- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07418619
Minimal effektiv träningsintensitet för stillasittande individer (MEI)
13 februari 2026 uppdaterad av: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Minimal effektiv träningsintensitet för att förbättra kardiorespiratorisk kondition och kardiometabol hälsa hos stillasittande individer
Syftet med denna randomiserade kontrollerade interventionsstudie är att undersöka den lägsta träningsintensiteten som har en effekt på kardiorespiratorisk kondition och/eller kardiometabola riskfaktorer hos vuxna som är stillasittande.
Dessutom syftar studien till att undersöka vilka bakgrundsfaktorer som förklarar individuella skillnader i träningsresponser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien består av en två veckors baslinjeperiod följd av två sex veckors interventionsperioder.
Studien kommer att jämföra förändringar i de fördefinierade utfallsvariablerna mellan motionsinterventionsgrupperna och kontrollgruppen som inte utför någon motionsträning.
Förutom intensitet som föreskrivs relativt syreupptagsreserven kommer motionsintensiteten att analyseras retrospektivt i relation till den första ventilatoriska tröskeln för att undersöka den lägsta effektiva intensiteten med denna metod också.
Bland bakgrundsfaktorer kommer möjliga modifierare, som antas baserat på tidigare litteratur, att analyseras för att bedöma deras bidrag till interindividuella skillnader i utfallssvaren.
Potentiella huvudbidragsgivare anses vara kön, basvärdet av utfallsresultatet, näringsvanor, fysisk aktivitet och stillasittande beteende utanför den föreskrivna träningen, och icke-invasiva indikatorer på stress.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Telefonnummer: +358505946170
- E-post: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Studieorter
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
- Rekrytering
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Kontakt:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Telefonnummer: +35850 594 6170
- E-post: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20540
- Rekrytering
- Paavo Nurmi Centre
-
Kontakt:
- Pekka Matomäki, PhD
- Telefonnummer: +358449828506
- E-post: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-50-åriga män och kvinnor
- Sittande livsstil, deltar inte i regelbunden träning/fysisk aktivitet
Exklusionskriterier:
- Kardiovaskulära symptom/sjukdomar
- Muskuloskeletala symptom/sjukdomar
- Metabola sjukdomar
- Viloblodtryck > 160/100 mmHg
- Kroppsmasseindex ≥ 35
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: 30 % VO2reserve-interventionsgrupp
|
6 veckor av 3 x 30 min/vecka övervakad cykelergometerträning och 6 veckor av 3 x 40-50 min/vecka övervakad cykelergometerträning
|
|
Experimentell: 40 %/VO2reserve interventionsgrupp
|
6 veckor av 3 x 30 min/vecka övervakad cykelergometerträning och 6 veckor av 3 x 40-50 min/vecka övervakad cykelergometerträning
|
|
Experimentell: 50 %/VO2reserve interventionsgrupp
|
6 veckor av 3 x 30 min/vecka övervakad cykelergometerträning och 6 veckor av 3 x 40-50 min/vecka övervakad cykelergometerträning
|
|
Experimentell: 60 %/VO2reserve interventionsgrupp
|
6 veckor av 3 x 30 min/vecka övervakad cykelergometerträning och 6 veckor av 3 x 40-50 min/vecka övervakad cykelergometerträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreupptagning
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Utvärderad med steg-ramp-steg-protokoll
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Ventilatoriska trösklar
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Bedömd med steg-ramp-steg-protokoll
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pmax
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Maximal effekt av rampcykelergometertestet
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Koncentration av LDL-kolesterol
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Blodprov i fastatillstånd
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Koncentration av HDL-kolesterol
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Fastande blodprov
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Koncentration av totalt kolesterol
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Blodprov i fastatillstånd
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Koncentration av triglycerider
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Blodprov i fastatillstånd
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Koncentration av blodglukos
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Fastande blodprov
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Koncentration av insulin
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Blodprov i fastatillstånd
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
HOMA-IR
Tidsram: Pre (vecka 0), mid (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
(Insulin × Glukos) / 22.5
|
Pre (vecka 0), mid (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
HbA1c
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Fasta tillstånds blodprov
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Blodtryck
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Vilopuls
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
I sittande ställning
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Vilopulsvariabilitet
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Rotmedelvärdet av successiva skillnader i sittande position
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Grov effektivitet
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Bruttoeffektivitet under standardbelastning
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Pre (vecka 0), mid (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Mätt med en elektronisk våg.
|
Pre (vecka 0), mid (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Midjeomfång
Tidsram: Före (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), efter (efter 12 veckor)
|
Före (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), efter (efter 12 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfettsprocent
Tidsram: Pre (vecka 0), mid (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Utvärderad med bioimpedans
|
Pre (vecka 0), mid (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Hälsosamt kostindex
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
0-100, högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
NEO-FFI
Tidsram: Pre (vecka 0)
|
Psykologisk personlighetsinventering
|
Pre (vecka 0)
|
|
FIMS
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
Finsk version av Brunel Mood Scale; Den innehåller 24 frågor uppdelade i 6 faktorer: spänning, depression, ilska, energi, trötthet, förvirring.
Varje faktor har en skala från 0 till 16, där högre poäng betyder sämre utfall.
Dessutom totalt humörstörning = summera de fem negativa humördimensionerna och subtrahera energi.
Poängen kan ligga mellan -16 och 84 där högre poäng betyder sämre utfall.
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
CD-RISC-25
Tidsram: Pre (vecka 0), mid (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
25-punkters Connor-Davidson Resilience Scale: poängsättning från 0 till 100, där högre poäng innebär bättre utfall.
|
Pre (vecka 0), mid (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Uppskattad kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Pre (screeningsfas)
|
Ekblom-Bak test
|
Pre (screeningsfas)
|
|
Självskattad fysisk form och hälsa
Tidsram: Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
En punkt självskattad fysisk form på en skala från 1-5 där högre poäng betyder sämre utfall; en punkt självskattad hälsa på en skala från 1-5 där högre poäng betyder sämre utfall.
|
Pre (vecka 0), mitt (efter 6 veckor), post (efter 12 veckor)
|
|
Icke-träningsbaserad konditionstest
Tidsram: Pre (screeningfas)
|
Jackson N-eX
|
Pre (screeningfas)
|
|
Fysiskt/stationärt beteende
Tidsram: Veckogenomsnitt under hela studien (Baslinje + vecka 1-12)
|
Mätt med accelerometer 24/7.
Fysisk aktivitet kommer att fördelas i intensitetsdomäner enligt 1) ACSM 2025-beskrivning, och 2) ventilatoriska trösklar.
Stationärt beteende kommer att fördelas i sittande, stående och liggande.
|
Veckogenomsnitt under hela studien (Baslinje + vecka 1-12)
|
|
Träningspuls
Tidsram: Under hela studien (vecka 1-12)
|
Hjärtfrekvens under interventionsövning
|
Under hela studien (vecka 1-12)
|
|
Upplevd ansträngningsgrad
Tidsram: Under hela studien (vecka 1–12)
|
Bedömning av upplevd ansträngning under (6-20) och efter (0-10) interventionsövningar
|
Under hela studien (vecka 1–12)
|
|
Träningsvariabilitet i hjärtfrekvens
Tidsram: Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
Hjärtfrekvensvariabilitetens respons på interventionsövning och under 5-minuters återhämtningsfas
|
Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
|
Träningsblodlaktat
Tidsram: Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
Blodlaktatsvar på interventionsövning
|
Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
|
Träningsmotivation
Tidsram: Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
Träningsmotivation i en 3-punkts skala baserad på Eccles förväntan-värde-teori med ett totalt poäng från 3 till 15, där högre poäng innebär bättre resultat
|
Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
|
Vakenhetsgrad under träning
Tidsram: Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
Vakenhetsgrad på en skala från 1 (låg vakenhet, avslappnad) till 6 (hög vakenhet, upphetsad)
|
Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
|
Affektiva svar på träning
Tidsram: Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
Känsloskala från -5 till 5 där högre värde innebär mer positiv affektiv respons
|
Vecka 1, vecka 6, vecka 7, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
23 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MINI26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studien innebär gruppbaserad träning, och fullständig anonymitet av resultaten kan inte garanteras med säkerhet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .