Minimální efektivní intenzita cvičení u sedavých jedinců (MEI)
13. února 2026 aktualizováno: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Minimální intenzita cvičení potřebná pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti a kardiometabolického zdraví u sedavých jedinců
Cílem této randomizované kontrolované intervenční studie je zkoumat minimální intenzitu cvičení, která má vliv na kardiorespirační zdatnost a/nebo kardiometabolické rizikové faktory u sedavých dospělých osob.
Studie dále usiluje o zkoumání toho, které pozadí faktory vysvětlují individuální rozdíly v reakcích na cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se skládá ze dvoutýdenního výchozího období následovaného dvěma šestitýdenními intervenčními obdobími.
Studie bude srovnávat změny v předem definovaných výsledných proměnných mezi skupinami s pohybovou intervencí a kontrolní skupinou, která neprovádí žádný pohybový trénink.
Kromě intenzity předepsané vzhledem k rezervě příjmu kyslíku bude intenzita cvičení retrospektivně analyzována ve vztahu k prvnímu ventilačnímu prahu, aby byla touto metodou rovněž zkoumána nejnižší účinná intenzita.
Mezi základními faktory budou analyzovány možné modifikátory předpokládané na základě předchozí literatury, aby bylo posouzeno jejich přispění k meziosobním rozdílům v odezvách výsledků.
Za potenciální hlavní přispěvatele jsou považovány pohlaví, bazální hodnota výsledku, stravovací návyky, fyzická aktivita a stacionární chování mimo předepsaný trénink a neinvazivní ukazatele stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Telefonní číslo: +358505946170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Studijní místa
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33500
- Nábor
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Kontakt:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Telefonní číslo: +35850 594 6170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finsko, 20540
- Nábor
- Paavo Nurmi Centre
-
Kontakt:
- Pekka Matomäki, PhD
- Telefonní číslo: +358449828506
- E-mail: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 30–50 let
- Sedavý způsob života, bez pravidelného cvičení/fyzické aktivity
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární příznaky/onemocnění
- Svalově-kosterní příznaky/onemocnění
- Metabolická onemocnění
- Klidový krevní tlak > 160/100 mmHg
- Index tělesné hmotnosti ≥ 35
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: 30 %/VO2rezerva intervenční skupina
|
6 týdnů 3 × 30 min/týden pod dohledem na cykloergometru a 6 týdnů 3 × 40-50 min/týden pod dohledem na cykloergometru
|
|
Experimentální: 40 %/VO2reserve intervenční skupina
|
6 týdnů 3 × 30 min/týden pod dohledem na cykloergometru a 6 týdnů 3 × 40-50 min/týden pod dohledem na cykloergometru
|
|
Experimentální: Skupina s intervencí 50 %/VO2reserve
|
6 týdnů 3 × 30 min/týden pod dohledem na cykloergometru a 6 týdnů 3 × 40-50 min/týden pod dohledem na cykloergometru
|
|
Experimentální: 60 %/VO2reserve intervenční skupina
|
6 týdnů 3 × 30 min/týden pod dohledem na cykloergometru a 6 týdnů 3 × 40-50 min/týden pod dohledem na cykloergometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Hodnoceno pomocí protokolu krok-rampa-krok
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Ventilační prahy
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
Posouzeno pomocí protokolu schod-rampa-schod
|
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pmax
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Maximální výkon testu na cyklistickém ergometru s ramenem
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Koncentrace LDL cholesterolu
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Vzorek krve nalačno
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Koncentrace HDL cholesterolu
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Vzorek krve ve stavu nalačno
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Vzorek krve nalačno
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Vzorek krve nalačno
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Koncentrace krevní glukózy
Časové okno: Před (týden 0), během (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
Vzorek krve nalačno
|
Před (týden 0), během (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Vzorek krve nalačno
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
HOMA-IR
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
(Inzulin × Glukóza) / 22.5
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
HbA1c
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Vzorek krve nalačno
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
V sedě
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Variabilita klidové srdeční frekvence
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
Střední kvadratická hodnota následných rozdílů v sedící poloze
|
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
|
Hrubá účinnost
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Hrubá účinnost při standardní zátěži
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
Měřeno pomocí elektronické váhy.
|
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Hodnoceno pomocí bioimpedance
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Index zdravé výživy
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
0–100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
|
|
NEO-FFI
Časové okno: Pre (týden 0)
|
Psychologický inventář osobnosti
|
Pre (týden 0)
|
|
FIMS
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Finská verze Brunel Mood Scale; zahrnuje 24 položek rozdělených do 6 faktorů: napětí, deprese, hněv, energie, únava, zmatenost.
Každý faktor má škálu od 0 do 16, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Kromě toho celková porucha nálady = součet pěti negativních dimenzí nálady minus energie.
Skóre může být mezi -16 a 84, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
CD-RISC-25
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
25položková Connor-Davidsonova škála odolnosti: skórování od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Odhadovaná kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Pre (fáze screeningu)
|
Ekblom-Bak test
|
Pre (fáze screeningu)
|
|
Vlastní odhad fyzické kondice a zdraví
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
Jedna položka sebehodnocení fyzické kondice na stupnici 1–5, kde vyšší skóre znamená horší výsledek; jedna položka sebehodnocení zdraví na stupnici 1–5, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
|
|
Test fyzické kondice bez cvičení
Časové okno: Před (fáze screeningu)
|
Jackson N-eX
|
Před (fáze screeningu)
|
|
Fyzické/statické chování
Časové okno: Průměry týdně během studie (výchozí stav + týdny 1-12)
|
Měřeno akcelerometrem 24/7.
Fyzická aktivita bude rozdělena do intenzitních domén podle 1) popisu ACSM 2025 a 2) ventilačních prahů.
Stacionární chování bude rozděleno na sezení, stání a ležení.
|
Průměry týdně během studie (výchozí stav + týdny 1-12)
|
|
Srdeční tep při cvičení
Časové okno: Během celé studie (týdny 1-12)
|
Srdeční frekvence během intervenčního cvičení
|
Během celé studie (týdny 1-12)
|
|
Hodnocení vnímaného úsilí
Časové okno: Během celé studie (týdny 1-12)
|
Odhad vnímané námahy během (6–20) a po (0–10) intervenčních cvičeních
|
Během celé studie (týdny 1-12)
|
|
Variabilita srdeční frekvence při cvičení
Časové okno: 1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
|
Variabilita srdeční frekvence v reakci na intervenční cvičení a během 5minutové fáze zotavení
|
1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
|
|
Krevní laktát při cvičení
Časové okno: 1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
|
Odezva hladiny laktátu v krvi na intervenční cvičení
|
1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
|
|
Motivace k cvičení
Časové okno: 1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
|
Motivace k cvičení na 3položkové škále založené na teorii očekávání a hodnoty Ecclesové s celkovým skóre od 3 do 15, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
|
|
Stav bdělosti během cvičení
Časové okno: Týden 1, týden 6, týden 7, týden 12
|
Stupeň bdělosti na stupnici od 1 (nízká bdělost, uvolněnost) do 6 (vysoká bdělost, vzrušení)
|
Týden 1, týden 6, týden 7, týden 12
|
|
Afektivní reakce na cvičení
Časové okno: Týden 1, týden 6, týden 7, týden 12
|
Škála pocitů od -5 do 5, kde vyšší hodnota znamená pozitivnější afektivní reakci
|
Týden 1, týden 6, týden 7, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
23. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MINI26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie zahrnuje skupinové školení a úplnou anonymitu výsledků nelze s jistotou zaručit.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .