Teknologistøttet motorisk rehabilitering for personer med Rett syndrom (TeMoRett)
18. februar 2026 oppdatert av: Pamela Diener, Georgetown University
Teknologistøttet motorisk rehabilitering for personer med Rett syndrom (TeMoRett) Delprosjekt: Psykofysiologisk personalisering av den teknologistøttede motoriske rehabiliteringen for personer med Rett syndrom
Denne studien vil fokusere på å forbedre målrettet armbruk samtidig som den reduserer engasjement i stereotypier.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning i Diener Habilitation Lab ved Georgetown University - School of Medicine viser at med personalisering av dataspillprotokoller som inneholder automatisk sporing av armbruk via datakameraer, oppnår personer med Rett syndrom målrettet armbruk for å kontrollere handlingen på skjermen. Dette ser ut til å føre til redusert tid brukt på stereotypier; et resultat som er observert både under og etter intervensjon.
Denne nåværende studien vil bygge videre på tidligere metoder ved å utvikle et nytt mer engasjerende og komplekst system for å forme motorisk atferd.
Denne studien krever et internasjonalt samarbeid mellom eksperter i utforming og implementering av databaserte systemer som automatisk vil gjenkjenne individuelle arm- og håndbevegelser og hjelpe til med å forme disse bevegelsene for å fremme målrettet armbruk i flere situasjoner. Etter hvert som det gjøres fremskritt under intervensjonen, vil kompleksiteten i bevegelsene som kreves av systemet for å kontrollere spillene øke. Alt vil bli tilpasset hver enkelt person med Rett syndrom for å imøtekomme deres unike sett av motoriske evner og funksjonsnedsettelser og deres ulike former for stereotypier.
Det er forventet at opphør eller minimering av stereotypier vil skje sammen med en forbedring i frivillig og målrettet arm- og håndfunksjon.
Telemedisintilnærmingen som vil bli innlemmet i denne studien vil muliggjøre et bredere utvalg av internasjonale deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose med Rett-syndrom
- funksjonell bevegelighet i begge armer
- ingen anfall eller anfall som er kontrollert med medikamenter
- forståelse av årsak og virkning
- midlinje stereotypier
Eksklusjonskriterier:
- ingen konkurrerende ortopedisk eller nevromuskulær diagnose som påvirker skulderbevegelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillesystem
Studiet vil involvere flere sekvensielle faser: testing før intervensjon, årsak-og-virkningstrening/intervensjon, og en testingfase etter intervensjon.
Målet er å lære å kontrollere stereotypier og lære å interagere med omgivelsene sine for å øke ferdigheter i uavhengig lek.
Treningen vil finne sted ved bruk av telemedisinske metoder.
Spillet består av datagenererte spill utviklet av forskerne spesielt for behovene til personer med dyspraksi.
Bildene eller videoen som deltakeren vil se, vil bli projisert på bordet.
Deltakerens håndbevegelser for å stoppe sine stereotypier vil bli oppdaget som Startsignalet for at spillet skal begynne.
Når hendene vender tilbake til sin stereotypi, vil datakameraet oppdage det som Stoppsignalet og spillet vil pause inntil hender blir oppdaget atskilt fra hverandre igjen.
|
Forskerne vil tilpasse spilløktene basert på motivasjonen og interessene til hver deltaker.
Under hver intervensjonsøkt vil deltakeren bli oppfordret til å starte frivillige håndseparasjoner for å aktivere eller kontrollere spillaktiviteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og tidspunkt for obligatoriske stereotypier
Tidsramme: 60 minutters funksjonelle vurderingsperioder: én rett før intervensjonsstart (utgangspunkt) og én ved slutten av intervensjonen (etterintervensjonstesting) Ukentlig datainnsamling fra intervensjonsøkter: fra påmelding til slutten av intervensjonen 26 uker senere.
|
Vi vil samle inn to variabler: antall ganger deltakeren engasjerer seg i hennes unike stereotypi og varigheten (i sekunder) av stereotypien.
Data vil bli samlet inn fra både ukentlige intervensjonsøkter og de to funksjonelle vurderingene.
Funksjonelle data vil bli samlet inn fra bevegelsene utført av individet så vel som fra FØR- og ETTER-spørreskjemæne som skal fylles ut av deltakerens omsorgspersoner.
|
60 minutters funksjonelle vurderingsperioder: én rett før intervensjonsstart (utgangspunkt) og én ved slutten av intervensjonen (etterintervensjonstesting) Ukentlig datainnsamling fra intervensjonsøkter: fra påmelding til slutten av intervensjonen 26 uker senere.
|
|
Tidspunkt og antall separasjoner (avslutte stereotypier)
Tidsramme: To 60-minutters vurderingsperioder: én rett før intervensjonen starter (baseline) og én ved slutten av intervensjonen (etter-intervensjonstesting). Data fra intervensjonsøkter vil strekke seg fra påmelding til slutten av intervensjonen 26 uker senere.
|
Data vil bli samlet inn fra intervensjonsøkter og de to funksjonelle vurderingene.
Data vil være både antall ganger hver jente skiller hendene (antall) og tidsmåling (i sekunder) for å registrere hvor lenge hendene forble atskilt.
Funksjonelle data vil bli samlet inn fra bevegelsene som utføres av den enkelte, samt fra FØR- og ETTER-spørreskjemær som skal fylles ut av deltakerens omsorgspersoner.
|
To 60-minutters vurderingsperioder: én rett før intervensjonen starter (baseline) og én ved slutten av intervensjonen (etter-intervensjonstesting). Data fra intervensjonsøkter vil strekke seg fra påmelding til slutten av intervensjonen 26 uker senere.
|
|
Innsamling av data for antall rekkevidder og mengden tid rekkeviddeoppnåelse forekommer
Tidsramme: To 60-minutters vurderingsperioder: en ved utgangspunktet og en etter siste intervensjonsøkt. Data fra ukentlig intervensjon vil bli samlet fra påmelding til 26 uker senere når intervensjonen er fullført.
|
Data vil bli samlet inn fra intervensjonsøkter og de to funksjonelle rekkevidde-vurderingene.
Antall målrettede rekkevidder og omfanget av tid (målt i sekunder) rekkevidden opprettholdes.
Funksjonelle data vil bli samlet inn fra bevegelsene utført av individet så vel som fra FØR og ETTER spørreskjemaer som skal fylles ut av deltakerens omsorgspersoner.
|
To 60-minutters vurderingsperioder: en ved utgangspunktet og en etter siste intervensjonsøkt. Data fra ukentlig intervensjon vil bli samlet fra påmelding til 26 uker senere når intervensjonen er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
- Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
- Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Intellektuell funksjonshemming
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- X-Linked Intellectual Disability
- Rett syndrom
Andre studie-ID-numre
- 13GW0488B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Publikasjoner som følger av studien vil være måten resultatene fra studien og detaljer om deltakerne i den (kodet for å opprettholde konfidensialitet) blir formidlet på.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .