高齢者のための即興音楽療法
2026年2月20日 更新者：University of California, San Francisco
認知症を抱える方々とその介護パートナーへの即興音楽療法の影響
高齢者とその介護者は、約8週間にわたり音楽療法セッションに参加します。
8週間の研究期間の前後に、参加者は気分、ストレスレベル、感情に関する質問票に記入します。
音楽療法セッション中、セッションに関する観察や質問が行われる場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karen C Barrett, PhD
- 電話番号：4153534501
- メール：Karen.Barrett@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Howie Rosen, MD
- 電話番号：]415 476-5567
- メール：howie.rosen@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者選定基準
認知症を患う方（PLWD）の対象者選定基準は以下の通りです：
- 60歳以上で、地域社会において自立して生活していること
- アルツハイマー病の医学的診断を受けていること
- 軽度の認知症（MoCAスコア16-20、またはMMSEスコア19-24）と定義されること
- 十分な視力と聴力（加齢に伴う正常な難聴は補聴器等の補助機器使用可）を有すること
- 英語の流暢さが「やや良好」から「良好」と自己評価されること
介護者の対象者選定基準は以下の通りです：
- 18歳以上であること
- 中程度から良好な英語の流暢さを自己評価できること
- PLWDとの介入研究への参加に同意すること
除外基準
PLWDの除外基準は以下の通りです：
- 重度の認知症（いかなる病因によるものも含む）の医学的診断を受けていること
- 非アルツハイマー型認知症（例：前頭側頭型認知症等）の診断を受けていること
- 研究参加に支障をきたす可能性のある重篤な疾患（例：ホスピスケアを要する末期疾患、脳卒中による失語症、麻痺、脳損傷等）で積極的な医療管理を要する状態であること
- 手や腕の動きに著しい困難（重度の関節炎、神経障害等）があること
- 6ヶ月以内に地域外への転居を計画していること
介護者の除外基準は以下の通りです：
- 現在（過去ではなく）重篤な精神疾患（例：統合失調症、双極性障害等）を有していること
- 研究参加に支障をきたす可能性のある重篤な疾患（例：ホスピスケアを要する末期疾患、脳卒中による失語症、麻痺、脳損傷等）で積極的な医療管理を要する状態であること
- 地域外への転居を計画していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
臨床即興
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ボード認定音楽療法士によるグループセッションとして提供される臨床即興音楽療法。
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実験的：グループB
遅発性臨床即興
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ボード認定音楽療法士によるグループセッションとして提供される臨床即興音楽療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動変容科学 (SOBC) Brief-COPE
時間枠：ベースラインおよび介入後、8週間
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ブリーフCOPEは、ストレッサーに対する対処や認知調整に用いられる戦略を測定する28項目の尺度です。
質問では、個人が異なる対処戦略（例：「私は悩みから気をそらすために仕事や他の活動に取り組んできた」）を使用する頻度を評価し、回答者は5段階の尺度（1＝全く行っていない から 4＝非常に多く行っている）で評価を行います。
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ベースラインおよび介入後、8週間
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SOBC 知覚ストレス尺度
時間枠：ベースラインおよび介入後、8週間
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知覚ストレス尺度では、参加者に対して過去1ヶ月間の感情や考えについて質問します。
10項目あり、参加者は特定の方法で感じたり考えたりした頻度を尋ねられます（0 = 決してない から 4 = 非常にしばしばまで）
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ベースラインおよび介入後、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症気分画像テスト
時間枠：ベースラインおよび介入後、8週間
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参加者は、大きな文字の記述子が付いた大きな線画の顔図を提示されます。
参加者は、各気分を経験しているかどうか（「あなたは機嫌が良いですか？」）とその気分の強度について尋ねられます。
このテストはPLWDを直接評価しますが、6つの主要な気分に焦点を当てています。
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ベースラインおよび介入後、8週間
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SOBC ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS)
時間枠：ベースラインおよび介入後、8週間
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PANASは20項目の自己質問票です。
回答者は、異なる感情や気分を表す複数の単語を読みます。
感情の適用性は、回答者が5段階のリッカート尺度（1＝非常にわずか、または全くない から 5＝極めて）で評価します。
ポジティブ感情項目の高いスコアは、ポジティブ感情の強度が大きいことを示し、ネガティブ感情項目の高いスコアは、ネガティブ感情の強度が大きいことを示します。
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ベースラインおよび介入後、8週間
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神経精神科インベントリー (NPI-Q)
時間枠：ベースラインおよび介入後、8週間
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NPI-Qは、介護者が記入する12項目の質問票です。
各質問は、過去1か月間の神経精神症状について尋ねます。
介護者は「いいえ」と答えて次の質問に進むことができます。
介護者が「はい」と答えた場合、介護者はa）存在する症状の重症度を3段階スケール（1＝軽度から3＝重度）で評価し、b）その症状による介護者の苦痛を5段階スケール（0＝まったく苦痛でないから5＝非常に苦痛）で評価します。
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ベースラインおよび介入後、8週間
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キングストン介護者ストレス尺度
時間枠：ベースラインおよび介入後、8週間
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KCSSは、家族介護者が記入する10項目のアンケートです。
質問では、介護の特定の側面に関するストレスの感じ方を介護者に報告するよう求めています。 介護者は5段階尺度（1＝ストレスなし、5＝極度のストレス）を使用して回答します。 |
ベースラインおよび介入後、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Barrett, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5K01AG088475-02 (米国 NIH グラント/契約)
- 1K01AG088475-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。