Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologicznie wspierana rehabilitacja motoryczna dla osób z zespołem Retta (TeMoRett)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pamela Diener, Georgetown University

Technologicznie wspierana rehabilitacja motoryczna dla osób z zespołem Retta (TeMoRett) Podprojekt: Psychofizjologiczna personalizacja technologicznie wspieranej rehabilitacji motorycznej dla osób z zespołem Retta

To badanie skupi się na poprawie celowego użycia ramion przy jednoczesnym zmniejszeniu zaangażowania w stereotypie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania prowadzone w Laboratorium Habilitation Diener na Georgetown University - School of Medicine wykazują, że dzięki personalizacji protokołów gier komputerowych, które obejmują automatyczne śledzenie użycia ramion za pomocą kamer komputerowych, osoby z zespołem Retta uzyskują celowe użycie ramion do kontrolowania akcji na ekranie. To z kolei wydaje się prowadzić do skrócenia czasu spędzanego na wykonywaniu stereotypii; efekt ten zaobserwowano zarówno podczas, jak i po interwencji.

Niniejsze badanie rozwinie poprzednie metody poprzez opracowanie nowego, bardziej angażującego i złożonego systemu kształtowania zachowań motorycznych.

Badanie to wymaga międzynarodowej współpracy ekspertów w projektowaniu i wdrażaniu systemów komputerowych, które będą automatycznie rozpoznawać indywidualne gesty/ruchy ramion i dłoni oraz pomagać w kształtowaniu tych ruchów w celu promowania celowego użycia ramion w różnych sytuacjach. W miarę postępów podczas interwencji, złożoność ruchów wymaganych przez system do kontrolowania gier będzie wzrastać. Wszystko będzie dostosowane do każdej osoby z zespołem Retta, aby uwzględnić ich unikalny zestaw zdolności i niepełnosprawności motorycznych oraz różne formy stereotypii.

Przewiduje się, że nastąpi zaprzestanie lub minimalizacja stereotypii wraz z poprawą dobrowolnej i celowej funkcji ramion i dłoni.

Podejście telemedyczne, które zostanie włączone do tego badania, umożliwi szerszej grupie międzynarodowych uczestników wzięcie w nim udziału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Georgetown University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie zespołu Retta
  • czynny zakres ruchów obu kończyn górnych
  • brak napadów padaczkowych lub napady kontrolowane lekami
  • rozumienie związku przyczynowo-skutkowego
  • stereotypie środkowe

Kryteria wykluczenia:

  • brak współistniejących rozpoznań ortopedycznych lub nerwowo-mięśniowych wpływających na ruchy barków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System do gier
Badanie obejmie kilka kolejnych faz: testy przed interwencją, szkolenie/interwencję w zakresie przyczyn i skutków oraz fazę testów po interwencji. Celem jest nauczenie się kontrolowania stereotypii i nauka interakcji z otoczeniem w celu zwiększenia umiejętności samodzielnej zabawy. Szkolenie będzie prowadzone przy użyciu metod telemedycyny. Gra składa się z gier generowanych komputerowo, opracowanych przez badaczy specjalnie na potrzeby osób z dyspraksją. Obrazy lub film, które obejrzy uczestnik, będą wyświetlane na stole. Ruchy rąk uczestnika mające na celu zatrzymanie stereotypii zostaną wykryte jako sygnał Start do rozpoczęcia gry. Kiedy ręce powrócą do stereotypii, kamera komputerowa wykryje to jako sygnał Stop, a gra zostanie wstrzymana do momentu ponownego wykrycia rozdzielenia rąk.
Behawioralne: gry komputerowe
Badacze będą personalizować sesje gier wideo na podstawie motywatorów i zainteresowań każdego uczestnika. Podczas każdej sesji interwencyjnej uczestnik będzie zachęcany do inicjowania dobrowolnych rozdzieleniach dłoni w celu aktywacji lub kontroli aktywności gry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczby i czas obowiązkowych stereotypii
Ramy czasowe: 60-minutowe okresy oceny funkcjonalnej: jeden tuż przed rozpoczęciem interwencji (linia bazowa) i jeden na końcu interwencji (test po interwencji). Cotygodniowe zbieranie danych z sesji interwencji: od rekrutacji do końca interwencji 26 tygodni później.
Zbierzemy dwie zmienne: liczbę przypadków, w których uczestniczka angażuje się w swoją unikalną stereotypię, oraz czas trwania (w sekundach) tej stereotypii. Dane będą zbierane zarówno z cotygodniowych sesji interwencyjnych, jak i z dwóch ocen funkcjonalnych. Dane funkcjonalne będą zbierane z ruchów wykonywanych przez osobę, a także z kwestionariuszy PRZED i PO, które będą wypełniane przez opiekunów uczestniczki.
60-minutowe okresy oceny funkcjonalnej: jeden tuż przed rozpoczęciem interwencji (linia bazowa) i jeden na końcu interwencji (test po interwencji). Cotygodniowe zbieranie danych z sesji interwencji: od rekrutacji do końca interwencji 26 tygodni później.
Czas i liczba przerw (zaprzestanie stereotypii)
Ramy czasowe: Dwa 60-minutowe okresy oceny: jeden tuż przed rozpoczęciem interwencji (linia bazowa) i jeden na końcu interwencji (testowanie po interwencji). Dane z sesji interwencyjnych będą obejmować okres od rejestracji do zakończenia interwencji 26 tygodni później.
Dane będą zbierane podczas sesji interwencyjnych oraz dwóch ocen funkcjonalnych. Dane będą obejmować zarówno liczbę rozłączeń rąk przez każdą z dziewcząt (liczby), jak i czas (w sekundach) rejestrujący, jak długo ręce pozostawały rozłączone. Dane funkcjonalne będą zbierane na podstawie ruchów wykonywanych przez uczestnika, a także z kwestionariuszy PRZED i PO, które wypełnią opiekunowie uczestnika.
Dwa 60-minutowe okresy oceny: jeden tuż przed rozpoczęciem interwencji (linia bazowa) i jeden na końcu interwencji (testowanie po interwencji). Dane z sesji interwencyjnych będą obejmować okres od rejestracji do zakończenia interwencji 26 tygodni później.
Osiąganie danych dotyczących liczby zasięgów i ilości czasu, w którym osiąganie następuje
Ramy czasowe: Dwa 60-minutowe okresy oceny: jeden na początku i jeden po ostatniej sesji interwencji. Dane z cotygodniowej interwencji będą zbierane od momentu rejestracji do 26 tygodni później, kiedy interwencja zostanie zakończona.
Dane będą zbierane z sesji interwencyjnych oraz dwóch ocen funkcjonalnego sięgania. Liczba celowych sięgnięć oraz czas (mierzony w sekundach) utrzymania sięgnięcia. Dane funkcjonalne będą zbierane z ruchów wykonywanych przez osobę, a także z kwestionariuszy PRZED i PO, które mają zostać wypełnione przez opiekunów uczestnika.
Dwa 60-minutowe okresy oceny: jeden na początku i jeden po ostatniej sesji interwencji. Dane z cotygodniowej interwencji będą zbierane od momentu rejestracji do 26 tygodni później, kiedy interwencja zostanie zakończona.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI)
Max-Planck-Institute for Cognition
Rett Syndrome of Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13GW0488B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Publikacje powstałe w wyniku badania będą środkiem, za pomocą którego wyniki badania oraz szczegóły dotyczące uczestników (zakodowane w celu zachowania poufności) zostaną rozpowszechnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Retta

Badania kliniczne na gry komputerowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj