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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07418619
Intensité d'exercice minimale efficace chez les individus sédentaires (MEI)
13 février 2026 mis à jour par: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Intensité minimale d'exercice efficace pour améliorer la condition cardiorespiratoire et la santé cardiométabolique chez les individus sédentaires
L'objectif de cette étude d'intervention contrôlée randomisée est d'examiner l'intensité minimale d'exercice qui a un effet sur la forme cardiorespiratoire et/ou les facteurs de risque cardiométabolique chez les adultes sédentaires.
De plus, l'étude cherche à examiner quels facteurs de fond expliquent les différences individuelles dans les réponses à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consiste en une période de référence de 2 semaines suivie de deux périodes d'intervention de 6 semaines.
L'étude comparera les changements dans les variables de résultat prédéfinies entre les groupes d'intervention d'exercice et le groupe témoin qui ne réalise aucun entraînement physique.
En plus de l'intensité prescrite relative à la réserve de consommation d'oxygène, l'intensité de l'exercice sera analysée rétrospectivement par rapport au premier seuil ventilatoire afin d'examiner également l'intensité minimale efficace avec cette méthode.
Parmi les facteurs de fond, les éventuels modificateurs supposés sur la base de la littérature antérieure seront analysés pour évaluer leur contribution aux différences interindividuelles dans les réponses de résultat.
Les principaux contributeurs potentiels sont considérés comme étant le sexe, la valeur basale du résultat, les habitudes nutritionnelles, l'activité physique et le comportement sédentaire en dehors de l'entraînement prescrit, et les indicateurs non invasifs de stress.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Numéro de téléphone: +358505946170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Lieux d'étude
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33500
- Recrutement
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Contact:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Numéro de téléphone: +35850 594 6170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlande, 20540
- Recrutement
- Paavo Nurmi Centre
-
Contact:
- Pekka Matomäki, PhD
- Numéro de téléphone: +358449828506
- E-mail: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 30 à 50 ans
- Sédentaires, ne participant pas à un entraînement physique régulier/activité physique
Critères d'exclusion :
- Symptômes/maladies cardiovasculaires
- Symptômes/maladies musculo-squelettiques
- Maladies métaboliques
- Pression artérielle au repos > 160/100 mmHg
- Indice de masse corporelle ≥ 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: 30 %/VO2reserve groupe d'intervention
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6 semaines de 3 x 30 min/semaine d'entraînement supervisé sur ergocycle et 6 semaines de 3 x 40-50 min/semaine d'entraînement supervisé sur ergocycle
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Expérimental: Groupe d'intervention 40 %/VO2reserve
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6 semaines de 3 x 30 min/semaine d'entraînement supervisé sur ergocycle et 6 semaines de 3 x 40-50 min/semaine d'entraînement supervisé sur ergocycle
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Expérimental: Groupe d'intervention 50 %/VO2 de réserve
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6 semaines de 3 x 30 min/semaine d'entraînement supervisé sur ergocycle et 6 semaines de 3 x 40-50 min/semaine d'entraînement supervisé sur ergocycle
|
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Expérimental: Groupe d'intervention 60 % de la réserve de VO₂
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6 semaines de 3 x 30 min/semaine d'entraînement supervisé sur ergocycle et 6 semaines de 3 x 40-50 min/semaine d'entraînement supervisé sur ergocycle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Évalué avec le protocole pas-rampe-pas
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Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
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Seuils ventilatoires
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Évalué avec le protocole pas-rampe-pas
|
Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pmax
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Puissance maximale du test d'ergomètre à rampe
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Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Concentration de cholestérol LDL
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Échantillon sanguin à jeun
|
Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
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Concentration de cholestérol HDL
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Prélèvement sanguin à jeun
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Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
|
Concentration de cholestérol total
Délai: Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Échantillon sanguin à jeun
|
Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
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Concentration de triglycérides
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Échantillon sanguin à jeun
|
Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
|
Concentration de glucose sanguin
Délai: Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Échantillon sanguin à jeun
|
Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
|
Concentration d'insuline
Délai: Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Prélèvement sanguin à jeun
|
Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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HOMA-IR
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
(Insuline × Glucose) / 22.5
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Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
|
HbA1c
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Échantillon sanguin à jeun
|
Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
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Tension artérielle
Délai: Pre (semaine 0), mid (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Pression artérielle systolique et diastolique
|
Pre (semaine 0), mid (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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|
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Pre (semaine 0), mid (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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En position assise
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Pre (semaine 0), mid (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Variabilité de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Racine carrée de la moyenne des différences successives en position assise
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Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Efficacité brute
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Rendement brut sous charge standard
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Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Poids corporel
Délai: Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Mesuré à l'aide d'une balance électronique.
