Reabilitação Motora Apoiada por Tecnologia para Pessoas com Síndrome de Rett (TeMoRett)
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Pamela Diener, Georgetown University
Reabilitação Motora Apoiada por Tecnologia para Pessoas com Síndrome de Rett (TeMoRett) Subprojeto: Personalização Psicofisiológica da Reabilitação Motora Apoiada por Tecnologia para Pessoas com Síndrome de Rett
Este estudo centrar-se-á na melhoria do uso intencional do braço, reduzindo simultaneamente o envolvimento em estereotipias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação no Diener Habilitation Lab da Universidade de Georgetown - Escola de Medicina demonstra que, com a personalização de protocolos de jogos de computador que incorporam o rastreamento automático do uso dos braços através de câmaras de computador, indivíduos com síndrome de Rett ganham uso intencional dos braços para controlar a ação no ecrã. Isto, por sua vez, parece levar a uma redução do tempo gasto a realizar estereotipias; um resultado observado tanto durante como após a intervenção.
Este estudo atual expandirá os métodos anteriores, desenvolvendo um novo sistema mais envolvente e complexo para moldar o comportamento motor.
Este estudo requer uma colaboração internacional de especialistas na conceção e implementação de sistemas baseados em computador que reconhecerão automaticamente gestos/movimentos individuais dos braços e mãos e ajudarão a moldar esses movimentos para promover o uso intencional dos braços em múltiplas situações. À medida que o progresso é feito durante a intervenção, a complexidade dos movimentos exigidos pelo sistema para controlar os jogos aumentará. Tudo será personalizado para cada indivíduo com síndrome de Rett, de modo a acomodar o seu conjunto único de capacidades e incapacidades motoras e as suas várias formas de estereotipias.
Antecipa-se que a cessação ou minimização das estereotipias ocorrerá juntamente com uma melhoria na função voluntária e intencional dos braços e mãos.
A abordagem de telemedicina que será incorporada neste estudo permitirá um grupo mais amplo de participantes internacionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Georgetown University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de síndrome de Rett
- amplitude de movimento funcional de ambos os braços
- sem convulsões ou convulsões controladas com medicação
- compreensão de causa e efeito
- estereotipias da linha média
Critérios de Exclusão:
- sem diagnóstico ortopédico ou neuromuscular concorrente que afete os movimentos do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de jogos
O estudo envolverá várias fases sequenciais: testes pré-intervenção, treino/intervenção de causa-e-efeito e uma fase de testes pós-intervenção.
O objetivo é aprender a controlar estereotipias e aprender a interagir com o seu ambiente para aumentar as competências de jogo independente.
O treino terá lugar utilizando métodos de telemedicina.
O jogo consiste em jogos gerados por computador desenvolvidos pelos investigadores especificamente para as necessidades de indivíduos com dispraxia.
As imagens ou vídeo que o participante irá ver serão projetadas na mesa.
Os movimentos das mãos do participante para parar as suas estereotipias serão detetados como o sinal de Início para o jogo começar.
Quando as mãos regressarem à sua estereotipia, a câmara do computador detetará isso como o sinal de Parar e o jogo fará uma pausa até que as mãos sejam detetadas separadas uma da outra novamente.
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Os investigadores vão personalizar as sessões de jogos com base nos motivadores e interesses de cada participante.
Durante cada sessão de intervenção, o participante será incentivado a iniciar separações voluntárias das mãos para ativar ou controlar a atividade de jogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagens e cronometragem das estereotipias obrigatórias
Prazo: Períodos de avaliação funcional de 60 minutos: um imediatamente antes do início da intervenção (linha de base) e um no final da intervenção (teste pós-intervenção). Recolha de dados semanais das sessões de intervenção: desde a inscrição até ao final da intervenção, 26 semanas depois.
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Iremos recolher duas variáveis: o número de vezes que a participante se envolve no seu estereótipo único e a duração (em segundos) desse estereótipo.
Os dados serão recolhidos tanto nas sessões de intervenção semanais como nas duas avaliações funcionais.
Os dados funcionais serão recolhidos a partir dos movimentos realizados pelo indivíduo, bem como de questionários ANTES e DEPOIS a serem preenchidos pelos cuidadores da participante.
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Períodos de avaliação funcional de 60 minutos: um imediatamente antes do início da intervenção (linha de base) e um no final da intervenção (teste pós-intervenção). Recolha de dados semanais das sessões de intervenção: desde a inscrição até ao final da intervenção, 26 semanas depois.
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Momento e número de separações (cessação de estereotipias)
Prazo: Dois períodos de avaliação de 60 minutos: um imediatamente antes do início da intervenção (linha de base) e outro no final da intervenção (teste pós-intervenção). Os dados das sessões de intervenção decorrerão desde a inscrição até ao final da intervenção, 26 semanas depois.
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Os dados serão recolhidos nas sessões de intervenção e nas duas avaliações funcionais.
Os dados serão tanto o número de vezes que cada rapariga separa as mãos (contagens) como o tempo (em segundos) para registar quanto tempo as mãos permaneceram separadas.
Os dados funcionais serão recolhidos a partir dos movimentos realizados pelo indivíduo, bem como a partir dos questionários ANTES e DEPOIS a serem preenchidos pelos cuidadores do participante.
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Dois períodos de avaliação de 60 minutos: um imediatamente antes do início da intervenção (linha de base) e outro no final da intervenção (teste pós-intervenção). Os dados das sessões de intervenção decorrerão desde a inscrição até ao final da intervenção, 26 semanas depois.
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Obtenção de dados para o número de alcances e quantidade de tempo em que o alcance ocorre
Prazo: Dois períodos de avaliação de 60 minutos: um na linha de base e um após a sessão final de intervenção. Os dados da intervenção semanal serão recolhidos desde a inscrição até 26 semanas depois, quando a intervenção estiver concluída.
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Os dados serão recolhidos a partir das sessões de intervenção e das duas avaliações de alcance funcional.
Contagens do número de alcances intencionais e da extensão de tempo (medida em segundos) que o alcance é mantido. Os dados funcionais serão recolhidos a partir dos movimentos realizados pelo indivíduo, bem como dos questionários ANTES e DEPOIS a serem preenchidos pelos cuidadores do participante. |
Dois períodos de avaliação de 60 minutos: um na linha de base e um após a sessão final de intervenção. Os dados da intervenção semanal serão recolhidos desde a inscrição até 26 semanas depois, quando a intervenção estiver concluída.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
- Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
- Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Deficiência Intelectual
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Deficiência Intelectual Ligada ao X
- Síndrome de Rett
Outros números de identificação do estudo
- 13GW0488B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As publicações resultantes do estudo serão o meio pelo qual os resultados do estudo e os detalhes dos participantes (codificados para manter a confidencialidade) serão divulgados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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