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Intensidade Mínima Eficaz de Exercício em Indivíduos Sedentários (MEI)

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute

Intensidade Mínima de Exercício Eficaz para Melhorar a Aptidão Cardiorrespiratória e a Saúde Cardiometabólica em Indivíduos Sedentários

O objetivo deste estudo de intervenção controlado e randomizado é examinar a intensidade mínima de exercício que tem um efeito na aptidão cardiorrespiratória e/ou nos fatores de risco cardiometabólico em adultos sedentários. Além disso, o estudo procura examinar quais fatores de base explicam as diferenças individuais nas respostas ao exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo consiste num período basal de 2 semanas seguido de dois períodos de intervenção de 6 semanas. O estudo comparará as alterações nas variáveis de resultado pré-definidas entre os grupos de intervenção de exercício e o grupo de controlo que não realiza qualquer treino de exercício. Além da intensidade prescrita em relação à reserva de consumo de oxigénio, a intensidade do exercício será analisada retrospetivamente em relação ao primeiro limiar ventilatório, de modo a examinar também a intensidade mínima eficaz utilizando este método. Entre os fatores de fundo, possíveis modificadores assumidos com base na literatura anterior, serão analisados para avaliar a sua contribuição para as diferenças interindividuais nas respostas de resultado. Os potenciais principais contribuintes são considerados ser o sexo, o valor basal do resultado, hábitos nutricionais, atividade física e comportamento sedentário fora do treino prescrito, e indicadores não invasivos de stress.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33500
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20540
        • Recrutamento
        • Paavo Nurmi Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres com 30-50 anos de idade
  • Sedentários, que não participem em treino de exercício regular/atividade física

Critérios de Exclusão:

  • Sintomas/doenças cardiovasculares
  • Sintomas/doenças músculo-esqueléticas
  • Doenças metabólicas
  • Pressão arterial em repouso > 160/100 mmHg
  • Índice de massa corporal ≥ 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção 30 %/VO2reserva
6 semanas de 3 x 30 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo e 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo
Experimental: Grupo de intervenção 40 %/VO2reserve
6 semanas de 3 x 30 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo e 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo
Experimental: Grupo de intervenção de 50 %/VO2reserva
6 semanas de 3 x 30 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo e 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo
Experimental: 60 %/reserva de VO2 grupo de intervenção
6 semanas de 3 x 30 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo e 6 semanas de 3 x 40-50 min/semana de treino supervisionado em ergómetro de ciclo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigénio
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Avaliado com protocolo step-ramp-step
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Limiares ventilatórios
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Avaliado com protocolo de rampa-escada-rampa
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pmáx
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Potência máxima do teste de ergómetro de ciclo com rampa
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Concentração de colesterol LDL
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Amostra de sangue em jejum
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Concentração de colesterol HDL
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Amostra de sangue em jejum
Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Concentração de colesterol total
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Amostra de sangue em jejum
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Concentração de triglicerídeos
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Amostra de sangue em jejum
Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Concentração de glicose no sangue
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Amostra de sangue em estado de jejum
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Concentração de insulina
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Amostra de sangue em jejum
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
HOMA-IR
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
(Insulina × Glicose) / 22.5
Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
HbA1c
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Amostra de sangue em estado de jejum
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Pressão arterial
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Pressão arterial sistólica e diastólica
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Pre (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Em posição sentada
Pre (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Variabilidade da frequência cardíaca em repouso
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Raiz quadrada da média das diferenças sucessivas em posição sentada
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Eficiência bruta
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Eficiência bruta durante carga padrão
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Peso corporal
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Medido com uma balança eletrónica.
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Circunferência da cintura
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Avaliado com bioimpedância
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Índice de dieta saudável
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
0-100, pontuação mais alta significa um melhor resultado.
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
NEO-FFI
Prazo: Pre (semana 0)
Inventário de personalidade psicológica
Pre (semana 0)
FIMS
Prazo: Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Versão finlandesa da Escala de Humor Brunel; Inclui 24 itens divididos em 6 fatores: tensão, depressão, raiva, vigor, fadiga, confusão.
Cada fator tem uma escala de 0 a 16, sendo que uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Além disso, o distúrbio total do humor = somar as cinco dimensões de humor negativas e subtrair o vigor.
A pontuação pode variar entre -16 e 84, sendo que uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Pré (semana 0), meio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
CD-RISC-25
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
A Escala de Resiliência Connor-Davidson de 25 itens: pontuação de 0 a 100, em que uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Capacidade cardiorrespiratória estimada
Prazo: Pré (fase de rastreio)
Teste de Ekblom-Bak
Pré (fase de rastreio)
Autoavaliação de aptidão física e saúde
Prazo: Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Um item de aptidão autoestimada numa escala de 1-5 em que uma pontuação mais alta significa um pior resultado; um item de saúde autoestimada numa escala de 1-5 em que uma pontuação mais alta significa um pior resultado.
Pré (semana 0), intermédio (após 6 semanas), pós (após 12 semanas)
Teste de aptidão física sem exercício
Prazo: Pré (fase de triagem)
Jackson N-eX
Pré (fase de triagem)
Comportamento físico/estacionário
Prazo: Médias semanais durante o estudo (Linha de base + semanas 1-12)
Medido com um acelerómetro 24/7. A atividade física será distribuída por domínios de intensidade de acordo com 1) a descrição da ACSM 2025 e 2) os limiares ventilatórios. O comportamento estacionário será distribuído por sentar, ficar de pé e deitado.
Médias semanais durante o estudo (Linha de base + semanas 1-12)
Frequência cardíaca de exercício
Prazo: Ao longo do estudo (semanas 1-12)
Frequência cardíaca durante o exercício de intervenção
Ao longo do estudo (semanas 1-12)
Classificação do esforço percebido
Prazo: Ao longo do estudo (semanas 1-12)
Estimativa do esforço percebido durante (6-20) e após (0-10) os exercícios de intervenção
Ao longo do estudo (semanas 1-12)
Variabilidade da frequência cardíaca ao exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
Resposta da variabilidade da frequência cardíaca ao exercício de intervenção e durante a fase de recuperação de 5 minutos
Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
Lactato sanguíneo do exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
Resposta do lactato sanguíneo ao exercício de intervenção
Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
Motivação para o exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
Motivação para exercício numa escala de 3 itens baseada na teoria expectativa-valor de Eccles com uma pontuação total de 3 a 15, em que uma pontuação mais elevada significa um melhor resultado
Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
Estado de alerta durante o exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
Estado de alerta numa escala de 1 (baixo alerta, relaxado) a 6 (alto alerta, excitado)
Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
Respostas afetivas ao exercício
Prazo: Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12
Escala de sentimentos de -5 a 5, em que um valor mais elevado significa uma resposta afetiva mais positiva
Semana 1, semana 6, semana 7, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo envolve formação em grupo, e não pode ser garantida com certeza a total anonimização dos resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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