- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07418619
Минимальная эффективная интенсивность упражнений у малоподвижных людей (MEI)
13 февраля 2026 г. обновлено: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Минимальная эффективная интенсивность физических упражнений для улучшения кардиореспираторной подготовки и кардиометаболического здоровья у малоподвижных людей
Целью данного рандомизированного контролируемого интервенционного исследования является определение минимальной интенсивности физических упражнений, оказывающей влияние на кардиореспираторную подготовленность и/или кардиометаболические факторы риска у малоподвижных взрослых.
Кроме того, исследование направлено на выявление фоновых факторов, объясняющих индивидуальные различия в ответных реакциях на физические упражнения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из 2-недельного базового периода, за которым следуют два 6-недельных интервенционных периода.
В исследовании будут сравниваться изменения предопределенных переменных результата между группами с физическими упражнениями и контрольной группой, которая не выполняет никаких тренировок.
В дополнение к интенсивности, предписанной относительно резерва потребления кислорода, интенсивность упражнений будет ретроспективно проанализирована по отношению к первому вентиляционному порогу, чтобы также изучить минимальную эффективную интенсивность с использованием этого метода.
Среди фоновых факторов будут проанализированы возможные модификаторы, предполагаемые на основе предыдущей литературы, чтобы оценить их вклад в межличностные различия в ответах на результат.
Потенциальными основными факторами считаются пол, базовое значение результата, пищевые привычки, физическая активность и стационарное поведение вне предписанных тренировок, а также неинвазивные показатели стресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Номер телефона: +358505946170
- Электронная почта: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33500
- Рекрутинг
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Контакт:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Номер телефона: +35850 594 6170
- Электронная почта: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20540
- Рекрутинг
- Paavo Nurmi Centre
-
Контакт:
- Pekka Matomäki, PhD
- Номер телефона: +358449828506
- Электронная почта: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 30-50 лет
- Ведение малоподвижного образа жизни, не участвующие в регулярных тренировках/физической активности
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые симптомы/заболевания
- Опорно-двигательные симптомы/заболевания
- Метаболические заболевания
- Артериальное давление в покое > 160/100 мм рт.ст.
- Индекс массы тела ≥ 35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства 30 %/VO2 резерв
|
6 недель тренировок на велоэргометре под наблюдением 3 раза в неделю по 30 минут и 6 недель тренировок на велоэргометре под наблюдением 3 раза в неделю по 40-50 минут
|
|
Экспериментальный: 40 %/VO2reserve группа вмешательства
|
6 недель тренировок на велоэргометре под наблюдением 3 раза в неделю по 30 минут и 6 недель тренировок на велоэргометре под наблюдением 3 раза в неделю по 40-50 минут
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 50 % VO2reserve
|
6 недель тренировок на велоэргометре под наблюдением 3 раза в неделю по 30 минут и 6 недель тренировок на велоэргометре под наблюдением 3 раза в неделю по 40-50 минут
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 60 %/VO2reserve
|
6 недель тренировок на велоэргометре под наблюдением 3 раза в неделю по 30 минут и 6 недель тренировок на велоэргометре под наблюдением 3 раза в неделю по 40-50 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Оценено с использованием протокола шаг-рамп-шаг
|
До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Вентиляционные пороги
Временное ограничение: До (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Оценено с использованием протокола шаг-рампа-шаг
|
До (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pmax
Временное ограничение: Предварительно (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Максимальная мощность теста на велоэргометре с рампой
|
Предварительно (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Концентрация холестерина ЛПНП
Временное ограничение: До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Образец крови натощак
|
До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Концентрация холестерина ЛПВП
Временное ограничение: До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Образец крови натощак
|
До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Концентрация общего холестерина
Временное ограничение: До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Образец крови натощак
|
До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: Pre (неделя 0), mid (после 6 недель), post (после 12 недель)
|
Образец крови в состоянии голодания
|
Pre (неделя 0), mid (после 6 недель), post (после 12 недель)
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Pre (неделя 0), mid (после 6 недель), post (после 12 недель)
|
Образец крови натощак
|
Pre (неделя 0), mid (после 6 недель), post (после 12 недель)
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: До начала (неделя 0), в середине (после 6 недель), после завершения (после 12 недель)
|
Образец крови натощак
|
До начала (неделя 0), в середине (после 6 недель), после завершения (после 12 недель)
|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
(Инсулин × Глюкоза) / 22.5
|
До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
HbA1c
Временное ограничение: До (неделя 0), середина (через 6 недель), после (через 12 недель)
|
Образец крови натощак
|
До (неделя 0), середина (через 6 недель), после (через 12 недель)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Предварительно (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Предварительно (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: До (0 неделя), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
В положении сидя
|
До (0 неделя), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Вариабельность сердечного ритма в покое
Временное ограничение: Предварительно (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей в положении сидя
|
Предварительно (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Валовая эффективность
Временное ограничение: До (0 неделя), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Валовая эффективность при стандартной нагрузке
|
До (0 неделя), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Масса тела
Временное ограничение: До (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Измерено с помощью электронных весов.
|
До (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Оценено с помощью биоимпедансометрии
|
До (неделя 0), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Индекс здорового питания
Временное ограничение: Pre (неделя 0), mid (после 6 недель), post (после 12 недель)
|
0-100, более высокий балл означает лучший результат.
|
Pre (неделя 0), mid (после 6 недель), post (после 12 недель)
|
|
NEO-FFI
Временное ограничение: Предварительный (неделя 0)
|
Психологический опросник личности
|
Предварительный (неделя 0)
|
|
FIMS
Временное ограничение: Предварительно (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Финская версия шкалы настроения Брунеля; она включает 24 пункта, разделённых на 6 факторов: напряжение, депрессия, гнев, бодрость, усталость, спутанность сознания.
Каждый фактор оценивается по шкале от 0 до 16, более высокий балл означает худший результат.
Кроме того, общее нарушение настроения = суммирование пяти негативных измерений настроения и вычитание бодрости.
Балл может быть в диапазоне от -16 до 84, более высокий балл означает худший результат.
|
Предварительно (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
CD-RISC-25
Временное ограничение: До (0 неделя), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
25-пунктовая шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона: оценка от 0 до 100 баллов, где более высокий балл означает лучший результат.
|
До (0 неделя), середина (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Оценочная кардиореспираторная подготовленность
Временное ограничение: Пре (скрининговая фаза)
|
Тест Экблом-Бак
|
Пре (скрининговая фаза)
|
|
Самооценка физической формы и здоровья
Временное ограничение: До (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
Один пункт самооценки физической формы по шкале от 1 до 5, где более высокий балл означает худший исход; один пункт самооценки здоровья по шкале от 1 до 5, где более высокий балл означает худший исход.
|
До (неделя 0), в середине (после 6 недель), после (после 12 недель)
|
|
Тест на физическую подготовку без упражнений
Временное ограничение: Предварительный (скрининговая фаза)
|
Джексон N-eX
|
Предварительный (скрининговая фаза)
|
|
Физическое / стационарное поведение
Временное ограничение: Средние недельные показатели на протяжении всего исследования (Базовый уровень + недели 1-12)
|
Измеряется акселерометром 24/7.
Физическая активность будет распределена по зонам интенсивности в соответствии с 1) описанием ACSM 2025 и 2) вентиляционными порогами.
Стационарное поведение будет распределено на сидение, стояние и лежание.
|
Средние недельные показатели на протяжении всего исследования (Базовый уровень + недели 1-12)
|
|
Частота сердечных сокращений при физической нагрузке
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (недели 1-12)
|
Частота сердечных сокращений во время интервенционных упражнений
|
На протяжении всего исследования (недели 1-12)
|
|
Оценка воспринимаемого усилия
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (недели 1-12)
|
Оценка воспринимаемого напряжения во время (6-20) и после (0-10) упражнений вмешательства
|
На протяжении всего исследования (недели 1-12)
|
|
Вариабельность сердечного ритма при физической нагрузке
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
Изменчивость сердечного ритма в ответ на интервенционное упражнение и в течение 5-минутной фазы восстановления
|
Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
|
Лактат крови при физической нагрузке
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
Реакция лактата крови на интервальные упражнения
|
Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
|
Мотивация к упражнениям
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
Мотивация к физическим упражнениям по 3-пунктовой шкале на основе теории ожиданий и ценности Экклза с общим баллом от 3 до 15, где более высокий балл означает лучший результат
|
Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
|
Состояние бдительности во время физической нагрузки
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
Уровень бодрствования по шкале от 1 (низкая бдительность, расслабленное состояние) до 6 (высокая бдительность, возбужденное состояние)
|
Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
|
Аффективные реакции на физические упражнения
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
Шкала ощущений от -5 до 5, где более высокое значение означает более позитивный аффективный ответ
|
Неделя 1, неделя 6, неделя 7, неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MINI26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование включает групповое обучение, и полная анонимность результатов не может быть гарантирована с уверенностью.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .