Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie-ondersteunde motorische revalidatie voor mensen met het syndroom van Rett (TeMoRett)

18 februari 2026 bijgewerkt door: Pamela Diener, Georgetown University

Technologie-ondersteunde motorische revalidatie voor mensen met het syndroom van Rett (TeMoRett) Subproject: Psychofysiologische personalisatie van de technologie-ondersteunde motorische revalidatie voor mensen met het syndroom van Rett

Deze studie richt zich op het verbeteren van doelgericht armgebruik terwijl tegelijkertijd de betrokkenheid bij stereotypieën wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek in het Diener Habilitation Lab aan de Georgetown University - School of Medicine toont aan dat met personalisatie van computergameprotocollen die automatische tracking van armgebruik via computercamera's incorporeren, personen met het syndroom van Rett doelgericht armgebruik ontwikkelen om de actie op het scherm te controleren. Dit lijkt op zijn beurt te leiden tot verminderde tijd die wordt besteed aan stereotiep gedrag; een resultaat dat zowel tijdens als na de interventie werd opgemerkt.

Deze huidige studie zal voortbouwen op eerdere methoden door een nieuw, boeiender en complexer systeem te ontwikkelen om motorisch gedrag te vormen.

Deze studie vereist een internationale samenwerking van experts in het ontwerpen en implementeren van computersystemen die automatisch individuele arm- en handgebaren/bewegingen zullen herkennen en deze bewegingen helpen vormen om doelgericht armgebruik in meerdere situaties te bevorderen. Naarmate er vooruitgang wordt geboekt tijdens de interventie, zal de complexiteit van de bewegingen die door het systeem vereist worden om de games te besturen toenemen. Alles zal worden aangepast voor elke persoon met het syndroom van Rett om rekening te houden met hun unieke set motorische vaardigheden en beperkingen en hun verschillende vormen van stereotiep gedrag.

Er wordt verwacht dat het stoppen of minimaliseren van stereotiep gedrag zal plaatsvinden samen met een verbetering van vrijwillige en doelgerichte arm- en handfunctie.

De telemedicine-benadering die in deze studie zal worden geïntegreerd, zal een grotere groep internationale deelnemers mogelijk maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Georgetown University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van Rett-syndroom
  • functioneel bewegingsbereik van beide armen
  • geen epileptische aanvallen of aanvallen die met medicatie worden behandeld
  • begrip van oorzaak en gevolg
  • midline stereotypieën

Exclusiecriteria:

  • geen concurrerende orthopedische of neuromusculaire diagnose die schouderbewegingen beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gamingsysteem
De studie omvat verschillende opeenvolgende fasen: pre-interventietesten, oorzaak-en-gevolgtraining/interventie en een post-interventietestfase. Het doel is om stereotypieën te leren beheersen en te leren interacteren met hun omgeving om onafhankelijke spelvaardigheden te vergroten. De training vindt plaats via telemedicine-methoden. Het spel bestaat uit computergestuurde spellen die door de onderzoekers speciaal zijn ontwikkeld voor de behoeften van personen met dyspraxie. De afbeeldingen of video's die de deelnemer zal bekijken, worden op de tafel geprojecteerd. De handbewegingen van de deelnemer om hun stereotypieën te stoppen, worden gedetecteerd als het Startsignaal voor het spel om te beginnen. Wanneer de handen terugkeren naar hun stereotypie, detecteert de computercamera dat als het Stopsignaal en het spel wordt gepauzeerd totdat de handen weer van elkaar gescheiden worden gedetecteerd.
Gedragsmatig: computerspelletjes
De onderzoekers zullen de gaming-sessies personaliseren op basis van de motivatoren en interesses van elke deelnemer. Tijdens elke interventiesessie wordt de deelnemer aangemoedigd om vrijwillige handseparaties te initiëren om de gamingactiviteit te activeren of te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantallen en timing van verplichte stereotypieën
Tijdsspanne: 60 minuten functionele beoordelingsperioden: één vlak voor de start van de interventie (baseline) en één aan het einde van de interventie (post-interventietest) Wekelijkse gegevensverzameling vanaf interventiesessies: inschrijving tot einde van de interventie 26 weken later.
We zullen twee variabelen verzamelen: het aantal keren dat de deelnemer haar unieke stereotypie vertoont en de tijdsduur (in seconden) waarin de stereotypie voorkomt. Gegevens worden verzameld uit zowel de wekelijkse interventiesessies als de twee functionele beoordelingen. Functionele gegevens worden verzameld uit de bewegingen die de persoon maakt, evenals uit VOOR- en NA-vragenlijsten die door de zorgverleners van de deelnemer moeten worden ingevuld.
60 minuten functionele beoordelingsperioden: één vlak voor de start van de interventie (baseline) en één aan het einde van de interventie (post-interventietest) Wekelijkse gegevensverzameling vanaf interventiesessies: inschrijving tot einde van de interventie 26 weken later.
Timing en aantal scheidingen (stoppen met stereotypieën)
Tijdsspanne: Twee beoordelingsperioden van 60 minuten: één vlak voor de start van de interventie (uitgangswaarde) en één aan het einde van de interventie (post-interventietest). Gegevens van de interventiesessies lopen van inschrijving tot het einde van de interventie 26 weken later.
Data worden verzameld uit interventiesessies en de twee functionele beoordelingen. Data zullen zowel het aantal keren dat elk meisje de handen scheidt (tellingen) als de timing (in seconden) omvatten om vast te leggen hoe lang de handen uit elkaar bleven. Functionele data worden verzameld uit de bewegingen die door het individu worden gemaakt, evenals uit VOOR- en NA-vragenlijsten die moeten worden ingevuld door de verzorgers van de deelnemer.
Twee beoordelingsperioden van 60 minuten: één vlak voor de start van de interventie (uitgangswaarde) en één aan het einde van de interventie (post-interventietest). Gegevens van de interventiesessies lopen van inschrijving tot het einde van de interventie 26 weken later.
Het verzamelen van gegevens over het aantal keren dat wordt bereikt en de hoeveelheid tijd dat het bereiken plaatsvindt
Tijdsspanne: Twee beoordelingsperioden van 60 minuten: één bij aanvang en één na de laatste interventiesessie. Gegevens van wekelijkse interventies worden verzameld vanaf inschrijving tot 26 weken later, wanneer de interventie is voltooid.
Data worden verzameld uit interventiesessies en de twee functionele reikassessments. Aantallen van het aantal doelgerichte reikbewegingen en de duur (gemeten in seconden) dat de reikbeweging wordt volgehouden. Functionele data worden verzameld uit de bewegingen die door het individu worden gemaakt, evenals uit VOOR- en NA-vragenlijsten die door de zorgverleners van de deelnemer moeten worden ingevuld.
Twee beoordelingsperioden van 60 minuten: één bij aanvang en één na de laatste interventiesessie. Gegevens van wekelijkse interventies worden verzameld vanaf inschrijving tot 26 weken later, wanneer de interventie is voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgetown University

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI)
Max-Planck-Institute for Cognition
Rett Syndrome of Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13GW0488B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Publicaties voortkomend uit de studie zullen het middel zijn waarmee de resultaten van de studie en details van deelnemers daarin (gecodeerd om vertrouwelijkheid te waarborgen) worden verspreid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren