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レット症候群患者のためのテクノロジー支援運動機能リハビリテーション (TeMoRett)

2026年2月18日 更新者:Pamela Diener、Georgetown University

レット症候群患者のための技術支援運動リハビリテーション (TeMoRett) サブプロジェクト: レット症候群患者のための技術支援運動リハビリテーションの心理生理学的パーソナライゼーション

この研究は、目的のある腕の使用を改善すると同時に、常同行動への関与を減少させることに焦点を当てます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

ジョージタウン大学医学部のディーナー・ハビリテーション研究室での研究は、コンピュータカメラによる自動的な腕の使用状況の追跡を組み込んだコンピュータゲームプロトコルの個人化により、レット症候群の個人が、画面上のアクションを制御するための目的を持った腕の使用を獲得することを示しています。 これにより、ステレオタイピー(常同行動)に費やす時間の減少につながるようです。この結果は、介入中および介入後の両方で認められました。

この現在の研究は、運動行動を形成するための新しくより魅力的で複雑なシステムを開発することにより、以前の方法を拡張します。

この研究には、個々の腕や手のジェスチャー/動きを自動的に認識し、複数の状況で目的を持った腕の使用を促進するためにそれらの動きを形成するのに役立つコンピュータベースのシステムを設計および実装する専門家の国際的な協力が必要です。 介入中に進歩がなされるにつれて、ゲームを制御するためにシステムが必要とする動きの複雑さが増します。 すべては、レット症候群の各個人の独自の運動能力と障害、および彼らのさまざまな形態のステレオタイピーに対応するためにカスタマイズされます。

ステレオタイピーの停止または最小化が、自発的かつ目的を持った腕や手の機能の改善とともに起こることが予想されます。

この研究に組み込まれる遠隔医療アプローチにより、より広範な国際的な参加者のプールが可能になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Georgetown University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • レット症候群の診断
  • 両腕の機能的な可動域
  • 発作がない、または薬物療法で管理されている発作
  • 原因と結果の理解
  • 正中線での常同行動

除外基準:

  • 肩の動きに影響を与える競合する整形外科的または神経筋的診断がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゲーミングシステム
本研究は、介入前テスト、因果関係トレーニング/介入、介入後テストの段階を含む複数の連続した段階で構成されます。 目的は、常同運動を制御する方法を学び、環境との相互作用を学ぶことで、自立した遊びのスキルを向上させることです。 トレーニングは遠隔医療の方法を用いて実施されます。 ゲームは、発達性協調運動障害を持つ個人のニーズに合わせて研究者が特別に開発したコンピューター生成ゲームで構成されています。 参加者が視聴する画像や動画はテーブルに投影されます。 参加者の手の動き(常同運動を止める動き)が検出されると、ゲーム開始のスタート信号となります。 手が再び常同運動に戻ると、コンピューターカメラがそれをストップ信号として検出し、手が互いに離れていることが再び検出されるまでゲームは一時停止します。
研究者は、各参加者の動機付けと興味に基づいてゲームセッションを個別化します。 各介入セッション中に、参加者はゲーム活動を活性化または制御するために自発的な手の分離を開始するよう奨励されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
必須ステレオタイプ行動の回数とタイミング
時間枠:60分の機能評価期間:介入開始直前(ベースライン)と介入終了時(介入後テスト)の各1回 介入セッションからの週次データ収集:登録から26週後の介入終了まで。
参加者の独自の常同行動の発生回数と、その常同行動が発生する時間(秒)の2つの変数を収集します。 データは、毎週の介入セッションと2つの機能的評価の両方から収集されます。 機能的データは、個人の動作から、および参加者の介護者が記入するBEFORE(前)およびAFTER(後)アンケートから収集されます。
60分の機能評価期間:介入開始直前(ベースライン)と介入終了時(介入後テスト)の各1回 介入セッションからの週次データ収集:登録から26週後の介入終了まで。
分離のタイミングと回数(常同行動の停止)
時間枠:60分間の評価期間が2回:1回は介入開始直前(ベースライン)、もう1回は介入終了時(介入後テスト)。介入セッションのデータは、登録から26週間後の介入終了まで収集されます。
データは介入セッションと2つの機能的評価から収集されます。 データは各女児が手を離す回数(カウント)と、手が離れたままの時間(秒単位)の両方で記録されます。 機能的データは、個人の動作から収集されるほか、参加者の介護者が記入するBEFOREおよびAFTERの質問票からも収集されます。
60分間の評価期間が2回:1回は介入開始直前(ベースライン)、もう1回は介入終了時(介入後テスト)。介入セッションのデータは、登録から26週間後の介入終了まで収集されます。
リーチ数とリーチ発生時間のデータに到達する
時間枠:60分間の評価期間が2回:1回目はベースライン時、2回目は最終介入セッション後。週次介入のデータは、介入が完了する26週後までの登録時から収集されます。
データは介入セッションおよび2回の機能的リーチ評価から収集されます。 意図的なリーチの回数と、リーチが維持された時間(秒単位で測定)の範囲をカウントします。 機能的データは、個人の動作から収集されるほか、参加者の介護者が記入するBEFOREおよびAFTERのアンケートからも収集されます。
60分間の評価期間が2回:1回目はベースライン時、2回目は最終介入セッション後。週次介入のデータは、介入が完了する26週後までの登録時から収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pamela Diener, PhD,MS,OT/L、Georgetown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究の成果は、研究の結果と、その中での参加者の詳細(機密保持のためコード化)を、出版物を通じて広める手段となります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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