- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07418619
Minimalna Skuteczna Intensywność Ćwiczeń u Osób Prowadzących Siedzący Tryb Życia (MEI)
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute
Minimalna skuteczna intensywność ćwiczeń dla poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej i zdrowia kardiometabolicznego u osób prowadzących siedzący tryb życia
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania interwencyjnego jest zbadanie minimalnej intensywności ćwiczeń, która ma wpływ na wydolność krążeniowo-oddechową i/lub czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.
Ponadto badanie ma na celu zbadanie, które czynniki środowiskowe wyjaśniają indywidualne różnice w reakcjach na ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składa się z 2-tygodniowego okresu wyjściowego, po którym następują dwa 6-tygodniowe okresy interwencji.
Badanie porówna zmiany w predefiniowanych zmiennych wynikowych między grupami interwencji ćwiczeniowych a grupą kontrolną, która nie wykonuje żadnego treningu ćwiczeniowego.
Oprócz intensywności przepisanej względem rezerwy poboru tlenu, intensywność ćwiczeń będzie retrospektywnie analizowana w odniesieniu do pierwszego progu wentylacyjnego, aby zbadać również najniższą skuteczną intensywność przy użyciu tej metody.
Wśród czynników tła, możliwe modyfikatory założone na podstawie wcześniejszej literatury, zostaną przeanalizowane w celu oceny ich wkładu w różnice międzyosobnicze w odpowiedziach wynikowych.
Potencjalnymi głównymi czynnikami przyczyniającymi się są uważane: płeć, wartość bazowa wyniku, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna i zachowanie stacjonarne poza przepisanym treningiem oraz nieinwazyjne wskaźniki stresu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Numer telefonu: +358505946170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Lokalizacje studiów
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33500
- Rekrutacyjny
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Kontakt:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Numer telefonu: +35850 594 6170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20540
- Rekrutacyjny
- Paavo Nurmi Centre
-
Kontakt:
- Pekka Matomäki, PhD
- Numer telefonu: +358449828506
- E-mail: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 30-50 lat
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia, nieuczestniczące w regularnych ćwiczeniach/aktywności fizycznej
Kryteria wykluczenia:
- Objawy/choroby układu sercowo-naczyniowego
- Objawy/choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby metaboliczne
- Spoczynkowe ciśnienie krwi > 160/100 mmHg
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: 30 %/VO2rezerwa grupa interwencyjna
|
6 tygodni treningu 3 x 30 min/tydzień pod nadzorem na ergometrze rowerowym i 6 tygodni treningu 3 x 40-50 min/tydzień pod nadzorem na ergometrze rowerowym
|
|
Eksperymentalny: 40 %/VO2reserve grupa interwencyjna
|
6 tygodni treningu 3 x 30 min/tydzień pod nadzorem na ergometrze rowerowym i 6 tygodni treningu 3 x 40-50 min/tydzień pod nadzorem na ergometrze rowerowym
|
|
Eksperymentalny: 50 %/VO2reserve grupa interwencyjna
|
6 tygodni treningu 3 x 30 min/tydzień pod nadzorem na ergometrze rowerowym i 6 tygodni treningu 3 x 40-50 min/tydzień pod nadzorem na ergometrze rowerowym
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 60 %/VO2rezerwa
|
6 tygodni treningu 3 x 30 min/tydzień pod nadzorem na ergometrze rowerowym i 6 tygodni treningu 3 x 40-50 min/tydzień pod nadzorem na ergometrze rowerowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Oceniane za pomocą protokołu step-ramp-step
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Progi wentylacyjne
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Oceniane za pomocą protokołu step-ramp-step
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pmax
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Maksymalna moc w teście ergometru rowerowego z rampą
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Stężenie cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Próbka krwi na czczo
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Stężenie cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Próbka krwi na czczo
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0), w połowie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
Próbka krwi na czczo
|
Przed (tydzień 0), w połowie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0), w trakcie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
Próbka krwi na czczo
|
Przed (tydzień 0), w trakcie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Próbka krwi na czczo
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Próbka krwi na czczo
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0), w trakcie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
(Insulina × Glukoza) / 22.5
|
Przed (tydzień 0), w trakcie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Próbka krwi na czczo
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Spoczynkowe tętno
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
W pozycji siedzącej
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Zmienność tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0), w trakcie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
Średnia kwadratowa z kolejnych różnic w pozycji siedzącej
|
Przed (tydzień 0), w trakcie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
|
Sprawność brutto
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Efektywność brutto podczas standardowego obciążenia
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0), w trakcie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
Mierzone za pomocą wagi elektronicznej.
|
Przed (tydzień 0), w trakcie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zawartość tłuszczu w ciele
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Oceniane za pomocą bioimpedancji
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
Indeks zdrowej diety
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
NEO-FFI
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0)
|
Psychologiczny inwentarz osobowości
|
Pre (tydzień 0)
|
|
FIMS
Ramy czasowe: Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
Fińska wersja Skali Nastroju Brunela; Zawiera 24 pozycje podzielone na 6 czynników: napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie, zamieszanie.
Każdy czynnik ma skalę od 0 do 16, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Dodatkowo całkowite zaburzenie nastroju = suma pięciu negatywnych wymiarów nastroju i odjęcie wigoru. Wynik może wynosić od -16 do 84, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
Pre (tydzień 0), mid (po 6 tygodniach), post (po 12 tygodniach)
|
|
CD-RISC-25
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0), w połowie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
Skala Odporności Connora-Davidsona składająca się z 25 pozycji: punktacja od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
|
Przed (tydzień 0), w połowie (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
|
Szacowana wydolność sercowo-oddechowa
Ramy czasowe: Pre (screening phase)
|
Test Ekblom-Bak
|
Pre (screening phase)
|
|
Samodzielnie oceniana sprawność i zdrowie
Ramy czasowe: Przed (tydzień 0), środek (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
Jedno pytanie dotyczące samooceny kondycji w skali 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik; jedno pytanie dotyczące samooceny zdrowia w skali 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Przed (tydzień 0), środek (po 6 tygodniach), po (po 12 tygodniach)
|
|
Test sprawności bez ćwiczeń
Ramy czasowe: Pre (faza przesiewowa)
|
Jackson N-eX
|
Pre (faza przesiewowa)
|
|
Zachowanie fizyczne/stacjonarne
Ramy czasowe: Średnie tygodniowe w trakcie badania (linia podstawowa + tygodnie 1-12)
|
Mierzone za pomocą akcelerometru 24/7.
Aktywność fizyczna zostanie podzielona na domeny intensywności zgodnie z 1) opisem ACSM 2025 oraz 2) progami wentylacyjnymi.
Zachowanie statyczne zostanie podzielone na siedzenie, stanie i leżenie.
|
Średnie tygodniowe w trakcie badania (linia podstawowa + tygodnie 1-12)
|
|
Tętno podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (tygodnie 1-12)
|
Tętno podczas ćwiczenia interwencyjnego
|
Przez cały okres badania (tygodnie 1-12)
|
|
Ocena subiektywnego wysiłku
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (tygodnie 1-12)
|
Szacowanie postrzeganego wysiłku podczas (6-20) i po (0-10) ćwiczeniach interwencyjnych
|
Przez cały okres badania (tygodnie 1-12)
|
|
Zmienność tętna podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
Odpowiedź zmienności rytmu serca na ćwiczenie interwencyjne i podczas 5-minutowej fazy regeneracji
|
Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
|
Stężenie mleczanu we krwi po wysiłku
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
Reakcja mleczanu we krwi na interwencyjny wysiłek fizyczny
|
Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
|
Motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
Motywacja do ćwiczeń w 3-punktowej skali opartej na teorii oczekiwań-wartości Ecclesa z wynikiem całkowitym od 3 do 15, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy rezultat
|
Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
|
Stan czujności podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
Stan czujności w skali od 1 (niska czujność, rozluźnienie) do 6 (wysoka czujność, pobudzenie)
|
Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
|
Reakcje afektywne na ćwiczenia
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
Skala uczuć od -5 do 5, gdzie wyższa wartość oznacza bardziej pozytywną odpowiedź afektywną
|
Tydzień 1, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINI26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie obejmuje szkolenie grupowe i pełnej anonimowości wyników nie można zagwarantować z całą pewnością.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .