- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07418619
Minimum effektiv treningsintensitet for stillesittende personer (MEI)
13. februar 2026 oppdatert av: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Minimum effektiv treningsintensitet for å forbedre kardiorespiratorisk form og kardiometabolsk helse hos inaktive personer
Målet med denne randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien er å undersøke minimum treningsintensiteten som har effekt på kardiorespiratorisk kondisjon og/eller kardiometabole risikofaktorer hos voksne med stillesittende livsstil.
I tillegg søker studien å undersøke hvilke bakgrunnsfaktorer som forklarer individuelle forskjeller i treningsresponser.
I tillegg søker studien å undersøke hvilke bakgrunnsfaktorer som forklarer individuelle forskjeller i treningsresponser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien består av en to-ukers basisperiode etterfulgt av to seks-ukers intervensjonsperioder.
Studien vil sammenligne endringer i de forhåndsdefinerte utfallsvariablene mellom treningsintervensjonsgruppene og kontrollgruppen som ikke utfører noen treningsøkt.
I tillegg til intensitet som er foreskrevet i forhold til oksygenopptaksreserve, vil treningsintensiteten bli analysert retrospektivt i forhold til det første ventilasjonsterskelen for å undersøke den laveste effektive intensiteten ved bruk av denne metoden også.
Blant bakgrunnsfaktorer, mulige modifikatorer antatt på grunnlag av tidligere litteratur, vil bli analysert for å vurdere deres bidrag til interindividuelle forskjeller i utfallsresponsene.
Potensielle hovedbidragsytere anses å være kjønn, basisverdien av utfallet, ernæringsvaner, fysisk aktivitet og stillesittende atferd utenom den foreskrevne treningen, og ikke-invasive indikatorer på stress.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Telefonnummer: +358505946170
- E-post: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
- Rekruttering
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Ta kontakt med:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Telefonnummer: +35850 594 6170
- E-post: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20540
- Rekruttering
- Paavo Nurmi Centre
-
Ta kontakt med:
- Pekka Matomäki, PhD
- Telefonnummer: +358449828506
- E-post: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30–50 år gamle menn og kvinner
- Stillesittende, som ikke deltar i regelmessig trening/fysisk aktivitet
Eksklusjonskriterier:
- Kardiovaskulære symptomer/sykdommer
- Muskuloskelettale symptomer/sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Hvileblodtrykk > 160/100 mmHg
- Kroppsmasseindeks ≥ 35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: 30 %/VO2reserve intervensjonsgruppe
|
6 uker med 3 x 30 min/uke overvåket sykkelergometertrening og 6 uker med 3 x 40-50 min/uke overvåket sykkelergometertrening
|
|
Eksperimentell: 40 %/VO2reserve intervensjonsgruppe
|
6 uker med 3 x 30 min/uke overvåket sykkelergometertrening og 6 uker med 3 x 40-50 min/uke overvåket sykkelergometertrening
|
|
Eksperimentell: 50 %/VO2reserve intervensjonsgruppe
|
6 uker med 3 x 30 min/uke overvåket sykkelergometertrening og 6 uker med 3 x 40-50 min/uke overvåket sykkelergometertrening
|
|
Eksperimentell: 60 %/VO2reserve intervensjonsgruppe
|
6 uker med 3 x 30 min/uke overvåket sykkelergometertrening og 6 uker med 3 x 40-50 min/uke overvåket sykkelergometertrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Vurdert med stige-rampe-stige-protokoll
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Ventilasjonsgrenser
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Vurdert med trinn-rampe-trinn-protokoll
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pmax
Tidsramme: Pre (uke 0), midt (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Maksimal effekt av rampe-sykkelergometertesten
|
Pre (uke 0), midt (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Konsentrasjon av LDL-kolesterol
Tidsramme: Før (uke 0), midtveis (etter 6 uker), etter (etter 12 uker)
|
Blodprøve i fastetilstand
|
Før (uke 0), midtveis (etter 6 uker), etter (etter 12 uker)
|
|
Konsentrasjon av HDL-kolesterol
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Blodprøve i fastende tilstand
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Konsentrasjon av totalt kolesterol
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Blodprøve i fastetilstand
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Konsentrasjon av triglyserider
Tidsramme: Pre (uke 0), midtveisevaluering (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Blodprøve i fastetilstand
|
Pre (uke 0), midtveisevaluering (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Konsentrasjon av blodglukose
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Blodprøve i fastetilstand
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Konsentrasjon av insulin
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Fasteblodprøve
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
(Insulin × Glukose) / 22.5
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
HbA1c
Tidsramme: Før (uke 0), midtveis (etter 6 uker), etter (etter 12 uker)
|
Blodprøve i fastende tilstand
|
Før (uke 0), midtveis (etter 6 uker), etter (etter 12 uker)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
I sittende stilling
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Hvilepulsvariabilitet
Tidsramme: Pre (uke 0), midt (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Rotmiddelkvadrat av suksessive forskjeller i sittende stilling
|
Pre (uke 0), midt (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Bruttoeffektivitet
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Bruttoeffektivitet under standardbelastning
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Før (uke 0), midtveis (etter 6 uker), etter (etter 12 uker)
|
Målt ved hjelp av en elektronisk vekt.
|
Før (uke 0), midtveis (etter 6 uker), etter (etter 12 uker)
|
|
Midjemål
Tidsramme: Pre (uke 0), midt (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Pre (uke 0), midt (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Vurdert med bioimpedans
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Sunn kostholdsindeks
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
0-100, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
NEO-FFI
Tidsramme: Pre (uke 0)
|
Psykologisk personlighetsinventar
|
Pre (uke 0)
|
|
FIMS
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Finsk versjon av Brunel Mood Scale; Den inkluderer 24 elementer delt inn i 6 faktorer: spenning, depresjon, sinne, energi, tretthet, forvirring.
Hver faktor har en skala fra 0 til 16, der høyere poengsum betyr dårligere utfall.
I tillegg total stemningsforstyrrelse = summen av de fem negative stemningsdimensjonene minus energi.
Poengsummen kan være mellom -16 og 84 med høyere poengsum som betyr dårligere utfall.
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
CD-RISC-25
Tidsramme: Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
25-punkts Connor-Davidson Resilience Scale: poengsum fra 0 til 100, der høyere poengsum betyr bedre utfall.
|
Pre (uke 0), mid (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Estimert kardiorespiratorisk form
Tidsramme: Pre (screendingsfase)
|
Ekblom-Bak test
|
Pre (screendingsfase)
|
|
Selvanslått form og helse
Tidsramme: Pre (uke 0), midt (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
Ett element med selvrapportert form i skalaen 1-5 der høyere score betyr dårligere utfall; ett element med selvrapportert helse i skalaen 1-5 der høyere score betyr dårligere utfall.
|
Pre (uke 0), midt (etter 6 uker), post (etter 12 uker)
|
|
Ikke-treningsbasert kondisjonstest
Tidsramme: Pre (screeningsfase)
|
Jackson N-eX
|
Pre (screeningsfase)
|
|
Fysisk/statisk atferd
Tidsramme: Ukentlige gjennomsnitt gjennom hele studien (Utgangspunkt + uke 1–12)
|
Målt med akselerometer 24/7.
Fysisk aktivitet vil bli fordelt i intensitetsdomener i henhold til 1) ACSM 2025 beskrivelse, og 2) ventilasjons terskler.
Stasjonær atferd vil bli fordelt i sittende, stående og liggende.
|
Ukentlige gjennomsnitt gjennom hele studien (Utgangspunkt + uke 1–12)
|
|
Trening puls
Tidsramme: Gjennom hele studien (uke 1-12)
|
Hjertefrekvens under intervensjonstrening
|
Gjennom hele studien (uke 1-12)
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Gjennom hele studien (uke 1-12)
|
Estimering av opplevd anstrengelse under (6-20) og etter (0-10) intervensjonsøvelser
|
Gjennom hele studien (uke 1-12)
|
|
Trening hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
Hjerteratevariabilitet respons på intervensjonsøvelse og under 5-minutters gjenopprettingsfase
|
Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
|
Trening blodlaktat
Tidsramme: Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
Blodlaktatsvar på intervensjonstrening
|
Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
|
Treningmotivasjon
Tidsramme: Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
Motivasjon for trening målt med en 3-punkts skala basert på Eccles' forventning-verdi-teori med en totalsum fra 3 til 15, der høyere poengsum betyr bedre utfall
|
Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
|
Våkenhetstilstand under trening
Tidsramme: Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
Våkenhetstilstand fra en skala fra 1 (lav våkenhet, avslappet) til 6 (høy våkenhet, opphisset)
|
Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
|
Affektive responser til trening
Tidsramme: Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
Følelseskala fra -5 til 5 der høyere verdi betyr mer positiv affektiv respons
|
Uke 1, uke 6, uke 7, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MINI26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien innebærer gruppebasert trening, og fullstendig anonymitet av resultatene kan ikke garanteres med sikkerhet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .