Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknologiskt stöttad motorisk rehabilitering för personer med Rett syndrom (TeMoRett)

18 februari 2026 uppdaterad av: Pamela Diener, Georgetown University

Teknologistödd motorisk rehabilitering för personer med Rett syndrom (TeMoRett) Delprojekt: Psykofysiologisk personanpassning av den teknologistödda motoriska rehabiliteringen för personer med Rett syndrom

Denna studie kommer att fokusera på att förbättra målinriktad armrörelse samtidigt som man minskar engagemang i stereotypier.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskning på Diener Habilitation Lab vid Georgetown University - School of Medicine visar att genom att anpassa datorspelsprotokoll som inkluderar automatisk spårning av armrörelser via datorkameror, kan personer med Rett syndrom utveckla meningsfull användning av armen för att kontrollera handlingen på skärmen. Detta verkar i sin tur leda till minskad tid som ägnas åt stereotypier; ett resultat som noterats både under och efter interventionen.

Denna aktuella studie kommer att bygga vidare på tidigare metoder genom att utveckla ett nytt mer engagerande och komplext system för att forma motoriskt beteende.

Studien kräver ett internationellt samarbete mellan experter inom design och implementering av datorbaserade system som automatiskt kommer att känna igen individuella arm- och handgester/rörelser och hjälpa till att forma dessa rörelser för att främja meningsfull användning av armen i flera situationer. Allteftersom framsteg görs under interventionen kommer komplexiteten i de rörelser som krävs av systemet för att kontrollera spelen att öka. Allt kommer att anpassas för varje individ med Rett syndrom för att tillgodose deras unika uppsättning av motoriska förmågor och funktionsnedsättningar samt deras olika former av stereotypier.

Det förväntas att upphörande eller minimering av stereotypier kommer att ske tillsammans med en förbättring av frivillig och meningsfull arm- och handfunktion.

Telemedicinsmetoden som kommer att införlivas i denna studie kommer att möjliggöra en bredare grupp av internationella deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Georgetown University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av Rett syndrom
  • funktionell rörelseomfattning i båda armarna
  • inga epileptiska anfall eller anfall som kontrolleras med medicin
  • förståelse för orsak och verkan
  • mittlinjestereotypier

Exklusionskriterier:

  • ingen konkurrerande ortopedisk eller neuromuskulär diagnos som påverkar axelrörelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spelsystem
Studien kommer att innefatta flera sekventiella faser: testning före intervention, orsak-och-verkan-träning/intervention och en testningsfas efter intervention. Målet är att lära sig att kontrollera stereotypier och lära sig att interagera med sin omgivning för att öka självständiga lekfärdigheter. Träningen kommer att äga rum med hjälp av telemedicinska metoder. Spelet består av datorgenererade spel utvecklade av forskarna specifikt för behoven hos individer med dyspraxi. Bilderna eller videon som deltagaren kommer att titta på kommer att projiceras på bordet. Deltagarens handrörelser för att stoppa sina stereotypier kommer att detekteras som Startsignalen för att spelet ska börja. När händerna återgår till sin stereotypi kommer datorns kamera att detektera det som Stoppsignalen och spelet kommer att pausa tills händerna detekteras separerade från varandra igen.
Beteende: datorspel
Forskarna kommer att personliggöra spelsessioner baserat på varje deltagares motiv och intressen. Under varje interventionssession kommer deltagaren att uppmuntras att initiera frivilliga handrörelser för att aktivera eller kontrollera spelaktiviteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och tidpunkt för obligatoriska stereotypier
Tidsram: 60 minuters funktionella bedömningsperioder: en precis före interventionens start (baslinje) och en vid slutet av interventionen (post-interventionstestning). Veckovis datainsamling från interventionsessioner: från inskrivning till slutet av interventionen 26 veckor senare.
Vi kommer att samla in två variabler: antalet gånger som deltagaren utövar sin unika stereotypi och den tid (i sekunder) som stereotypin inträffar. Data kommer att samlas in från både de veckovisa interventionssessionerna och de två funktionella bedömningarna. Funktionell data kommer att samlas in från individens rörelser såväl som från FÖRE- och EFTER-frågeformulär som ska fyllas i av deltagarens vårdgivare.
60 minuters funktionella bedömningsperioder: en precis före interventionens start (baslinje) och en vid slutet av interventionen (post-interventionstestning). Veckovis datainsamling från interventionsessioner: från inskrivning till slutet av interventionen 26 veckor senare.
Tidpunkt och antal avbrytningar (upphörande av stereotypier)
Tidsram: Två 60-minuters bedömningsperioder: en precis före interventionsstart (baslinje) och en i slutet av interventionen (post-interventionstestning). Data från interventionssessioner kommer att sträcka sig från registrering till slutet av interventionen 26 veckor senare.
Data kommer att samlas in från interventionssessioner och de två funktionella bedömningarna. Data kommer att vara både antalet gånger varje flicka separerar händerna (antal) och tidtagning (i sekunder) för att registrera hur länge händerna förblev åtskilda. Funktionell data kommer att samlas in från de rörelser som individen gör samt från FÖRE- och EFTER-frågeformulär som ska fyllas i av deltagarens vårdnadshavare.
Två 60-minuters bedömningsperioder: en precis före interventionsstart (baslinje) och en i slutet av interventionen (post-interventionstestning). Data från interventionssessioner kommer att sträcka sig från registrering till slutet av interventionen 26 veckor senare.
Uppnå data för antal uppnåendevärden och mängden tid då uppnåendet inträffar
Tidsram: Två 60-minuters utvärderingsperioder: en vid baslinjen och en efter den sista interventionssessionen. Data från den veckovisa interventionen kommer att samlas in från registrering till 26 veckor senare när interventionen är avslutad.
Data kommer att samlas in från interventionssessioner och de två funktionella räckviddsbedömningarna. Antal avsiktliga räckningar och tidsomfattningen (mätt i sekunder) som räckningen bibehålls. Funktionella data kommer att samlas in från rörelserna som utförs av individen samt från FRÅNGE och EFTER-frågeformulär som ska fyllas i av deltagarens vårdgivare.
Två 60-minuters utvärderingsperioder: en vid baslinjen och en efter den sista interventionssessionen. Data från den veckovisa interventionen kommer att samlas in från registrering till 26 veckor senare när interventionen är avslutad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI)
Max-Planck-Institute for Cognition
Rett Syndrome of Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13GW0488B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Publikationer som kommer från studien kommer att vara det sätt på vilket studiens resultat och detaljer om deltagarna (kodade för att upprätthålla konfidentialitet) kommer att spridas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera