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Musicoterapia Improvvisativa per Adulti Anziani

20 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Impatto della Musicoterapia Improvvisativa per le Persone Affette da Demenza e i Loro Partner di Cura

Gli anziani e i loro assistenti parteciperanno a sessioni di musicoterapia per circa 8 settimane. Prima e dopo il periodo di studio di 8 settimane, i partecipanti compileranno questionari sul loro umore, livelli di stress ed emozioni. Durante le sessioni di musicoterapia, potranno essere osservati o sottoposti a domande riguardanti le sessioni stesse.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

I criteri di inclusione per la Persona Affetta da Demenza (PLWD) sono:

  • Età 60 anni e oltre, che vive in modo indipendente nella comunità
  • Diagnosi medica di Malattia di Alzheimer
  • Demenza lieve definita come punteggio MoCA compreso tra 16-20, o punteggio MMSE compreso tra 19-24
  • Acuità visiva e uditiva sufficiente (perdita dell'udito legata all'età con dispositivi di assistenza)
  • Fluenza in inglese valutata da discreta a buona (fluenza in inglese auto-valutata)

I Criteri di Inclusione per il Caregiver sono:

  • Età 18 anni o superiore
  • Fluenza in inglese da moderata a buona (fluenza in inglese auto-valutata)
  • Disponibilità a partecipare all'intervento con la PLWD

Criteri di Esclusione

I criteri di esclusione per la PLWD sono:

  • Diagnosi medica di demenza grave (qualsiasi eziologia)
  • Diagnosi di demenza non-AD (ad esempio, demenza frontotemporale)
  • Condizione medica grave (ad esempio, una malattia in fase terminale che richiede hospice, afasia da ictus, paralisi, lesione cerebrale) che richiede una gestione medica attiva che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  • Difficoltà significativa nel muovere le mani o le braccia (artrite grave, neuropatia)
  • Piani di trasferimento fuori dall'area entro sei mesi

I criteri di esclusione per il Caregiver sono:

  • Disturbo psichiatrico grave attuale ma non precedente (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare)
  • Condizione medica grave (ad esempio, una malattia in fase terminale che richiede hospice, afasia da ictus, paralisi, lesione cerebrale) che richiede una gestione medica attiva che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  • Piani di trasferimento fuori dall'area

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Improvvisazione Clinica Immediata
Comportamentale: Improvvisazione Clinica
Musicoterapia di improvvisazione clinica offerta come sessioni di gruppo condotte da un musicoterapeuta certificato.
Sperimentale: Gruppo B
Improvvisazione clinica a insorgenza ritardata
Comportamentale: Improvvisazione Clinica
Musicoterapia di improvvisazione clinica offerta come sessioni di gruppo condotte da un musicoterapeuta certificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scienza del Cambiamento Comportamentale (SOBC) Brief-COPE
Lasso di tempo: Baseline e Post-Intervento, 8 settimane
Il Brief COPE è una misura di 28 elementi delle strategie utilizzate per far fronte o regolare le cognizioni in risposta agli stressor. Le domande valutano la frequenza con cui una persona utilizza diverse strategie di coping (ad es. "Ho rivolto la mia attenzione al lavoro o ad altre attività per distogliere la mente dalle situazioni difficili") e il rispondente fornisce una valutazione su una scala a 5 punti (1= Non l'ho fatto affatto a 4= L'ho fatto molto).
Baseline e Post-Intervento, 8 settimane
SOBC Scala di Percezione dello Stress
Lasso di tempo: Baseline e Post Intervento, 8 settimane
La Scala dello Stress Percepito chiede ai partecipanti di riferire i loro sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese.
Ci sono 10 elementi e ai partecipanti viene chiesto con quale frequenza si sono sentiti o hanno pensato in un certo modo (0 = mai a 4 = molto spesso)
Baseline e Post Intervento, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'Umore nella Demenza con Immagini
Lasso di tempo: Baseline e Post Intervento, 8 settimane
Ai partecipanti vengono forniti disegni di volti con linee spesse e descrittori in caratteri grandi. Ai partecipanti viene chiesto se stanno provando o meno ciascuno stato d'animo ("Sei di buon umore?") e l'intensità dello stato d'animo. Il test valuta direttamente la PLWD ma si concentra su sei stati d'animo primari.
Baseline e Post Intervento, 8 settimane
SOBC Affetto Positivo e Negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, 8 settimane
Il PANAS è un questionario autosomministrato di 20 item. Al rispondente viene chiesto di leggere diverse parole che descrivono diversi sentimenti ed emozioni. L'applicabilità dell'emozione viene valutata dal rispondente su una scala Likert a 5 punti (1 = pochissimo o per niente a 5 = estremamente). Punteggi più alti sugli item di Affetto Positivo indicano una maggiore intensità di emozioni positive e punteggi più alti su Affetto Negativo indicano una maggiore intensità di emozioni negative.
Baseline e post intervento, 8 settimane
Inventario Neuropsichiatrico (NPI-Q)
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, 8 settimane
Il NPI-Q è un questionario di 12 voci compilato dal caregiver. Ogni domanda riguarda un sintomo neuropsichiatrico nel mese precedente. Il caregiver può rispondere "no" e passare alla domanda successiva. Se il caregiver risponde "sì", valuta quindi a) la gravità dei sintomi presenti su una scala a 3 punti (1=lieve a 3=grave), e b) l'angoscia vissuta dal caregiver a causa di quel sintomo su una scala a 5 punti (0=per niente angosciante a 5=molto angosciante).
Baseline e post intervento, 8 settimane
Kingston Scala dello Stress del Caregiver
Lasso di tempo: Baseline e Post-Intervento, 8 settimane
Il KCSS è un questionario di 10 voci compilato da un caregiver familiare. Le domande chiedono ai caregiver di riportare i sentimenti di stress relativi a specifici aspetti dell'assistenza. I caregiver rispondono utilizzando una scala a 5 punti (1 = nessuno stress a 5 = stress estremo)
Baseline e Post-Intervento, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5K01AG088475-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1K01AG088475-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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