- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07418619
Intensidade Mínima Eficaz de Exercício em Indivíduos Sedentários (MEI)
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Intensidade Mínima de Exercício Eficaz para Melhorar a Aptidão Cardiorrespiratória e a Saúde Cardiometabólica em Indivíduos Sedentários
O objetivo deste estudo de intervenção controlado e randomizado é examinar a intensidade mínima de exercício que tem um efeito na aptidão cardiorrespiratória e/ou nos fatores de risco cardiometabólico em adultos sedentários.
Além disso, o estudo procura examinar quais fatores de base explicam as diferenças individuais nas respostas ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste num período basal de 2 semanas seguido de dois períodos de intervenção de 6 semanas.
O estudo comparará as alterações nas variáveis de resultado pré-definidas entre os grupos de intervenção de exercício e o grupo de controlo que não realiza qualquer treino de exercício.
Além da intensidade prescrita em relação à reserva de consumo de oxigénio, a intensidade do exercício será analisada retrospetivamente em relação ao primeiro limiar ventilatório, de modo a examinar também a intensidade mínima eficaz utilizando este método.
Entre os fatores de fundo, possíveis modificadores assumidos com base na literatura anterior, serão analisados para avaliar a sua contribuição para as diferenças interindividuais nas respostas de resultado.
Os potenciais principais contribuintes são considerados ser o sexo, o valor basal do resultado, hábitos nutricionais, atividade física e comportamento sedentário fora do treino prescrito, e indicadores não invasivos de stress.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Número de telefone: +358505946170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Locais de estudo
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-
Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33500
- Recrutamento
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Contato:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Número de telefone: +35850 594 6170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20540
- Recrutamento
- Paavo Nurmi Centre
-
Contato:
- Pekka Matomäki, PhD
- Número de telefone: +358449828506
- E-mail: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres com 30-50 anos de idade
- Sedentários, que não participem em treino de exercício regular/atividade física
Critérios de Exclusão:
- Sintomas/doenças cardiovasculares
- Sintomas/doenças músculo-esqueléticas
- Doenças metabólicas
- Pressão arterial em repouso > 160/100 mmHg
- Índice de massa corporal ≥ 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção 30 %/VO2reserva
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6 semanas de 3 x 30 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo e 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo
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Experimental: Grupo de intervenção 40 %/VO2reserve
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6 semanas de 3 x 30 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo e 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo
|
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Experimental: Grupo de intervenção de 50 %/VO2reserva
|
6 semanas de 3 x 30 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo e 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo
|
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Experimental: 60 %/reserva de VO2 grupo de intervenção
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6 semanas de 3 x 30 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo e 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigénio
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Avaliado com protocolo step-ramp-step
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
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Limiares ventilatórios
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Avaliado com protocolo de rampa-escada-rampa
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pmáx
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Potência máxima do teste de ergómetro de ciclo com rampa
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
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Concentração de colesterol LDL
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Amostra de sangue em jejum
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
Concentração de colesterol HDL
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Amostra de sangue em jejum
|
Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
Concentração de colesterol total
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Amostra de sangue em jejum
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
Concentração de triglicerídeos
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Amostra de sangue em jejum
|
Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
Concentração de glicose no sangue
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Amostra de sangue em estado de jejum
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
Concentração de insulina
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Amostra de sangue em jejum
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
HOMA-IR
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
(Insulina × Glicose) / 22.5
|
Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
HbA1c
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Amostra de sangue em estado de jejum
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
Pressão arterial
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Pre (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Em posição sentada
|
Pre (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
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Variabilidade da frequência cardíaca em repouso
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Raiz quadrada da média das diferenças sucessivas em posição sentada
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Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Eficiência bruta
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Eficiência bruta durante carga padrão
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Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Peso corporal
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Medido com uma balança eletrónica.
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Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de gordura corporal
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Avaliado com bioimpedância
|
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Índice de dieta saudável
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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0-100, pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
|
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NEO-FFI
Prazo: Pre (semana 0)
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Inventário de personalidade psicológica
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Pre (semana 0)
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FIMS
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Versão finlandesa da Escala de Humor Brunel; Inclui 24 itens divididos em 6 fatores: tensão, depressão, raiva, vigor, fadiga, confusão.
Cada fator tem uma escala de 0 a 16, sendo que uma pontuação mais alta significa um resultado pior. Além disso, o distúrbio total do humor = somar as cinco dimensões de humor negativas e subtrair o vigor. A pontuação pode variar entre -16 e 84, sendo que uma pontuação mais alta significa um resultado pior. |
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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CD-RISC-25
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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A Escala de Resiliência Connor-Davidson de 25 itens: pontuação de 0 a 100, em que uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Capacidade cardiorrespiratória estimada
Prazo: Pré (fase de rastreio)
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Teste de Ekblom-Bak
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Pré (fase de rastreio)
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Autoavaliação de aptidão física e saúde
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Um item de aptidão autoestimada numa escala de 1-5 em que uma pontuação mais alta significa um pior resultado; um item de saúde autoestimada numa escala de 1-5 em que uma pontuação mais alta significa um pior resultado.
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Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
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Teste de aptidão física sem exercício
Prazo: Pré (fase de triagem)
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Jackson N-eX
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Pré (fase de triagem)
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Comportamento físico/estacionário
Prazo: Médias semanais durante o estudo (Linha de base + semanas 1-12)
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Medido com um acelerómetro 24/7.
A atividade física será distribuída por domínios de intensidade de acordo com 1) a descrição da ACSM 2025 e 2) os limiares ventilatórios.
O comportamento estacionário será distribuído por sentar, ficar de pé e deitado.
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Médias semanais durante o estudo (Linha de base + semanas 1-12)
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Frequência cardíaca de exercício
Prazo: Ao longo do estudo (semanas 1-12)
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Frequência cardíaca durante o exercício de intervenção
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Ao longo do estudo (semanas 1-12)
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Classificação do esforço percebido
Prazo: Ao longo do estudo (semanas 1-12)
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Estimativa do esforço percebido durante (6-20) e após (0-10) os exercícios de intervenção
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Ao longo do estudo (semanas 1-12)
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Variabilidade da frequência cardíaca ao exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Resposta da variabilidade da frequência cardíaca ao exercício de intervenção e durante a fase de recuperação de 5 minutos
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Lactato sanguíneo do exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Resposta do lactato sanguíneo ao exercício de intervenção
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Motivação para o exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Motivação para exercício numa escala de 3 itens baseada na teoria expectativa-valor de Eccles com uma pontuação total de 3 a 15, em que uma pontuação mais elevada significa um melhor resultado
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Estado de alerta durante o exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Estado de alerta numa escala de 1 (baixo alerta, relaxado) a 6 (alto alerta, excitado)
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Respostas afetivas ao exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Escala de sentimentos de -5 a 5, em que um valor mais elevado significa uma resposta afetiva mais positiva
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Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MINI26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo envolve formação em grupo, e não pode ser garantida com certeza a total anonimização dos resultados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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