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Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
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Tour de taille
Délai: Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Évalué par bio-impédance
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Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Indice d'alimentation saine
Délai: Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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0-100, score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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NEO-FFI
Délai: Pré (semaine 0)
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Inventaire de personnalité psychologique
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Pré (semaine 0)
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FIMS
Délai: Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Version finlandaise de l'Échelle d'Humeur de Brunel ; elle comprend 24 items divisés en 6 facteurs : tension, dépression, colère, vigueur, fatigue, confusion.
Chaque facteur est noté de 0 à 16, un score plus élevé indiquant un résultat plus défavorable.
De plus, la perturbation totale de l'humeur = somme des cinq dimensions d'humeur négative moins la vigueur.
Le score peut varier entre -16 et 84, un score plus élevé indiquant un résultat plus défavorable.
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Pré (semaine 0), mi-parcours (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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CD-RISC-25
Délai: Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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L'échelle de résilience de Connor-Davidson en 25 items : notation de 0 à 100, où un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Fitness cardiorespiratoire estimée
Délai: Pré (phase de dépistage)
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Test d'Ekblom-Bak
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Pré (phase de dépistage)
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Évaluation personnelle de la condition physique et de la santé
Délai: Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Une auto-évaluation de la condition physique sur une échelle de 1 à 5 où un score plus élevé signifie un résultat moins bon ; une auto-évaluation de la santé sur une échelle de 1 à 5 où un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Pré (semaine 0), milieu (après 6 semaines), post (après 12 semaines)
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Test de condition physique sans exercice
Délai: Pré (phase de sélection)
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Jackson N-eX
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Pré (phase de sélection)
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Comportement physique/sédentaire
Délai: Moyennes hebdomadaires tout au long de l'étude (Ligne de base + semaines 1-12)
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Mesuré avec un accéléromètre 24h/24 et 7j/7.
L'activité physique sera répartie en domaines d'intensité selon 1) la description de l'ACSM 2025, et 2) les seuils ventilatoires.
Le comportement sédentaire sera réparti en position assise, debout et couchée.
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Moyennes hebdomadaires tout au long de l'étude (Ligne de base + semaines 1-12)
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Fréquence cardiaque à l'effort
Délai: Tout au long de l'étude (semaines 1-12)
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Fréquence cardiaque pendant l'exercice d'intervention
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Tout au long de l'étude (semaines 1-12)
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Tout au long de l'étude (semaines 1 à 12)
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Estimation de l'effort perçu pendant (6-20) et après (0-10) les exercices d'intervention
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Tout au long de l'étude (semaines 1 à 12)
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Variabilité de la fréquence cardiaque à l'effort
Délai: Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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Variabilité de la fréquence cardiaque en réponse à l'exercice d'intervention et pendant la phase de récupération de 5 minutes
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Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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Lactate sanguin à l'exercice
Délai: Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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Réponse du lactate sanguin à l'exercice d'intervention
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Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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Motivation pour l'exercice
Délai: Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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Motivation à l'exercice sur une échelle de 3 items basée sur la théorie de l'expectation-valeur d'Eccles avec un score total de 3 à 15, où un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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État de vigilance pendant l'exercice
Délai: Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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État de vigilance sur une échelle de 1 (faible vigilance, détendu) à 6 (haute vigilance, excité)
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Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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Réponses affectives à l'exercice
Délai: Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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Échelle de sentiment de -5 à 5, une valeur plus élevée indiquant une réponse affective plus positive
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Semaine 1, semaine 6, semaine 7, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MINI26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude implique une formation en groupe, et l'anonymat complet des résultats ne peut être garanti avec certitude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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