- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07418619
Minimale effectieve trainingsintensiteit bij sedentaire individuen (MEI)
13 februari 2026 bijgewerkt door: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Minimale effectieve trainingsintensiteit voor het verbeteren van cardiorespiratoire fitheid en cardiometabole gezondheid bij sedentaire personen
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie is om de minimale trainingsintensiteit te onderzoeken die effect heeft op de cardiorespiratoire fitheid en/of cardiometabole risicofactoren bij sedentaire volwassenen.
Daarnaast probeert de studie te onderzoeken welke achtergrondfactoren individuele verschillen in trainingsreacties verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestaat uit een basislijnperiode van 2 weken gevolgd door twee interventieperioden van 6 weken.
De studie zal de veranderingen in de vooraf gedefinieerde uitkomstvariabelen vergelijken tussen de oefeninterventiegroepen en de controlegroep die geen enkele oefentraining uitvoert.
Naast de intensiteit voorgeschreven ten opzichte van de zuurstofopnamereserve, zal de oefenintensiteit retrospectief worden geanalyseerd in relatie tot de eerste ventilatoire drempel om ook de laagste effectieve intensiteit met deze methode te onderzoeken.
Onder de achtergrondfactoren zullen mogelijke modificatoren, verondersteld op basis van eerdere literatuur, worden geanalyseerd om hun bijdrage aan interindividuele verschillen in de uitkomstresponsen te beoordelen.
Potentiële hoofdcontribuanten worden geacht geslacht, de basale waarde van de uitkomst, voedingsgewoonten, fysieke activiteit en stationair gedrag buiten de voorgeschreven training, en niet-invasieve indicatoren van stress te zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Telefoonnummer: +358505946170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Studie Locaties
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
- Werving
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Contact:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Telefoonnummer: +35850 594 6170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20540
- Werving
- Paavo Nurmi Centre
-
Contact:
- Pekka Matomäki, PhD
- Telefoonnummer: +358449828506
- E-mail: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 30-50 jaar oud
- Zittend, niet deelnemend aan regelmatige oefentraining/fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire symptomen/ziekten
- Musculoskeletale symptomen/ziekten
- Metabole ziekten
- Rustbloeddruk > 160/100 mmHg
- Body mass index ≥ 35
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: 30 %/VO2reserve interventiegroep
|
6 weken van 3 x 30 min/week begeleide fietsergometertraining en 6 weken van 3 x 40-50 min/week begeleide fietsergometertraining
|
|
Experimenteel: 40 %/VO2reserve interventiegroep
|
6 weken van 3 x 30 min/week begeleide fietsergometertraining en 6 weken van 3 x 40-50 min/week begeleide fietsergometertraining
|
|
Experimenteel: 50 %/VO2reserve-interventiegroep
|
6 weken van 3 x 30 min/week begeleide fietsergometertraining en 6 weken van 3 x 40-50 min/week begeleide fietsergometertraining
|
|
Experimenteel: 60 %/VO2reserve interventiegroep
|
6 weken van 3 x 30 min/week begeleide fietsergometertraining en 6 weken van 3 x 40-50 min/week begeleide fietsergometertraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Beoordeeld met stap-ramp-stap protocol
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Ventilatoire drempels
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Beoordeeld met stap-ramp-stap protocol
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pmax
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Maximaal vermogen van de fietsergometertest met helling
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Concentratie van LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Bloedmonster in nuchtere toestand
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Concentratie van HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Bloedmonster in nuchtere toestand
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Concentratie van totaal cholesterol
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Bloedmonster in nuchtere toestand
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Concentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Bloedmonster in nuchtere toestand
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Concentratie van bloedglucose
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Bloedmonster in nuchtere toestand
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Concentratie van insuline
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Bloedmonster in nuchtere toestand
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
(Insuline × Glucose) / 22.5
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Bloedmonster in nuchtere toestand
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Rusthartslag
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
In zittende positie
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Hartslagvariabiliteit in rust
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen in zithouding
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Bruto-efficiëntie
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Bruto-efficiëntie tijdens standaardbelasting
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Gemeten met een elektronische weegschaal.
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Beoordeeld met bio-impedantie
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Gezonde voeding-index
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
0-100, een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
NEO-FFI
Tijdsspanne: Pre (week 0)
|
Psychologisch persoonlijkheidsinventaris
|
Pre (week 0)
|
|
FIMS
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Finse versie van de Brunel Mood Scale; Deze omvat 24 items verdeeld in 6 factoren: spanning, depressie, woede, energie, vermoeidheid, verwarring.
Elke factor heeft een schaal van 0 tot 16, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent.
Daarnaast totale stemmingsstoornis = optellen van de vijf negatieve stemmingsdimensies en aftrekken van energie.
Score kan tussen -16 en 84 liggen, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent.
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
CD-RISC-25
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
De 25-item Connor-Davidson Resilience Scale: scoren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Geschatte cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Pre (screeningfase)
|
Ekblom-Bak-test
|
Pre (screeningfase)
|
|
Zelf-ingeschatte fitheid en gezondheid
Tijdsspanne: Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
Eén item zelf-ingeschatte fitheid op een schaal van 1-5 waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent; één item zelf-ingeschatte gezondheid op een schaal van 1-5 waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent.
|
Pre (week 0), mid (na 6 weken), post (na 12 weken)
|
|
Fitness test zonder beweging
Tijdsspanne: Pre (screeningsfase)
|
Jackson N-eX
|
Pre (screeningsfase)
|
|
Fysiek/stationair gedrag
Tijdsspanne: Wekelijkse gemiddelden gedurende de studie (Baseline + weken 1-12)
|
Gemeten met een versnellingsmeter 24/7.
Lichamelijke activiteit wordt verdeeld in intensiteitsdomeinen volgens 1) ACSM 2025 beschrijving, en 2) ventilatoire drempels.
Stationair gedrag wordt verdeeld in zitten, staan en liggen.
|
Wekelijkse gemiddelden gedurende de studie (Baseline + weken 1-12)
|
|
Hartslag tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie (weken 1-12)
|
Hartslag tijdens interventie-oefening
|
Gedurende de hele studie (weken 1-12)
|
|
Beoordeling van ervaren inspanning
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (weken 1-12)
|
Schatting van waargenomen inspanning tijdens (6-20) en na (0-10) interventieoefeningen
|
Gedurende de gehele studie (weken 1-12)
|
|
Hartslagvariabiliteit bij inspanning
Tijdsspanne: Week 1, week 6, week 7, week 12
|
Hartslagvariabiliteitrespons op interventietraining en tijdens de 5-minuten herstelfase
|
Week 1, week 6, week 7, week 12
|
|
Oefening bloedlactaat
Tijdsspanne: Week 1, week 6, week 7, week 12
|
Bloedlactaatrespons op interventieoefening
|
Week 1, week 6, week 7, week 12
|
|
Bewegingsmotivatie
Tijdsspanne: Week 1, week 6, week 7, week 12
|
Bewegingsmotivatie op een 3-itemschaal gebaseerd op de verwachting-waardetheorie van Eccles met een totaalscore van 3 tot 15, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent
|
Week 1, week 6, week 7, week 12
|
|
Staat van alertheid tijdens lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 1, week 6, week 7, week 12
|
Toestand van alertheid op een schaal van 1 (lage alertheid, ontspannen) tot 6 (hoge alertheid, opgewonden)
|
Week 1, week 6, week 7, week 12
|
|
Affectieve reacties op lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 1, week 6, week 7, week 12
|
Gevoelsschaal van -5 tot 5, waarbij een hogere waarde een positievere affectieve respons betekent
|
Week 1, week 6, week 7, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
23 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MINI26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studie omvat groepstraining en volledige anonimiteit van de resultaten kan niet met zekerheid worden gegarandeerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .