Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технологически поддерживаемая двигательная реабилитация для людей с синдромом Ретта (TeMoRett)

18 февраля 2026 г. обновлено: Pamela Diener, Georgetown University

Технологически поддерживаемая двигательная реабилитация для людей с синдромом Ретта (TeMoRett) Подпроект: Психофизиологическая персонализация технологически поддерживаемой двигательной реабилитации для людей с синдромом Ретта

Это исследование будет сосредоточено на улучшении целенаправленного использования рук при одновременном снижении вовлеченности в стереотипии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования в Лаборатории реабилитации Динера в Джорджтаунском университете — Школе медицины демонстрируют, что с персонализацией компьютерных игровых протоколов, включающих автоматическое отслеживание использования руки с помощью компьютерных камер, люди с синдромом Ретта приобретают целенаправленное использование руки для управления действием на экране. Это, в свою очередь, по-видимому, приводит к сокращению времени, затрачиваемого на выполнение стереотипий; результат, отмеченный как во время, так и после вмешательства.

Данное текущее исследование расширит предыдущие методы путем разработки новой, более увлекательной и сложной системы для формирования моторного поведения.

Это исследование требует международного сотрудничества экспертов в разработке и внедрении компьютерных систем, которые будут автоматически распознавать индивидуальные жесты/движения руки и кисти и помогать формировать эти движения для продвижения целенаправленного использования руки в различных ситуациях. По мере прогресса во время вмешательства будет возрастать сложность движений, требуемых системой для управления играми. Все будет адаптировано для каждого человека с синдромом Ретта, чтобы учесть его уникальный набор моторных способностей и ограничений, а также различные формы стереотипий.

Ожидается, что прекращение или минимизация стереотипий произойдет вместе с улучшением произвольной и целенаправленной функции руки и кисти.

Подход телемедицины, который будет включен в это исследование, позволит привлечь более широкий круг международных участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз синдрома Ретта
  • функциональный диапазон движений обеих рук
  • отсутствие судорог или судороги, контролируемые медикаментами
  • понимание причинно-следственной связи
  • стереотипии средней линии

Критерии исключения:

  • отсутствие конкурирующего ортопедического или нервно-мышечного диагноза, влияющего на движения плеч

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Игровая система
Исследование будет включать несколько последовательных этапов: предварительное тестирование до вмешательства, обучение/вмешательство по принципу причина-следствие и этап тестирования после вмешательства. Цель состоит в том, чтобы научиться контролировать стереотипии и научиться взаимодействовать с окружающей средой для повышения навыков самостоятельной игры. Обучение будет проводиться с использованием методов телемедицины. Игра состоит из компьютерных игр, разработанных исследователями специально для нужд лиц с диспраксией. Изображения или видео, которые будет смотреть участник, будут проецироваться на стол. Движения рук участника для остановки их стереотипий будут определяться как сигнал Старт для начала игры. Когда руки вернутся к своей стереотипии, компьютерная камера определит это как сигнал Стоп, и игра приостановится до тех пор, пока снова не будут обнаружены разведённые руки.
Поведенческий: компьютерные игры
Исследователи будут персонализировать игровые сессии, основываясь на мотиваторах и интересах каждого участника. В течение каждого сеанса вмешательства участника будут поощрять к инициированию добровольных разделений рук для активации или управления игровой деятельностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и время обязательных стереотипий
Временное ограничение: 60-минутные периоды функциональной оценки: один непосредственно перед началом вмешательства (базовая линия) и один в конце вмешательства (тестирование после вмешательства) Еженедельный сбор данных из сессий вмешательства: от зачисления до окончания вмешательства через 26 недель.
Мы будем собирать две переменные: количество случаев, когда участник демонстрирует свою уникальную стереотипию, и продолжительность (в секундах) каждого такого проявления. Данные будут собираться как на еженедельных сессиях вмешательства, так и в ходе двух функциональных оценок. Функциональные данные будут собираться на основе движений индивидуума, а также из анкет ДО и ПОСЛЕ, которые должны заполнить опекуны участника.
60-минутные периоды функциональной оценки: один непосредственно перед началом вмешательства (базовая линия) и один в конце вмешательства (тестирование после вмешательства) Еженедельный сбор данных из сессий вмешательства: от зачисления до окончания вмешательства через 26 недель.
Время и количество прекращений (прекращение стереотипий)
Временное ограничение: Два 60-минутных периода оценки: один непосредственно перед началом вмешательства (базовый уровень) и один в конце вмешательства (пост-вмешательственное тестирование). Данные сеансов вмешательства будут собираться от момента включения в исследование до конца вмешательства через 26 недель.
Данные будут собираться во время сессий вмешательства и двух функциональных оценок. Данные будут представлены как количеством раз, когда каждая девочка разъединяет руки (подсчёты), так и временем (в секундах), чтобы зафиксировать, как долго руки оставались разъединёнными. Функциональные данные будут собираться на основе движений, совершаемых участником, а также из опросников ДО и ПОСЛЕ, которые должны быть заполнены опекунами участника.
Два 60-минутных периода оценки: один непосредственно перед началом вмешательства (базовый уровень) и один в конце вмешательства (пост-вмешательственное тестирование). Данные сеансов вмешательства будут собираться от момента включения в исследование до конца вмешательства через 26 недель.
Получение данных о количестве достижений и времени, в течение которого происходит достижение
Временное ограничение: Два 60-минутных периода оценки: один на исходном уровне и один после последнего сеанса вмешательства. Данные еженедельного вмешательства будут собираться с момента включения до 26 недель спустя, когда вмешательство будет завершено.
Данные будут собираться на сессиях вмешательства и двух оценках функционального досягания. Подсчитывается количество целенаправленных досяганий и продолжительность времени (измеряется в секундах), в течение которого досягание поддерживается. Функциональные данные будут собираться на основе движений, совершаемых человеком, а также с помощью анкет ДО и ПОСЛЕ, которые должны заполнить опекуны участника.
Два 60-минутных периода оценки: один на исходном уровне и один после последнего сеанса вмешательства. Данные еженедельного вмешательства будут собираться с момента включения до 26 недель спустя, когда вмешательство будет завершено.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany
Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI)
Max-Planck-Institute for Cognition
Rett Syndrome of Germany

Следователи

  • Главный следователь: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13GW0488B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Публикации, полученные в результате исследования, будут средством, с помощью которого будут распространяться результаты исследования и детали участников в нем (закодированные для сохранения конфиденциальности).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться