技术支持的运动康复训练用于雷特综合征患者 (TeMoRett)
2026年2月18日 更新者：Pamela Diener、Georgetown University
针对Rett综合征患者的技术辅助运动康复（TeMoRett）子项目：针对Rett综合征患者技术辅助运动康复的心理生理个性化
本研究将专注于改善有目的的手臂使用，同时减少刻板行为的参与。
研究概览
详细说明
乔治城大学医学院Diener Habilitation实验室的研究表明，通过个性化计算机游戏方案并利用计算机摄像头自动追踪手臂使用情况，雷特综合征患者能够获得有目的的手臂控制能力来操控屏幕上的动作。 这似乎进而减少了患者执行刻板行为的时间；这一结果在干预期间和干预后均有记录。
本研究将在先前方法的基础上进一步扩展，开发一套更富吸引力且更复杂的系统来塑造运动行为。
本研究需要国际专家合作，共同设计和实施基于计算机的系统，该系统将自动识别个体手臂和手势/动作，并帮助塑造这些动作，以促进在多种情境下有目的地使用手臂。 随着干预过程中的进展，系统为控制游戏所需的动作复杂度将逐步提高。 所有方案都将为每位雷特综合征患者量身定制，以适应其独特的运动能力与障碍以及各种形式的刻板行为。
预计刻板行为将停止或减少，同时自愿性和有目的的手臂及手部功能将得到改善。
本研究将采用的远程医疗方法将使更多国际参与者能够参与其中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20814
- Georgetown University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 确诊为Rett综合征
- 双臂具有功能性活动范围
- 无癫痫发作或癫痫发作已通过药物控制
- 理解因果关系
- 存在中线刻板行为
排除标准：
- 无影响肩部活动的竞争性骨科或神经肌肉诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：游戏系统
该研究将包含几个连续阶段：干预前测试、因果训练/干预以及干预后测试阶段。
目标是学会控制刻板行为并学习与环境互动，以提升独立游戏技能。
培训将通过远程医疗方法进行。
游戏由研究人员专门针对发育性协调障碍患者的需求开发的计算机生成游戏组成。
参与者观看的图像或视频将投影到桌面上。
参与者停止刻板行为的手部动作将被检测为游戏开始的启动信号。
当手部恢复刻板动作时，计算机摄像头将检测到停止信号，游戏将暂停，直到再次检测到手部分离。
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研究人员将根据每位参与者的动机和兴趣个性化定制游戏环节。
在每个干预环节中，将鼓励参与者主动进行手部分离以激活或控制游戏活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强制性刻板行为的计数与发生时间
大体时间：60分钟功能评估期：一次在干预开始前（基线），一次在干预结束时（干预后测试） 每周从干预会议收集数据：从入组到26周后干预结束。
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我们将收集两个变量：参与者进行其独特刻板行为的次数以及该刻板行为发生的时长（以秒为单位）。
数据将从每周干预课程和两次功能评估中收集。
功能数据将从个体的动作以及由参与者照顾者在干预前后填写的问卷中收集。
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60分钟功能评估期：一次在干预开始前（基线），一次在干预结束时（干预后测试） 每周从干预会议收集数据：从入组到26周后干预结束。
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分离的时间和次数（停止刻板行为）
大体时间：两个60分钟的评估时段：一个在干预开始前（基线），另一个在干预结束时（干预后测试）。干预阶段的数据收集将从入组开始，持续至干预结束（26周后）。
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数据将从干预课程和两项功能评估中收集。
数据将包括每个女孩分开双手的次数（计数）以及计时（以秒为单位），以记录双手保持分开的时间长度。
功能数据将从个体的动作中收集，以及通过参与者的照顾者在干预前和干预后完成的问卷中收集。
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两个60分钟的评估时段：一个在干预开始前（基线），另一个在干预结束时（干预后测试）。干预阶段的数据收集将从入组开始，持续至干预结束（26周后）。
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获取关于触及次数和触及发生时长数据
大体时间：两次60分钟的评估期：一次在基线时，一次在最终干预会话后。每周干预的数据将从入组时开始收集，持续至26周后干预完成。
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数据将从干预会议和两次功能伸展评估中收集。
统计有目的伸展的次数以及伸展维持的时间长度（以秒为单位）。
功能数据将从个体的动作中收集，同时从参与者的护理人员在干预前和干预后完成的问卷中收集。
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两次60分钟的评估期：一次在基线时，一次在最终干预会话后。每周干预的数据将从入组时开始收集，持续至26周后干预完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pamela Diener, PhD,MS,OT/L、Georgetown University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
- Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
- Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13GW0488B
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该研究产生的出版物将作为传播研究成果及参与者详情（经编码处理以保密）的途径。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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