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Rééducation Motrice Assistée par la Technologie pour les Personnes Atteintes du Syndrome de Rett (TeMoRett)

18 février 2026 mis à jour par: Pamela Diener, Georgetown University

Rééducation Motrice Assistée par la Technologie pour les Personnes Atteintes du Syndrome de Rett (TeMoRett) Sous-projet : Personnalisation Psychophysiologique de la Rééducation Motrice Assistée par la Technologie pour les Personnes Atteintes du Syndrome de Rett

Cette étude se concentrera sur l'amélioration de l'utilisation intentionnelle du bras tout en réduisant simultanément l'engagement dans les stéréotypies.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les recherches menées au Diener Habilitation Lab de l'Université de Georgetown - École de Médecine démontrent qu'avec la personnalisation des protocoles de jeux informatiques intégrant un suivi automatique de l'utilisation des bras via des caméras d'ordinateur, les personnes atteintes du syndrome de Rett acquièrent une utilisation intentionnelle des bras pour contrôler l'action à l'écran. Cela semble à son tour entraîner une réduction du temps passé à effectuer des stéréotypies ; un résultat observé à la fois pendant et après l'intervention.

Cette étude actuelle élargira les méthodes précédentes en développant un nouveau système plus engageant et complexe pour façonner le comportement moteur.

Cette étude nécessite une collaboration internationale d'experts dans la conception et la mise en œuvre de systèmes informatiques qui reconnaîtront automatiquement les gestes/mouvements individuels des bras et des mains et aideront à façonner ces mouvements pour promouvoir une utilisation intentionnelle des bras dans de multiples situations. À mesure que des progrès sont réalisés pendant l'intervention, la complexité des mouvements requis par le système pour contrôler les jeux augmentera. Tout sera personnalisé pour chaque personne atteinte du syndrome de Rett afin de s'adapter à son ensemble unique de capacités et de handicaps moteurs ainsi qu'à ses diverses formes de stéréotypies.

Il est anticipé que la cessation ou la minimisation des stéréotypies se produira parallèlement à une amélioration de la fonction volontaire et intentionnelle des bras et des mains.

L'approche de télémédecine qui sera intégrée dans cette étude permettra d'élargir le bassin de participants internationaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Georgetown University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • diagnostic de syndrome de Rett
  • amplitude fonctionnelle des deux bras
  • pas de crises ou crises contrôlées par médicaments
  • compréhension de la cause et de l'effet
  • stéréotypies de la ligne médiane

Critères d'exclusion :

  • pas de diagnostic orthopédique ou neuromusculaire concurrent affectant les mouvements de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système de jeu
L'étude comprendra plusieurs phases séquentielles : des tests pré-intervention, une formation/intervention de cause à effet et une phase de tests post-intervention. L'objectif est d'apprendre à contrôler les stéréotypies et à interagir avec leur environnement pour améliorer les compétences de jeu indépendant. La formation se déroulera en utilisant des méthodes de télémédecine. Le jeu consiste en des jeux générés par ordinateur développés par les chercheurs spécifiquement pour les besoins des personnes atteintes de dyspraxie. Les images ou vidéos que le participant regardera seront projetées sur la table. Les mouvements des mains du participant pour arrêter leurs stéréotypies seront détectés comme signal de départ pour que le jeu commence. Lorsque les mains reviendront à leur stéréotypie, la caméra de l'ordinateur détectera cela comme signal d'arrêt et le jeu sera mis en pause jusqu'à ce que les mains soient à nouveau détectées comme séparées l'une de l'autre.
Comportemental: jeux informatiques
Les investigateurs personnaliseront les sessions de jeu en fonction des motivations et des intérêts de chaque participant. Lors de chaque session d'intervention, le participant sera encouragé à initier des séparations volontaires de la main afin d'activer ou de contrôler l'activité de jeu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et chronologie des stéréotypies obligatoires
Délai: Périodes d'évaluation fonctionnelle de 60 min : une juste avant le début de l'intervention (ligne de base) et une à la fin de l'intervention (test post-intervention) Collecte hebdomadaire de données des sessions d'intervention : de l'inscription à la fin de l'intervention 26 semaines plus tard.
Nous collecterons deux variables : le nombre de fois que la participante s'engage dans sa stéréotypie unique et la durée (en secondes) pendant laquelle la stéréotypie se produit. Les données seront collectées à la fois lors des séances d'intervention hebdomadaires et lors des deux évaluations fonctionnelles. Les données fonctionnelles seront collectées à partir des mouvements effectués par l'individu ainsi qu'à partir des questionnaires AVANT et APRÈS à remplir par les aidants de la participante.
Périodes d'évaluation fonctionnelle de 60 min : une juste avant le début de l'intervention (ligne de base) et une à la fin de l'intervention (test post-intervention) Collecte hebdomadaire de données des sessions d'intervention : de l'inscription à la fin de l'intervention 26 semaines plus tard.
Chronologie et nombre de séparations (arrêt des stéréotypies)
Délai: Deux périodes d'évaluation de 60 minutes : une juste avant le début de l'intervention (ligne de base) et une à la fin de l'intervention (tests post-intervention). Les données des sessions d'intervention s'étendront de l'inclusion à la fin de l'intervention, 26 semaines plus tard.
Les données seront collectées à partir des séances d'intervention et des deux évaluations fonctionnelles. Les données comprendront à la fois le nombre de fois où chaque fille sépare ses mains (comptes) et le temps (en secondes) pour enregistrer combien de temps les mains sont restées écartées. Les données fonctionnelles seront collectées à partir des mouvements effectués par l'individu ainsi qu'à partir des questionnaires AVANT et APRÈS à remplir par les aidants du participant.
Deux périodes d'évaluation de 60 minutes : une juste avant le début de l'intervention (ligne de base) et une à la fin de l'intervention (tests post-intervention). Les données des sessions d'intervention s'étendront de l'inclusion à la fin de l'intervention, 26 semaines plus tard.
Données sur le nombre d'atteintes et le temps pendant lequel l'atteinte se produit
Délai: Deux périodes d'évaluation de 60 minutes : une au départ et une après la dernière session d'intervention. Les données de l'intervention hebdomadaire seront recueillies de l'inclusion jusqu'à 26 semaines plus tard, lorsque l'intervention sera terminée.
Les données seront collectées lors des séances d'intervention et des deux évaluations de l'atteinte fonctionnelle. Le nombre d'atteintes intentionnelles et la durée (mesurée en secondes) pendant laquelle l'atteinte est maintenue seront comptabilisés. Les données fonctionnelles seront collectées à partir des mouvements effectués par l'individu ainsi qu'à partir des questionnaires AVANT et APRÈS à remplir par les aidants du participant.
Deux périodes d'évaluation de 60 minutes : une au départ et une après la dernière session d'intervention. Les données de l'intervention hebdomadaire seront recueillies de l'inclusion jusqu'à 26 semaines plus tard, lorsque l'intervention sera terminée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgetown University

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI)
Max-Planck-Institute for Cognition
Rett Syndrome of Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13GW0488B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les publications issues de l'étude seront le moyen par lequel les résultats de l'étude et les détails des participants (codés pour préserver la confidentialité) seront diffusés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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