Intensidad Mínima Efectiva de Ejercicio en Individuos Sedentarios (MEI)
13 de febrero de 2026 actualizado por: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Intensidad mínima de ejercicio efectiva para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria y la salud cardiometabólica en individuos sedentarios
El objetivo de este estudio de intervención controlado y aleatorizado es examinar la intensidad mínima de ejercicio que tiene un efecto sobre la aptitud cardiorrespiratoria y/o los factores de riesgo cardiometabólico en adultos sedentarios.
Además, el estudio busca examinar qué factores de fondo explican las diferencias individuales en las respuestas al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de un período basal de 2 semanas seguido de dos períodos de intervención de 6 semanas.
El estudio comparará los cambios en las variables de resultado predefinidas entre los grupos de intervención de ejercicio y el grupo de control que no realiza ningún entrenamiento físico.
Además de la intensidad prescrita en relación con la reserva de consumo de oxígeno, la intensidad del ejercicio se analizará retrospectivamente en relación con el primer umbral ventilatorio para examinar también la intensidad efectiva más baja utilizando este método.
Entre los factores de fondo, se analizarán posibles modificadores asumidos sobre la base de literatura previa para evaluar su contribución a las diferencias interindividuales en las respuestas de los resultados.
Se considera que los principales contribuyentes potenciales son el sexo, el valor basal del resultado, los hábitos nutricionales, la actividad física y el comportamiento sedentario fuera del entrenamiento prescrito, y los indicadores no invasivos de estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Número de teléfono: +358505946170
- Correo electrónico: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33500
- Reclutamiento
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Contacto:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Número de teléfono: +35850 594 6170
- Correo electrónico: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20540
- Reclutamiento
- Paavo Nurmi Centre
-
Contacto:
- Pekka Matomäki, PhD
- Número de teléfono: +358449828506
- Correo electrónico: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 30 a 50 años
- Sedentarios, que no participen en entrenamiento físico/actividad física regular
Criterios de exclusión:
- Síntomas/enfermedades cardiovasculares
- Síntomas/enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades metabólicas
- Presión arterial en reposo > 160/100 mmHg
- Índice de masa corporal ≥ 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención 30 %/VO2reserva
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6 semanas de 3 x 30 min/semana de entrenamiento supervisado en cicloergómetro y 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de entrenamiento supervisado en cicloergómetro
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|
Experimental: Grupo de intervención del 40 %/VO2reserva
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6 semanas de 3 x 30 min/semana de entrenamiento supervisado en cicloergómetro y 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de entrenamiento supervisado en cicloergómetro
|
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Experimental: Grupo de intervención 50 %/VO2reserva
|
6 semanas de 3 x 30 min/semana de entrenamiento supervisado en cicloergómetro y 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de entrenamiento supervisado en cicloergómetro
|
|
Experimental: Grupo de intervención del 60 %/VO2reserva
|
6 semanas de 3 x 30 min/semana de entrenamiento supervisado en cicloergómetro y 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de entrenamiento supervisado en cicloergómetro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), media (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
Evaluado con protocolo de rampa escalonada
|
Pre (semana 0), media (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
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|
Umbrales ventilatorios
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
Evaluado con protocolo de rampa escalonada
|
Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pmax
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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Potencia máxima de la prueba de cicloergómetro en rampa
|
Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
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Concentración de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
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Muestra de sangre en ayunas
|
Pre (semana 0), intermedio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
|
Concentración de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
Muestra de sangre en ayunas
|
Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
|
Concentración de colesterol total
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
Muestra de sangre en ayunas
|
Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
|
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), mitad (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
Muestra de sangre en ayunas
|
Pre (semana 0), mitad (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
|
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), medio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
Muestra de sangre en estado de ayuno
|
Pre (semana 0), medio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
|
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), media (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
Muestra de sangre en estado de ayuno
|
Pre (semana 0), media (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
|
HOMA-IR
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
(Insulina × Glucosa) / 22.5
|
Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), medio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
Muestra de sangre en ayunas
|
Pre (semana 0), medio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
Presión arterial sistólica y diastólica
|
Pre (semana 0), intermedio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
En posición sentada
|
Pre (semana 0), intermedio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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Raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas en posición sentada
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Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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Eficiencia bruta
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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Eficiencia bruta durante carga estándar
|
Pre (semana 0), medio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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Medido con una báscula electrónica.
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Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
|
Pre (semana 0), intermedio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), medio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
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Evaluado con bioimpedancia
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Pre (semana 0), medio (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
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Índice de dieta saludable
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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0-100, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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NEO-FFI
Periodo de tiempo: Pre (semana 0)
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Inventario de personalidad psicológica
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Pre (semana 0)
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FIMS
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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Versión finlandesa de la Escala de Estado de Ánimo Brunel; incluye 24 ítems divididos en 6 factores: tensión, depresión, ira, vigor, fatiga, confusión.
Cada factor tiene una escala de 0 a 16, donde una puntuación más alta significa un peor resultado.
Además, la alteración total del estado de ánimo = suma de las cinco dimensiones negativas del estado de ánimo menos el vigor.
La puntuación puede estar entre -16 y 84, donde una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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CD-RISC-25
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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La Escala de Resiliencia Connor-Davidson de 25 ítems: puntuación de 0 a 100, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Pre (semana 0), intermedio (después de 6 semanas), post (después de 12 semanas)
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Capacidad cardiorrespiratoria estimada
Periodo de tiempo: Pre (fase de cribado)
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Prueba de Ekblom-Bak
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Pre (fase de cribado)
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Autoevaluación de la forma física y la salud
Periodo de tiempo: Pre (semana 0), mitad (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
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Un ítem de aptitud física autoestimada en escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta significa un peor resultado; un ítem de salud autoestimada en escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Pre (semana 0), mitad (tras 6 semanas), post (tras 12 semanas)
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Prueba de condición física sin ejercicio
Periodo de tiempo: Pre (fase de cribado)
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Jackson N-eX
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Pre (fase de cribado)
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Comportamiento físico/estacionario
Periodo de tiempo: Promedios semanales durante el estudio (Línea de base + semanas 1-12)
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Medido con un acelerómetro las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
La actividad física se distribuirá en dominios de intensidad según 1) la descripción del ACSM 2025, y 2) los umbrales ventilatorios.
El comportamiento estacionario se distribuirá en sentado, de pie y tumbado.
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Promedios semanales durante el estudio (Línea de base + semanas 1-12)
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Frecuencia cardíaca durante el ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (semanas 1-12)
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Frecuencia cardíaca durante el ejercicio de intervención
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A lo largo del estudio (semanas 1-12)
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Puntuación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (semanas 1-12)
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Estimación del esfuerzo percibido durante (6-20) y después (0-10) de los ejercicios de intervención
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A lo largo del estudio (semanas 1-12)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Respuesta de la variabilidad de la frecuencia cardíaca al ejercicio de intervención y durante la fase de recuperación de 5 minutos
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Lactato sanguíneo en ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Respuesta del lactato sanguíneo al ejercicio de intervención
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Motivación para el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Motivación para el ejercicio en una escala de 3 ítems basada en la teoría de la expectativa-valor de Eccles con una puntuación total de 3 a 15, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Estado de alerta durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Estado de alerta en una escala del 1 (baja alerta, relajado) al 6 (alta alerta, excitado)
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Respuestas afectivas al ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Escala de sentimientos de -5 a 5, donde un valor más alto significa una respuesta afectiva más positiva
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- MINI26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Descripción del plan IPD
El estudio implica un entrenamiento basado en grupos, y no se puede garantizar con certeza el anonimato completo de los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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