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Riabilitazione Motoria Assistita dalla Tecnologia per Persone con Sindrome di Rett (TeMoRett)

18 febbraio 2026 aggiornato da: Pamela Diener, Georgetown University

Riabilitazione Motoria Assistita dalla Tecnologia per Persone con Sindrome di Rett (TeMoRett) Sottoprogetto: Personalizzazione Psicofisiologica della Riabilitazione Motoria Assistita dalla Tecnologia per Persone con Sindrome di Rett

Questo studio si concentrerà sul migliorare l'uso intenzionale del braccio riducendo contemporaneamente il coinvolgimento nelle stereotipie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca presso il Diener Habilitation Lab della Georgetown University - School of Medicine dimostra che, con la personalizzazione dei protocolli di gioco al computer che incorporano il monitoraggio automatico dell'uso del braccio tramite telecamere del computer, le persone con sindrome di Rett acquisiscono un uso intenzionale del braccio per controllare l'azione sullo schermo. Ciò, a sua volta, sembra portare a una riduzione del tempo dedicato alle stereotipie; un risultato osservato sia durante che dopo l'intervento.

Questo studio attuale amplierà i metodi precedenti sviluppando un nuovo sistema più coinvolgente e complesso per modellare il comportamento motorio.

Questo studio richiede una collaborazione internazionale di esperti nella progettazione e implementazione di sistemi informatici che riconosceranno automaticamente i gesti/movimenti individuali del braccio e della mano e aiuteranno a modellare tali movimenti per promuovere l'uso intenzionale del braccio in molteplici situazioni. Man mano che si progredisce durante l'intervento, la complessità dei movimenti richiesti dal sistema per controllare i giochi aumenterà. Tutto sarà personalizzato per ogni individuo con sindrome di Rett per adattarsi al loro insieme unico di abilità e disabilità motorie e alle loro varie forme di stereotipie.

Si prevede che la cessazione o la minimizzazione delle stereotipie avverrà insieme a un miglioramento della funzione volontaria e intenzionale del braccio e della mano.

L'approccio di telemedicina che sarà incorporato in questo studio consentirà un bacino più ampio di partecipanti internazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Georgetown University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di sindrome di Rett
  • arco di movimento funzionale di entrambe le braccia
  • assenza di crisi epilettiche o crisi controllate con farmaci
  • comprensione di causa ed effetto
  • stereotipie della linea mediana

Criteri di esclusione:

  • assenza di diagnosi ortopediche o neuromuscolari concorrenti che influenzino i movimenti della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di gioco
Lo studio coinvolgerà diverse fasi sequenziali: test pre-intervento, formazione/intervento causa-effetto e una fase di test post-intervento. L'obiettivo è imparare a controllare le stereotipie e imparare a interagire con il proprio ambiente per aumentare le capacità di gioco indipendente. La formazione avverrà utilizzando metodi di telemedicina. Il gioco consiste in giochi generati al computer sviluppati dai ricercatori specificamente per le esigenze delle persone con disprassia. Le immagini o il video che il partecipante guarderà verranno proiettati sul tavolo. I movimenti delle mani del partecipante per fermare le loro stereotipie verranno rilevati come segnale di avvio per l'inizio del gioco. Quando le mani tornano alla loro stereotipia, la telecamera del computer rileverà ciò come segnale di arresto e il gioco si metterà in pausa fino a quando le mani non verranno nuovamente rilevate separate l'una dall'altra.
Comportamentale: videogiochi
Gli investigatori personalizzeranno le sessioni di gioco in base ai fattori motivazionali e agli interessi di ciascun partecipante. Durante ogni sessione di intervento, il partecipante sarà incoraggiato a iniziare separazioni volontarie delle mani per attivare o controllare l'attività di gioco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggi e tempistica delle stereotipie obbligatorie
Lasso di tempo: Periodi di valutazione funzionale di 60 minuti: uno appena prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e uno alla fine dell'intervento (test post-intervento) Raccolta dati settimanale dalle sessioni di intervento: dall'arruolamento alla fine dell'intervento 26 settimane dopo.
Raccoglieremo due variabili: il numero di volte in cui la partecipante si impegna nella sua stereotipia unica e la durata (in secondi) della stereotipia. I dati saranno raccolti sia dalle sessioni di intervento settimanali che dalle due valutazioni funzionali. I dati funzionali saranno raccolti dai movimenti compiuti dall'individuo nonché dai questionari PRIMA e DOPO da compilare da parte degli assistenti della partecipante.
Periodi di valutazione funzionale di 60 minuti: uno appena prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e uno alla fine dell'intervento (test post-intervento) Raccolta dati settimanale dalle sessioni di intervento: dall'arruolamento alla fine dell'intervento 26 settimane dopo.
Tempi e numero di interruzioni (cessazione delle stereotipie)
Lasso di tempo: Due periodi di valutazione di 60 minuti: uno appena prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e uno alla fine dell'intervento (test post-intervento). I dati delle sessioni di intervento andranno dall'arruolamento alla fine dell'intervento 26 settimane dopo.
I dati verranno raccolti dalle sessioni di intervento e dalle due valutazioni funzionali. I dati saranno sia il numero di volte in cui ciascuna ragazza separa le mani (conteggi) che il tempo (in secondi) per registrare quanto a lungo le mani sono rimaste separate. I dati funzionali verranno raccolti dai movimenti effettuati dall'individuo nonché dai questionari PRIMA e DOPO da compilare da parte dei caregiver del partecipante.
Due periodi di valutazione di 60 minuti: uno appena prima dell'inizio dell'intervento (baseline) e uno alla fine dell'intervento (test post-intervento). I dati delle sessioni di intervento andranno dall'arruolamento alla fine dell'intervento 26 settimane dopo.
Raccolta di dati sul numero di raggiungimenti e sul tempo di durata dei raggiungimenti
Lasso di tempo: Due periodi di valutazione di 60 minuti: uno al basale e uno dopo la sessione finale di intervento. I dati dell'intervento settimanale saranno raccolti dall'arruolamento fino a 26 settimane dopo, quando l'intervento sarà completato.
I dati verranno raccolti dalle sessioni di intervento e dalle due valutazioni di portata funzionale.
Conteggi del numero di raggiungimenti intenzionali e della durata del tempo (misurata in secondi) durante la quale il raggiungimento viene mantenuto.
I dati funzionali verranno raccolti dai movimenti effettuati dall'individuo, nonché dai questionari PRIMA e DOPO da compilare da parte degli assistenti del partecipante.
Due periodi di valutazione di 60 minuti: uno al basale e uno dopo la sessione finale di intervento. I dati dell'intervento settimanale saranno raccolti dall'arruolamento fino a 26 settimane dopo, quando l'intervento sarà completato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI)
Max-Planck-Institute for Cognition
Rett Syndrome of Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13GW0488B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le pubblicazioni risultanti dallo studio saranno il mezzo attraverso il quale i risultati dello studio e i dettagli dei partecipanti (codificati per mantenere la riservatezza) verranno diffusi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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