- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419022
Improv Music Therapy vanhuksille
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Improvisaatiomusikkiterapian vaikutus dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen
Vanhemmat aikuiset ja heidän hoitokumppaninsa osallistuvat musiikkiterapiatapaamisiin noin 8 viikon ajan.
Ennen ja jälkeen 8 viikon tutkimusjakson osallistujat täyttävät kyselylomakkeita mielialastaan, stressitasoistaan ja tunteistaan.
Musiikkiterapiatapaamisten aikana heitä saatetaan tarkkailla tai heiltä saatetaan kysyä kysymyksiä musiikkiterapiatapaamisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen C Barrett, PhD
- Puhelinnumero: 4153534501
- Sähköposti: Karen.Barrett@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Howie Rosen, MD
- Puhelinnumero: ]415 476-5567
- Sähköposti: howie.rosen@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit dementiaa sairastavalle henkilölle (PLWD) ovat:
- Ikä 60 vuotta tai yli, asuu itsenäisesti yhteisössä
- Lääketieteellinen Alzheimerin taudin diagnoosi
- Lievä dementia, joka määritellään MoCA-pisteillä 16–20 tai MMSE-pisteillä 19–24
- Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus (ikään liittyvä normaali kuulon heikkeneminen apuvälineillä)
- Kohtalainen tai hyvä englannin kielen taito (itsearvioitu englannin kielen taito)
Hoitajan sisällyttämiskriteerit ovat:
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Kohtalainen tai hyvä englannin kielen taito (itsearvioitu englannin kielen taito)
- Halukas osallistumaan interventioon dementiaa sairastavan henkilön kanssa
Poissulkemiskriteerit
Poissulkemiskriteerit dementiaa sairastavalle henkilölle (PLWD) ovat:
- Lääketieteellinen vakavan dementian diagnoosi (mikä tahansa etiologia)
- Ei-AD-dementia-diagnoosi (esim. otsa-ohimolohkodementia)
- Vakava sairaus (esim. loppuvaiheen sairaus, joka vaatii saattohoitoa, afasia aivohalvauksen jälkeen, halvaus, aivovamma), joka vaatii aktiivista lääketieteellistä hoitoa ja häiritsisi osallistumista tutkimukseen
- Merkittäviä vaikeuksia käsien tai käsivarsien liikuttamisessa (vakava nivelrikko, neuropatia)
- Suunnitelmat muuttaa alueelta pois kuuden kuukauden sisällä
Hoitajan poissulkemiskriteerit ovat:
- Nykyinen, mutta ei aiempi vakava psyykkinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Vakava sairaus (esim. loppuvaiheen sairaus, joka vaatii saattohoitoa, afasia aivohalvauksen jälkeen, halvaus, aivovamma), joka vaatii aktiivista lääketieteellistä hoitoa ja häiritsisi osallistumista tutkimukseen
- Suunnitelmat muuttaa alueelta pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kliininen improvisaatio välittömästi
|
Kliininen improvisaatiomusikkiterapia tarjotaan ryhmäistuntoina, joita pitää sertifioitu musiikkiterapeutti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Viivästynyt alkaminen kliininen improvisaatio
|
Kliininen improvisaatiomusikkiterapia tarjotaan ryhmäistuntoina, joita pitää sertifioitu musiikkiterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen muutoksen tiede (SOBC) Brief-COPE
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen, 8 viikkoa
|
Brief COPE on 28 kohden mittari, jolla mitataan stressaaviin tilanteisiin reagoimiseen tai kognitioiden säätelemiseen käytettyjä strategioita.
Kysymykset arvioivat, kuinka usein henkilö käyttää erilaisia selviytymisstrategioita (esim.
"Olen kääntynyt työn tai muiden toimintojen puoleen, jotta saisin mieleni pois jännitteistä"), ja vastaaja antaa arvion 5-kohdallisella asteikolla (1= En ole tehnyt tätä lainkaan - 4 Olen tehnyt tätä paljon).
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen, 8 viikkoa
|
|
SOBC:n havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio jälkeinen, 8 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko (Perceived Stress Scale) kysyy osallistujilta heidän tunteistaan ja ajatuksistaan viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko sisältää 10 kohtaa, ja osallistujilta kysytään, kuinka usein he ovat kokeneet tai ajatelleet tietyllä tavalla (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
|
Perustaso ja interventio jälkeinen, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementia Mood Picture Test
Aikaikkuna: Alkutila ja interventio jälkeinen, 8 viikkoa
|
Osallistujille annetaan suuria viivapiirroksia suurilla fonttien kuvauksilla.
Osallistujilta kysytään, kokevatko he kukin tunnetilan ("Oletko hyvällä tuulella?") ja tunnetilan voimakkuutta.
Testi arvioi PLWD:tä suoraan, mutta keskittyy kuuteen ensisijaiseen tunnetilaan.
|
Alkutila ja interventio jälkeinen, 8 viikkoa
|
|
SOBC Positiiviset ja Negatiiviset Tunteet (PANAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen, 8 viikkoa
|
PANAS on 20 kohdan itsearviointilomake.
Vastaajaa pyydetään lukemaan useita sanoja, jotka kuvaavat erilaisia tunteita ja tunteita.
Tunnepitoisuuden soveltuvuutta arvioi vastaaja 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = hyvin vähän tai ei lainkaan - 5 = erittäin paljon).
Korkeammat pisteet positiivisen vaikutuksen kohdissa osoittavat positiivisten tunteiden suurempaa intensiteettiä ja korkeammat pisteet negatiivisen vaikutuksen kohdissa osoittavat negatiivisten tunteiden suurempaa intensiteettiä.
|
Alkutilanne ja interventio jälkeinen, 8 viikkoa
|
|
Neuropsykiatrinen inventaario (NPI-Q)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja interventiokäynnin jälkeen, 8 viikkoa
|
NPI-Q on 12 kohdan kyselylomake, jonka hoitaja täyttää.
Jokainen kysymys koskee neuropsykiatrista oiretta edellisen kuukauden aikana.
Hoitaja voi sanoa "ei" ja siirtyä seuraavaan kysymykseen.
Jos hoitaja sanoo "kyllä", hoitaja arvioi sitten a) Oireiden vakavuuden 3-asteikolla (1 = lievä - 3 = vakava) ja b) Hoitajan kokemaa stressiä kyseisen oireen vuoksi 5-asteikolla (0 = ei lainkaan stressaava - 5 = erittäin stressaava).
|
Alkuperäinen ja interventiokäynnin jälkeen, 8 viikkoa
|
|
Kingstonin hoitajien stressitasomittari
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeen, 8 viikkoa
|
KCSS on 10 kysymyksen mittari, jonka täyttää perheen hoitaja.
Kysymykset pyytävät hoitajia raportoimaan stressin tunteita hoitamisen eri osa-alueista.
Hoitajat vastaavat 5-portaisella asteikolla (1 = ei stressiä, 5 = erittäin suuri stressi)
|
Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeen, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K01AG088475-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1K01AG088475-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .