Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológia által támogatott motoros rehabilitáció Rett-szindrómás személyek számára (TeMoRett)

2026. február 18. frissítette: Pamela Diener, Georgetown University

Technológia által támogatott motoros rehabilitáció Rett-szindrómás személyek számára (TeMoRett) Alprojekt: A technológia által támogatott motoros rehabilitáció pszichofiziológiai személyre szabása Rett-szindrómás személyek számára

Ez a tanulmány azon fog összpontosítani, hogy javítsa a céltudatos karhasználatot, miközben egyidejűleg csökkenti a sztereotípiákba való bevonódást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Georgetown Egyetem Orvostudományi Karán működő Diener Habilitation Laboratórium kutatásai azt mutatják, hogy a számítógépes játékprotokollok személyre szabásával, amelyek automatikus karmozgás-követést tartalmaznak számítógépes kamerákon keresztül, a Rett-szindrómás egyének célirányos karhasználatot sajátítanak el a képernyőn történő cselekvések irányításához. Ez pedig úgy tűnik, hogy csökkenti a sztereotípiák végzésére fordított időt; ezt az eredményt mind a beavatkozás alatt, mind azt követően megfigyelték.

Ez a jelenlegi tanulmány az előző módszereket továbbfejleszti egy új, vonzóbb és összetettebb rendszer kifejlesztésével, amely a motoros viselkedés formálását célozza.

Ez a tanulmány nemzetközi együttműködést igényel olyan szakértőktől, akik számítógépes rendszerek tervezésében és megvalósításában jártasak, amelyek automatikusan felismerik az egyéni kar- és kézmozgásokat/gesztusokat, és segítenek ezek formálásában, hogy a célirányos karhasználatot különböző helyzetekben elősegítsék. Ahogy a beavatkozás során haladás történik, a rendszer által megkövetelt mozgások összetettsége a játékok irányítása érdekében növekedni fog. Mindez személyre szabott lesz minden egyes Rett-szindrómás számára, hogy figyelembe vegye egyedi motoros képességeiket és korlátaikat, valamint különböző sztereotípiáikat.

Várható, hogy a sztereotípiák megszűnése vagy minimalizálódása bekövetkezik a kézi és karfunkciók önkéntes és célirányos javulásával együtt.

A tanulmányban alkalmazott telemedicina megközelítés lehetővé teszi egy szélesebb nemzetközi résztvevői csoport bevonását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Georgetown University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Rett-szindróma diagnózisa
  • mindkét kar funkcionális mozgástartománya
  • nincs roham, vagy a gyógyszeres kezeléssel stabilizált rohamok
  • az ok-okozati összefüggések megértése
  • midline sztereotípiák

Kizárási kritériumok:

  • nincs olyan egyidejű ortopédiai vagy neuromuszkuláris diagnózis, amely befolyásolja a vállmozgásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játékrendszer
A tanulmány több szekvenciális fázist fog magában foglalni: intervenció előtti tesztelés, ok-okozati képzés/intervenció, és intervenció utáni tesztfázis. A cél a sztereotípiák irányításának megtanulása és a környezettel való interakció megtanulása a független játék készségek növelése érdekében. A képzés telemedicina módszerekkel fog zajlani. A játék a kutatók által kifejlesztett számítógépes játékokból áll, amelyeket kifejezetten a diszpraxiával élő egyének igényeihez szabtak. A résztvevő által nézett képeket vagy videót az asztalra fogják vetíteni. A résztvevő kézmozdulatai a sztereotípiák megállítására a Start jelként lesznek érzékelve a játék indításához. Amikor a kezek visszatérnek sztereotípiáikhoz, a számítógép kamera ezt Stop jelként érzékeli, és a játék szünetel, amíg a kezek újra nem lesznek egymástól elkülönítve.
Viselkedési: számítógépes játék
A kutatók személyre szabják a játékmenetet az egyes résztvevők motivációi és érdeklődése alapján. Minden beavatkozási ülés során bátorítani fogják a résztvevőt, hogy kezdeményezzen önkéntes kézelválasztásokat a játékos tevékenység aktiválása vagy irányítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kötelező sztereotípiák számának és időzítésének meghatározása
Időkeret: 60 perces funkcionális értékelési periódusok: egy közvetlenül az intervenció megkezdése előtt (alapvonal) és egy az intervenció végén (posztintervenciós tesztelés) Heti adatgyűjtés az intervenciós ülésekről: a beiratkozástól az intervenció végéig 26 héttel később.
Két változót gyűjtünk össze: az alkalom számát, amikor a résztvevő sajátos sztereotípiáját mutatja, és azt az időtartamot (másodpercben), amíg a sztereotípia fennáll. Az adatokat mind a heti beavatkozási ülésekről, mind a két funkcionális értékelésről gyűjtjük. A funkcionális adatokat az egyén mozdulataiból, valamint a résztvevő gondozói által kitöltendő ELŐTTI és UTÁNI kérdőívekből gyűjtjük.
60 perces funkcionális értékelési periódusok: egy közvetlenül az intervenció megkezdése előtt (alapvonal) és egy az intervenció végén (posztintervenciós tesztelés) Heti adatgyűjtés az intervenciós ülésekről: a beiratkozástól az intervenció végéig 26 héttel később.
Az időzítés és a szétválasztások száma (sztereotípiák megszüntetése)
Időkeret: Két, egyenként 60 perces értékelési időszak: az egyik közvetlenül az intervenció megkezdése előtt (alapvonal), a másik pedig az intervenció végén (beavatkozás utáni tesztelés). Az intervenciós ülések adatai a beiratkozástól az intervenció végéig, 26 héttel későbbig futnak.
Az adatokat a beavatkozási ülések és a két funkcionális értékelés során gyűjtik. Az adatok mind a lányok kézelválasztásainak számát (számlálás), mind az időt (másodpercben) tartalmazzák, hogy rögzítsék, mennyi ideig maradtak szét a kezek. A funkcionális adatokat az egyén mozgásaiból, valamint a résztvevő gondozóinak kitöltendő ELŐTTI és UTÁNI kérdőívekből gyűjtik.
Két, egyenként 60 perces értékelési időszak: az egyik közvetlenül az intervenció megkezdése előtt (alapvonal), a másik pedig az intervenció végén (beavatkozás utáni tesztelés). Az intervenciós ülések adatai a beiratkozástól az intervenció végéig, 26 héttel későbbig futnak.
Adatok elérése az elérések számáról és az elérési időtartamról
Időkeret: Két 60 perces értékelési időszak: egyet az alapvonalon, egyet pedig a végső intervenciós ülés után. A heti intervenció adatait a regisztrációtól a 26 héttel későbbi intervenció befejezéséig gyűjtik.
Az adatokat a beavatkozási ülések és a két funkcionális nyújtóvizsgálat során gyűjtik majd. A céltudatos nyúlások számának és a nyúlás időtartamának (másodpercben mérve) megszámolása. A funkcionális adatokat az egyén mozgásaiból, valamint a résztvevők gondozója által kitöltendő ELŐTTI és UTÁNI kérdőívekből gyűjtik majd.
Két 60 perces értékelési időszak: egyet az alapvonalon, egyet pedig a végső intervenciós ülés után. A heti intervenció adatait a regisztrációtól a 26 héttel későbbi intervenció befejezéséig gyűjtik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Georgetown University

Együttműködők

Charite University, Berlin, Germany
Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI)
Max-Planck-Institute for Cognition
Rett Syndrome of Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13GW0488B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmányból származó publikációk lesznek azok az eszközök, amelyek révén a tanulmány eredményei és a benne résztvevők részletei (titkosságuk megőrzése érdekében kódolva) terjesztésre kerülnek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel