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Intensità Minima Efficace dell'Esercizio Fisico in Individui Sedentari (MEI)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute

Intensità minima efficace dell'esercizio fisico per migliorare la forma cardiorespiratoria e la salute cardiometabolica negli individui sedentari

Lo scopo di questo studio interventistico controllato randomizzato è di esaminare l'intensità minima dell'esercizio che ha un effetto sulla capacità cardiorespiratoria e/o sui fattori di rischio cardiometabolico negli adulti sedentari. Inoltre, lo studio mira a esaminare quali fattori di base spiegano le differenze individuali nelle risposte all'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consiste in un periodo di baseline di 2 settimane seguito da due periodi di intervento di 6 settimane ciascuno. Lo studio confronterà le variazioni nelle variabili di outcome predefinite tra i gruppi di intervento con esercizio fisico e il gruppo di controllo che non svolge alcun allenamento. Oltre all'intensità prescritta in relazione alla riserva di consumo di ossigeno, l'intensità dell'esercizio sarà analizzata retrospettivamente in relazione alla prima soglia ventilatoria, al fine di esaminare anche l'intensità minima efficace utilizzando questo metodo. Tra i fattori di background, i possibili modificatori ipotizzati sulla base della letteratura precedente saranno analizzati per valutarne il contributo alle differenze interindividuali nelle risposte degli outcome. I potenziali principali contributori sono considerati il sesso, il valore basale dell'outcome, le abitudini alimentari, l'attività fisica e il comportamento sedentario al di fuori dell'allenamento prescritto, e gli indicatori non invasivi di stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33500
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20540
        • Reclutamento
        • Paavo Nurmi Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di 30-50 anni
  • Sedentari, che non partecipano a regolare allenamento/esercizio fisico

Criteri di esclusione:

  • Sintomi/malattie cardiovascolari
  • Sintomi/malattie muscoloscheletriche
  • Malattie metaboliche
  • Pressione sanguigna a riposo > 160/100 mmHg
  • Indice di massa corporea ≥ 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento al 30 % della riserva di VO2
Altro: Esercizio
6 settimane di 3 x 30 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro e 6 settimane di 3 x 40-50 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro
Sperimentale: 40 %/VO2riserva gruppo di intervento
Altro: Esercizio
6 settimane di 3 x 30 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro e 6 settimane di 3 x 40-50 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro
Sperimentale: Gruppo di intervento 50 %/VO2 di riserva
Altro: Esercizio
6 settimane di 3 x 30 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro e 6 settimane di 3 x 40-50 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro
Sperimentale: 60 %/VO2riserva gruppo di intervento
Altro: Esercizio
6 settimane di 3 x 30 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro e 6 settimane di 3 x 40-50 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), mid (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Valutato con protocollo step-ramp-step
Pre (settimana 0), mid (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Soglie ventilatorie
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Valutato con protocollo step-ramp-step
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pmax
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Potenza massima del test ergometrico a ciclo ramp
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Concentrazione di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Campione di sangue a digiuno
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Concentrazione di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Campione di sangue a digiuno
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Campione di sangue a digiuno
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Campione di sangue a digiuno
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Campione di sangue a digiuno
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Campione di sangue in stato di digiuno
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
HOMA-IR
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
(Insulina × Glucosio) / 22.5
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
HbA1c
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Campione di sangue in stato di digiuno
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Pressione sanguigna sistolica e diastolica
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
In posizione seduta
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Radice quadrata della media delle differenze successive in posizione seduta
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Efficienza lorda
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Efficienza lorda durante carico standard
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Peso corporeo
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Misurato utilizzando una bilancia elettronica.
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Valutato con bioimpedenza
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Indice di dieta sana
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), a metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
0-100, punteggio più alto indica un esito migliore.
Pre (settimana 0), a metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
NEO-FFI
Lasso di tempo: Pre (settimana 0)
Inventario psicologico della personalità
Pre (settimana 0)
FIMS
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Versione finlandese della Brunel Mood Scale; include 24 elementi suddivisi in 6 fattori: tensione, depressione, rabbia, vigore, affaticamento, confusione. Ogni fattore ha una scala da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore. Inoltre, il disturbo totale dell'umore = somma delle cinque dimensioni dell'umore negative meno il vigore. Il punteggio può variare tra -16 e 84, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore.
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
CD-RISC-25
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
La Scala di Resilienza Connor-Davidson a 25 elementi: punteggio da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Fitness cardiorespiratoria stimata
Lasso di tempo: Pre (fase di screening)
Test di Ekblom-Bak
Pre (fase di screening)
Autovalutazione della forma fisica e della salute
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), a metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Un elemento di autovalutazione della forma fisica su scala 1-5 in cui un punteggio più alto indica un esito peggiore; un elemento di autovalutazione della salute su scala 1-5 in cui un punteggio più alto indica un esito peggiore.
Pre (settimana 0), a metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
Test di fitness senza esercizio
Lasso di tempo: Pre (fase di screening)
Jackson N-eX
Pre (fase di screening)
Comportamento fisico/stazionario
Lasso di tempo: Medie settimanali durante lo studio (Baseline + settimane 1-12)
Misurata con un accelerometro 24 ore su 24, 7 giorni su 7. L'attività fisica sarà distribuita in domini di intensità secondo 1) la descrizione ACSM 2025 e 2) le soglie ventilatorie. Il comportamento stazionario sarà distribuito in seduta, in piedi e sdraiato.
Medie settimanali durante lo studio (Baseline + settimane 1-12)
Frequenza cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio (settimane 1-12)
Frequenza cardiaca durante l'esercizio di intervento
Durante tutto lo studio (settimane 1-12)
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio (settimane 1-12)
Stima dello sforzo percepito durante (6-20) e dopo (0-10) gli esercizi di intervento
Per tutta la durata dello studio (settimane 1-12)
Variabilità della frequenza cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
Risposta della variabilità della frequenza cardiaca all'esercizio di intervento e durante la fase di recupero di 5 minuti
Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
Lattato ematico da esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
Risposta del lattato ematico all'esercizio di intervento
Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
Motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
Motivazione all'esercizio in una scala di 3 item basata sulla teoria del valore atteso di Eccles con un punteggio totale da 3 a 15, dove un punteggio più alto indica un esito migliore
Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
Stato di allerta durante l'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
Stato di allerta da una scala 1 (bassa allerta, rilassato) a 6 (alta allerta, eccitato)
Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
Risposte affettive all'esercizio fisico
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
Scala di sensazioni da -5 a 5 con valori più alti che indicano una risposta affettiva più positiva
Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UKK Institute

Collaboratori

Paavo Nurmi Center & Unit for Health and Physical Activity
Juho Vainion säätiö

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MINI26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio prevede una formazione di gruppo e l'anonimato completo dei risultati non può essere garantito con certezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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