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Rehabilitación Motora Asistida por Tecnología para Personas con Síndrome de Rett (TeMoRett)

18 de febrero de 2026 actualizado por: Pamela Diener, Georgetown University

Rehabilitación Motora Asistida por Tecnología para Personas con Síndrome de Rett (TeMoRett) Subproyecto: Personalización Psicofisiológica de la Rehabilitación Motora Asistida por Tecnología para Personas con Síndrome de Rett

Este estudio se centrará en mejorar el uso intencional del brazo al tiempo que reduce la participación en estereotipias.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación en el Laboratorio Diener Habilitation de la Universidad de Georgetown - Facultad de Medicina está demostrando que, con la personalización de protocolos de juegos informáticos que incorporan el seguimiento automático del uso del brazo a través de cámaras de ordenador, las personas con síndrome de Rett adquieren un uso intencional del brazo para controlar la acción en la pantalla. Esto, a su vez, parece llevar a una reducción del tiempo dedicado a realizar estereotipias; un resultado observado tanto durante como después de la intervención.

Este estudio actual ampliará los métodos anteriores mediante el desarrollo de un nuevo sistema más atractivo y complejo para moldear el comportamiento motor.

Este estudio requiere una colaboración internacional de expertos en el diseño e implementación de sistemas basados en ordenador que reconozcan automáticamente los gestos/movimientos individuales del brazo y la mano y ayuden a moldear esos movimientos para promover el uso intencional del brazo en múltiples situaciones. A medida que se avanza durante la intervención, aumentará la complejidad de los movimientos requeridos por el sistema para controlar los juegos. Todo se personalizará para cada individuo con síndrome de Rett para adaptarse a su conjunto único de habilidades y discapacidades motoras y sus diversas formas de estereotipias.

Se anticipa que la cesación o minimización de las estereotipias ocurrirá junto con una mejora en la función voluntaria e intencional del brazo y la mano.

El enfoque de telemedicina que se incorporará en este estudio permitirá una mayor participación de participantes internacionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Georgetown University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de síndrome de Rett
  • rango funcional de movimiento en ambos brazos
  • sin convulsiones o convulsiones controladas con medicación
  • comprensión de causa y efecto
  • estereotipias de la línea media

Criterios de exclusión:

  • sin diagnóstico ortopédico o neuromuscular concurrente que afecte los movimientos del hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de juego
El estudio constará de varias fases secuenciales: pruebas previas a la intervención, entrenamiento/intervención de causa-efecto, y una fase de pruebas posteriores a la intervención.
El objetivo es aprender a controlar las estereotipias y aprender a interactuar con su entorno para aumentar las habilidades de juego independiente.
El entrenamiento se llevará a cabo utilizando métodos de telemedicina.
El juego consiste en juegos generados por ordenador desarrollados por los investigadores específicamente para las necesidades de personas con dispraxia.
Las imágenes o el vídeo que el participante verá se proyectarán sobre la mesa.
Los movimientos de las manos del participante para detener sus estereotipias se detectarán como la señal de Inicio para que el juego comience.
Cuando las manos vuelvan a su estereotipia, la cámara del ordenador detectará eso como la señal de Parada y el juego se pausará hasta que se detecten las manos separadas entre sí nuevamente.
Conductual: videojuegos
Los investigadores personalizarán las sesiones de juego en función de los motivadores e intereses de cada participante. Durante cada sesión de intervención, se animará al participante a iniciar separaciones voluntarias de las manos para activar o controlar la actividad de juego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuentos y momentos de las estereotipias obligatorias
Periodo de tiempo: Períodos de evaluación funcional de 60 minutos: uno justo antes del inicio de la intervención (línea base) y uno al final de la intervención (prueba posterior a la intervención). Recopilación semanal de datos de las sesiones de intervención: desde la inscripción hasta el final de la intervención 26 semanas después.
Recogeremos dos variables: el número de veces que la participante realiza su estereotipia única y la duración (en segundos) de la estereotipia. Los datos se recogerán tanto de las sesiones de intervención semanales como de las dos evaluaciones funcionales. Los datos funcionales se recogerán de los movimientos realizados por el individuo, así como de los cuestionarios ANTES y DESPUÉS que deberán completar los cuidadores de la participante.
Períodos de evaluación funcional de 60 minutos: uno justo antes del inicio de la intervención (línea base) y uno al final de la intervención (prueba posterior a la intervención). Recopilación semanal de datos de las sesiones de intervención: desde la inscripción hasta el final de la intervención 26 semanas después.
Momento y número de separaciones (cese de estereotipias)
Periodo de tiempo: Dos períodos de evaluación de 60 minutos: uno justo antes del inicio de la intervención (línea base) y uno al final de la intervención (prueba posterior a la intervención). Los datos de las sesiones de intervención se recopilarán desde la inscripción hasta el final de la intervención, 26 semanas después.
Los datos se recopilarán de las sesiones de intervención y de las dos evaluaciones funcionales. Los datos incluirán tanto el número de veces que cada niña separa las manos (recuentos) como el tiempo (en segundos) para registrar cuánto tiempo permanecieron las manos separadas. Los datos funcionales se recopilarán de los movimientos realizados por el individuo, así como de los cuestionarios ANTES y DESPUÉS que deberán completar los cuidadores del participante.
Dos períodos de evaluación de 60 minutos: uno justo antes del inicio de la intervención (línea base) y uno al final de la intervención (prueba posterior a la intervención). Los datos de las sesiones de intervención se recopilarán desde la inscripción hasta el final de la intervención, 26 semanas después.
Recopilación de datos sobre el número de alcances y la cantidad de tiempo en que se produce el alcance
Periodo de tiempo: Dos períodos de evaluación de 60 minutos: uno al inicio y otro después de la sesión final de intervención. Los datos de la intervención semanal se recopilarán desde la inscripción hasta 26 semanas después, cuando se complete la intervención.
Los datos se recopilarán de las sesiones de intervención y de las dos evaluaciones de alcance funcional. Recuentos del número de alcances intencionales y de la duración (medida en segundos) que se mantiene el alcance. Los datos funcionales se recopilarán de los movimientos realizados por el individuo, así como de los cuestionarios ANTES y DESPUÉS que deberán completar los cuidadores del participante.
Dos períodos de evaluación de 60 minutos: uno al inicio y otro después de la sesión final de intervención. Los datos de la intervención semanal se recopilarán desde la inscripción hasta 26 semanas después, cuando se complete la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgetown University

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany
Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI)
Max-Planck-Institute for Cognition
Rett Syndrome of Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13GW0488B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Las publicaciones resultantes del estudio serán el medio por el cual se difundirán los resultados del estudio y los detalles de los participantes en él (codificados para mantener la confidencialidad).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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