Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improvisatie Muziektherapie voor Oudere Volwassenen

20 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Impact van Improvisatie Muziektherapie voor Mensen met Dementie en Hun Mantelzorgers

Oudere volwassenen en hun zorgpartners zullen gedurende ongeveer 8 weken deelnemen aan muziektherapiesessies. Voor en na de 8-weekse studieperiode zullen deelnemers vragenlijsten invullen over hun stemming, stressniveau en emoties. Tijdens de muziektherapiesessies kunnen ze worden geobserveerd of vragen worden gesteld over de muziektherapiesessies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria

Insluitingscriteria voor de Persoon met Dementie (PLWD) zijn:

  • Leeftijd 60 jaar en ouder, zelfstandig wonend in de gemeenschap
  • Medische diagnose van de ziekte van Alzheimer
  • Milde dementie gedefinieerd als MoCA-score tussen 16-20, of MMSE-score tussen 19-24
  • Voldoende gezichts- en gehoorvermogen (leeftijdsgebonden gehoorverlies met hulpmiddelen)
  • Goede tot zeer goede Engelse taalvaardigheid (zelfbeoordeelde Engelse taalvaardigheid)

Insluitingscriteria voor Mantelzorger zijn:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Matige tot goede Engelse taalvaardigheid (zelfbeoordeelde Engelse taalvaardigheid)
  • Bereid om deel te nemen aan interventie met PLWD

Uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria voor PLWD zijn:

  • Medische diagnose van ernstige dementie (elke etiologie)
  • Niet-AD dementiediagnose (bijv. frontotemporale dementie)
  • Ernstige medische aandoening (bijv. een terminale ziekte die palliatieve zorg vereist, afasie door beroerte, verlamming, hersenletsel) die actief medisch management vereist en de deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  • Aanzienlijke moeite met het bewegen van handen of armen (ernstige artritis, neuropathie)
  • Plannen om binnen zes maanden uit het gebied te verhuizen

Uitsluitingscriteria voor Mantelzorger zijn:

  • Huidige maar niet eerdere ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis)
  • Ernstige medische aandoening (bijv. een terminale ziekte die palliatieve zorg vereist, afasie door beroerte, verlamming, hersenletsel) die actief medisch management vereist en de deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  • Plannen om uit het gebied te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Klinische Improvisatie Onmiddellijk
Gedragsmatig: Klinische improvisatie
Klinische improvisatie muziektherapie aangeboden als groepsessies uitgevoerd door een gecertificeerd muziektherapeut.
Experimenteel: Groep B
Vertraagde aanvang Klinische improvisatie
Gedragsmatig: Klinische improvisatie
Klinische improvisatie muziektherapie aangeboden als groepsessies uitgevoerd door een gecertificeerd muziektherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wetenschap van Gedragsverandering (SOBC) Brief-COPE
Tijdsspanne: Baseline en Post-Interventie, 8 weken
De Brief COPE is een vragenlijst met 28 items die strategieën meet die worden gebruikt voor coping of het reguleren van cognities in reactie op stressoren. De vragen beoordelen de frequentie waarmee een persoon verschillende copingstrategieën gebruikt (bijv. "Ik ben me gaan richten op werk of andere activiteiten om mijn gedachten af te leiden van problemen") en de respondent geeft een beoordeling op een 5-puntsschaal (1= ik heb dit helemaal niet gedaan tot 4= ik heb dit heel veel gedaan).
Baseline en Post-Interventie, 8 weken
SOBC Waargenomen Stressschaal
Tijdsspanne: Baseline en Na Interventie, 8 weken
De Perceived Stress Scale vraagt deelnemers naar hun gevoelens en gedachten gedurende de afgelopen maand. Er zijn 10 items en deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze zich op een bepaalde manier voelden of dachten (0 = nooit tot 4 = zeer vaak)
Baseline en Na Interventie, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dementie Stemming Afbeelding Test
Tijdsspanne: Baseline en Na Interventie, 8 weken
Deelnemers krijgen grote lijntekeningen van gezichten met grote lettertype beschrijvingen. Deelnemers wordt gevraagd of ze elke stemming ervaren ("Bent u in een goede stemming?") en de intensiteit van de stemming. De test beoordeelt de PLWD direct maar richt zich op zes primaire stemmingen.
Baseline en Na Interventie, 8 weken
SOBC Positief en Negatief Affect (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie, 8 weken
De PANAS is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 20 items. De respondent wordt gevraagd meerdere woorden te lezen die verschillende gevoelens en emoties beschrijven. De toepasbaarheid van de emotie wordt door de respondent gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = zeer licht of helemaal niet tot 5 = extreem). Hogere scores op Positieve Affect-items duiden op een grotere intensiteit van positieve emoties en hogere scores op Negatieve Affect duiden op een grotere intensiteit van negatieve emoties.
Baseline en na interventie, 8 weken
Neuropsychiatrische Inventaris (NPI-Q)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie, 8 weken
De NPI-Q is een vragenlijst van 12 items die wordt ingevuld door de mantelzorger. Elke vraag gaat over een neuropsychiatrisch symptoom in de afgelopen maand. De mantelzorger kan "nee" zeggen en doorgaan naar de volgende vraag. Als de mantelzorger "ja" zegt, beoordeelt de mantelzorger vervolgens a) de ernst van de aanwezige symptomen op een schaal van 3 punten (1=mild tot 3=ernstig), en b) de door de mantelzorger ervaren last van dat symptoom op een schaal van 5 punten (0=helemaal niet belastend tot 5=zeer belastend).
Baseline en na interventie, 8 weken
Kingston Verzorgers Stress Schaal
Tijdsspanne: Baseline en Post-Interventie, 8 weken
De KCSS is een vragenlijst van 10 items die wordt ingevuld door een familielid-mantelzorger. De vragen vragen mantelzorgers om gevoelens van stress te rapporteren rond specifieke aspecten van zorgverlening. Mantelzorgers reageren met behulp van een 5-puntsschaal (1 = geen stress tot 5 = extreme stress)
Baseline en Post-Interventie, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5K01AG088475-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1K01AG088475-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren