Minimum effektiv træningsintensitet for inaktive personer (MEI)
13. februar 2026 opdateret af: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Minimum effektiv træningsintensitet for at forbedre kardiorespiratorisk fitness og kardiometabolsk sundhed hos inaktive personer
Formålet med denne randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelse er at undersøge den minimale træningsintensitet, som har en effekt på kardiorespiratorisk kondition og/eller kardiometaboliske risikofaktorer hos voksne med stillesiddende livsstil. Derudover søger undersøgelsen at undersøge, hvilke baggrundsfaktorer der forklarer individuelle forskelle i træningsrespons.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet består af en 2-ugers baselineperiode efterfulgt af to 6-ugers interventionsperioder.
Studiet vil sammenligne ændringer i de foruddefinerede resultatvariable mellem motionsinterventionsgrupperne og kontrolgruppen, der ikke udfører nogen motionstræning.
Ud over intensitet, der er foreskrevet i forhold til iltoptagelsesreserve, vil motionsintensiteten blive analyseret retrospektivt i forhold til den første ventilationsgrænse for at undersøge den laveste effektive intensitet ved hjælp af denne metode også.
Blandt baggrundsfaktorer vil mulige modificatorer, der antages på baggrund af tidligere litteratur, blive analyseret for at vurdere deres bidrag til individuelle forskelle i resultatsvaret.
Potentielle hovedbidragydere anses for at være køn, basisværdien af resultatet, ernæringsvaner, fysisk aktivitet og stationær adfærd uden for den foreskrevne træning samt ikke-invasive indikatorer for stress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Telefonnummer: +358505946170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
- Rekruttering
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Kontakt:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Telefonnummer: +35850 594 6170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20540
- Rekruttering
- Paavo Nurmi Centre
-
Kontakt:
- Pekka Matomäki, PhD
- Telefonnummer: +358449828506
- E-mail: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-50-årige mænd og kvinder
- Stillesiddende, der ikke deltager i regelmæssig motionstræning/fysisk aktivitet
Eksklusionskriterier:
- Kardiovaskulære symptomer/sygdomme
- Muskuloskeletale symptomer/sygdomme
- Metabolske sygdomme
- Hvileblodtryk > 160/100 mmHg
- Body mass index ≥ 35
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: 30 %/VO2reserve interventionsgruppe
|
6 uger med 3 x 30 min/uge overvåget cykelergometertræning og 6 uger med 3 x 40-50 min/uge overvåget cykelergometertræning
|
|
Eksperimentel: 40 %/VO2reserve interventionsgruppe
|
6 uger med 3 x 30 min/uge overvåget cykelergometertræning og 6 uger med 3 x 40-50 min/uge overvåget cykelergometertræning
|
|
Eksperimentel: 50 %/VO2reserve interventionsgruppe
|
6 uger med 3 x 30 min/uge overvåget cykelergometertræning og 6 uger med 3 x 40-50 min/uge overvåget cykelergometertræning
|
|
Eksperimentel: 60 %/VO₂reserve-interventionsgruppe
|
6 uger med 3 x 30 min/uge overvåget cykelergometertræning og 6 uger med 3 x 40-50 min/uge overvåget cykelergometertræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Vurderet med step-ramp-step-protokol
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Ventilatoriske tærskler
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Vurderet med trin-rampe-trin protokol
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pmax
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Maksimal effekt på cykelergometerets rampetest
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af LDL-kolesterol
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
Fastende blodprøve
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
|
Koncentrationen af HDL-kolesterol
Tidsramme: Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Faste tilstands blodprøve
|
Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af totalt kolesterol
Tidsramme: Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Blodprøve i fastende tilstand
|
Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af triglycerider
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Fastende blodprøve
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af blodglukose
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Fastende blodprøve
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af insulin
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Blodprøve i fastende tilstand
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
(Insulin × Glucose) / 22.5
|
Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
HbA1c
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
Faste tilstand blodprøve
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
I siddeposition
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Hvilepulsens variabilitet
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Kvadratroden af gennemsnittet af de kvadrerede successive forskelle i siddeposition
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Bruttoeffektivitet
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Bruttoeffektivitet under standardbelastning
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Målt ved hjælp af en elektronisk vægt.
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Taljemål
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Vurderet med bioimpedans
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Sund kostindeks
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
0-100, højere score betyder et bedre resultat.
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
NEO-FFI
Tidsramme: Pre (uge 0)
|
Psykologisk personlighedsinventar
|
Pre (uge 0)
|
|
FIMS
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Finsk version af Brunel Mood Scale; Den indeholder 24 elementer opdelt i 6 faktorer: spænding, depression, vrede, energi, træthed, forvirring.
Hver faktor har en skala fra 0 til 16, hvor højere score betyder dårligere udfald.
Derudover er totalt humørforstyrrelse = summen af de fem negative humørdimensioner minus energi.
Score kan være mellem -16 og 84, hvor højere score betyder dårligere udfald.
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
CD-RISC-25
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
The 25-item Connor-Davidson Resilience Scale: scoring from 0 to 100, where the higher score means better outcome.
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
|
Estimeret kredsløbs- og åndedrætsfitness
Tidsramme: Pre (screeningsfase)
|
Ekblom-Bak test
|
Pre (screeningsfase)
|
|
Selvvurderet træning og helbred
Tidsramme: Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Et emne selvskønnet fitness på en 1-5-skala, hvor højere score betyder dårligere udfald; et emne selvskønnet helbred på en 1-5-skala, hvor højere score betyder dårligere udfald.
|
Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Ikke-træningsfitness-test
Tidsramme: Pre (screeningsfase)
|
Jackson N-eX
|
Pre (screeningsfase)
|
|
Fysisk/stationær adfærd
Tidsramme: Ugentlige gennemsnit gennem hele studiet (Baseline + uger 1-12)
|
Målt med et accelerometer døgnet rundt.
Fysisk aktivitet vil blive fordelt i intensitetsdomæner i henhold til 1) ACSM 2025-beskrivelsen, og 2) ventilationsgrænser.
Stille aktivitet vil blive fordelt i sidde-, stå- og liggepositioner.
|
Ugentlige gennemsnit gennem hele studiet (Baseline + uger 1-12)
|
|
Træningspuls
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (uge 1-12)
|
Hjertefrekvens under interventionsøvelse
|
Gennem hele undersøgelsen (uge 1-12)
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Gennem hele studiet (uge 1-12)
|
Estimation af opfattet anstrengelse under (6-20) og efter (0-10) interventionsøvelser
|
Gennem hele studiet (uge 1-12)
|
|
Træningens hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Hjertefrekvensvariabilitetens respons på interventionsøvelsen og under 5-minutters genopretningsfasen
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
|
Træningsblodlaktat
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Blodlaktatreaktion på interventionsmotion
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
|
Træningsmotivation
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Træningsmotivation målt på en 3-punkts skala baseret på Eccles' forventnings-værdi teori med en totalscore fra 3 til 15, hvor højere score betyder bedre resultat
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
|
Tilstandsbevidsthed under træning
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Vågenhedsniveau fra skala 1 (lav vågenhed, afslappet) til 6 (høj vågenhed, ophidset)
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
|
Affektive reaktioner på motion
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Følelseskala fra -5 til 5, hvor højere værdi betyder mere positiv affektiv respons
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MINI26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen involverer gruppebaseret træning, og fuldstændig anonymitet af resultaterne kan ikke garanteres med sikkerhed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .