Pre (週0)、mid (6週後)、post (12週後)
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空腹時血液サンプル
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Pre (週0)、mid (6週後)、post (12週後)
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総コレステロール濃度
時間枠：Pre (週0)、mid (6週間後)、post (12週間後)
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空腹時採血
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Pre (週0)、mid (6週間後)、post (12週間後)
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トリグリセリド濃度
時間枠：Pre (週 0), mid (6週後), post (12週後)
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空腹時血液サンプル
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Pre (週 0), mid (6週後), post (12週後)
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血糖値濃度
時間枠：Pre (0週目), mid (6週後), post (12週後)
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空腹時血液サンプル
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Pre (0週目), mid (6週後), post (12週後)
|
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インスリン濃度
時間枠：Pre（週0）、mid（6週間後）、post（12週間後）
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空腹時血液サンプル
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Pre（週0）、mid（6週間後）、post（12週間後）
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HOMA-IR
時間枠：Pre (0週目), mid (6週後), post (12週後)
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(インスリン × グルコース) ÷ 22.5
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Pre (0週目), mid (6週後), post (12週後)
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HbA1c
時間枠：週0（前）、6週後（中間）、12週後（後）
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空腹時採血
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週0（前）、6週後（中間）、12週後（後）
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血圧
時間枠：Pre (週0)、mid (6週後)、post (12週後)
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収縮期血圧と拡張期血圧
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Pre (週0)、mid (6週後)、post (12週後)
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安静時心拍数
時間枠：事前（0週目）、中間（6週後）、事後（12週後）
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座位にて
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事前（0週目）、中間（6週後）、事後（12週後）
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安静時心拍変動
時間枠：週0（開始前）、途中（6週間後）、終了後（12週間後）
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座位での逐次差の平方根平均
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週0（開始前）、途中（6週間後）、終了後（12週間後）
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総合効率
時間枠：Pre (週0)、mid (6週間後)、post (12週間後)
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標準負荷時の総合効率
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Pre (週0)、mid (6週間後)、post (12週間後)
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体重
時間枠：Pre (0週目), mid (6週後), post (12週後)
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電子スケールを用いて測定された。
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Pre (0週目), mid (6週後), post (12週後)
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ウエスト周囲長
時間枠：前（0週目）、中間（6週間後）、後（12週間後）
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前（0週目）、中間（6週間後）、後（12週間後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪率
時間枠：Pre (週0)、mid (6週後)、post (12週後)
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バイオインピーダンスで評価
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Pre (週0)、mid (6週後)、post (12週後)
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健康的な食事指数
時間枠：Pre (週0)、mid (6週後)、post (12週後)
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0-100、スコアが高いほど良好な結果を意味します。
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Pre (週0)、mid (6週後)、post (12週後)
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NEO-FFI
時間枠：事前（週0）
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心理的人格目録
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事前（週0）
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FIMS
時間枠：Pre (週0), mid (6週後), post (12週後)
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ブルネル気分尺度のフィンランド語版。24項目からなり、緊張、抑うつ、怒り、活力、疲労、混乱の6つの因子に分けられます。
各因子のスコアは0から16で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
さらに、全体的な気分障害スコアは、5つの否定的な気分次元を合計し、活力を差し引いて計算されます。
スコアは-16から84の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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Pre (週0), mid (6週後), post (12週後)
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CD-RISC-25
時間枠：事前（0週目）、中間（6週間後）、事後（12週間後）
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25項目のコナー・デビッドソン・レジリエンス・スケール：スコアは0から100で、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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事前（0週目）、中間（6週間後）、事後（12週間後）
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推定心肺持久力
時間枠：事前（スクリーニングフェーズ）
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エクブロム・バークテスト
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事前（スクリーニングフェーズ）
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自己評価されたフィットネスと健康
時間枠：事前（週0）、中間（6週間後）、事後（12週間後）
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1項目の自己評価フィットネス（1-5段階評価、スコアが高いほど結果が悪いことを意味する）；1項目の自己評価健康状態（1-5段階評価、スコアが高いほど結果が悪いことを意味する）。
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事前（週0）、中間（6週間後）、事後（12週間後）
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非運動フィットネステスト
時間枠：事前（スクリーニング段階）
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ジャクソン N-eX
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事前（スクリーニング段階）
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物理的／静止行動
時間枠：研究期間全体の週平均（ベースライン + 週1-12）
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加速度計で24時間365日測定されます。
身体活動は、1) ACSM 2025の記述、および2) 換気閾値に従って、強度領域に分類されます。
静止行動は、座る、立つ、横になるに分類されます。
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研究期間全体の週平均（ベースライン + 週1-12）
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運動時心拍数
時間枠：研究期間全体（1～12週間）
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介入運動中の心拍数
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研究期間全体（1～12週間）
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自覚的運動強度
時間枠：研究期間全体（第1週～第12週）
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介入運動中（6-20）および介入運動後（0-10）の知覚的運動強度の推定
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研究期間全体（第1週～第12週）
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運動時心拍変動
時間枠：第1週、第6週、第7週、第12週
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介入運動および5分間回復期における心拍変動反応
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第1週、第6週、第7週、第12週
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運動時の血中乳酸
時間枠：第1週、第6週、第7週、第12週
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介入運動に対する血中乳酸反応
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第1週、第6週、第7週、第12週
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運動意欲
時間枠：第1週、第6週、第7週、第12週
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エクルズの期待価値理論に基づく3項目尺度による運動動機付け。合計スコアは3から15で、スコアが高いほど良い結果を意味します。
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第1週、第6週、第7週、第12週
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運動中の覚醒状態
時間枠：第1週、第6週、第7週、第12週
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1（低覚醒、リラックス）から6（高覚醒、興奮）までの覚醒状態の尺度
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第1週、第6週、第7週、第12週
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運動に対する情動的反応
時間枠：第1週、第6週、第7週、第12週
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フィーリングスケールは-5から5で、高い値はより肯定的な感情的反応を示します
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第1週、第6週、第7週、第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月23日
一次修了 (推定)
2026年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。