레트 증후군 환자를 위한 기술 지원 운동 재활 (TeMoRett)
2026년 2월 18일 업데이트: Pamela Diener, Georgetown University
레트 증후군 환자를 위한 기술 지원 운동 재활 (TeMoRett) 하위 프로젝트: 레트 증후군 환자를 위한 기술 지원 운동 재활의 심리생리학적 맞춤화
이 연구는 목적 있는 팔 사용을 개선하는 동시에 고정 관념 행동 참여를 줄이는 데 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조지타운 대학교 의과대학 디너 재활 연구소의 연구는 컴퓨터 카메라를 통한 자동 팔 사용 추적을 포함한 개인 맞춤형 컴퓨터 게임 프로토콜을 통해, 레트 증후군 환자들이 화면의 동작을 제어하기 위한 목적적인 팔 사용을 습득한다는 것을 입증하고 있습니다. 이러한 결과는 개입 중 및 개입 후 모두에서 관찰된 고정 관념 행동 수행 시간의 감소로 이어지는 것으로 보입니다.
본 연구는 이전 방법을 확장하여 더욱 흥미롭고 복잡한 시스템을 개발하여 운동 행동을 형성할 것입니다.
이 연구는 개별 팔과 손의 제스처/동작을 자동으로 인식하고, 다양한 상황에서 목적적인 팔 사용을 촉진하기 위해 이러한 동작을 형성하는 데 도움을 주는 컴퓨터 기반 시스템을 설계하고 구현하는 전문가들의 국제적 협력이 필요합니다. 개입 과정에서 진전이 이루어짐에 따라, 게임을 제어하기 위해 시스템이 요구하는 동작의 복잡성은 증가할 것입니다. 모든 것은 각 레트 증후군 환자의 고유한 운동 능력과 장애, 그리고 다양한 형태의 고정 관념 행동을 수용하기 위해 맞춤화될 것입니다.
고정 관념 행동의 중단 또는 최소화가 자발적이고 목적적인 팔과 손 기능의 개선과 함께 발생할 것으로 예상됩니다.
이 연구에 통합될 원격 의료 접근법은 더 넓은 국제 참가자 풀을 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Georgetown University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 레트 증후군 진단
- 양팔의 기능적 가동 범위
- 발작 없음 또는 약물로 조절된 발작
- 원인과 결과 이해
- 중앙선 고정 관념
제외 기준:
- 어깨 움직임에 영향을 미치는 경쟁적 정형외과 또는 신경근육 진단 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게이밍 시스템
이 연구는 여러 단계의 순차적 과정으로 구성됩니다: 사전 중재 테스트, 원인-결과 훈련/중재, 그리고 사후 중재 테스트 단계입니다.
목표는 상동행동을 통제하는 방법을 배우고, 환경과 상호작용하는 방법을 익혀 독립적인 놀이 기술을 향상시키는 것입니다.
훈련은 원격의료 방법을 사용하여 진행됩니다.
게임은 실험자가 실행불능증이 있는 개인의 필요에 맞게 특별히 개발한 컴퓨터 생성 게임으로 구성됩니다.
참가자가 시청할 이미지나 비디오는 테이블에 투사됩니다.
참가자의 상동행동을 멈추기 위한 손 움직임은 게임 시작 신호(Start signal)로 감지됩니다.
손이 다시 상동행동으로 돌아가면, 컴퓨터 카메라가 이를 중지 신호(Stop signal)로 감지하고, 손이 다시 서로 분리된 것이 감지될 때까지 게임이 일시 중지됩니다.
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연구자들은 각 참가자의 동기 부여 요인과 관심사를 바탕으로 게임 세션을 맞춤화할 것입니다.
각 중재 세션 동안, 참가자는 게임 활동을 활성화하거나 제어하기 위해 자발적인 손 분리를 시작하도록 권장될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의무적 고정 관념의 횟수와 시기
기간: 60분 기능 평가 기간: 중재 시작 직전(기준선)과 중재 종료 시점(중재 후 테스트)에 각각 1회 실시 중재 세션 주간 데이터 수집: 등록부터 26주 후 중재 종료까지
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참여자가 자신의 독특한 상동행동을 하는 횟수와 상동행동이 발생하는 시간(초)이라는 두 가지 변수를 수집할 것입니다.
데이터는 주간 중재 세션과 두 가지 기능 평가 모두에서 수집됩니다.
기능 데이터는 개인의 움직임에서 수집될 뿐만 아니라 참여자의 보호자가 작성하는 사전 및 사후 설문지에서도 수집됩니다.
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60분 기능 평가 기간: 중재 시작 직전(기준선)과 중재 종료 시점(중재 후 테스트)에 각각 1회 실시 중재 세션 주간 데이터 수집: 등록부터 26주 후 중재 종료까지
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타이밍 및 분리 횟수(상동행동 중단)
기간: 두 번의 60분 평가 기간: 하나는 중재 시작 직전(기준선)과 중재 종료 시점(중재 후 테스트)입니다. 중재 세션 데이터는 등록 시점부터 26주 후 중재 종료까지 수집됩니다.
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데이터는 중재 세션과 두 가지 기능 평가에서 수집됩니다.
데이터는 각 소녀가 손을 분리한 횟수(카운트)와 손이 분리된 상태로 유지된 시간(초 단위)을 기록하는 시간 측정 모두로 구성됩니다.
기능 데이터는 개인이 수행한 움직임과 참가자의 보호자가 작성하는 사전 및 사후 설문지를 통해 수집됩니다.
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두 번의 60분 평가 기간: 하나는 중재 시작 직전(기준선)과 중재 종료 시점(중재 후 테스트)입니다. 중재 세션 데이터는 등록 시점부터 26주 후 중재 종료까지 수집됩니다.
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도달 횟수와 도달 발생 시간에 대한 데이터 수집
기간: 60분의 두 평가 기간: 한 번은 기초선에서, 한 번은 최종 중재 세션 이후에 진행됩니다. 주간 중재 데이터는 등록 시부터 중재가 완료되는 26주 후까지 수집됩니다.
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데이터는 중재 세션과 두 가지 기능적 도달 평가에서 수집됩니다.
목적 있는 도달 횟수와 도달이 유지되는 시간(초 단위로 측정)을 계산합니다.
기능적 데이터는 개인이 수행한 움직임과 참가자의 보호자가 작성하는 사전 및 사후 설문지에서 수집됩니다.
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60분의 두 평가 기간: 한 번은 기초선에서, 한 번은 최종 중재 세션 이후에 진행됩니다. 주간 중재 데이터는 등록 시부터 중재가 완료되는 26주 후까지 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
- Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
- Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13GW0488B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구에서 나온 출판물은 연구 결과와 그 안의 참가자 세부 정보(기밀 유지를 위해 코드화됨)가 전파되는 수단이 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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