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面向老年人的即兴音乐疗法

2026年2月20日 更新者:University of California, San Francisco

即兴音乐疗法对痴呆症患者及其护理伙伴的影响

老年人和他们的护理伙伴将参加为期约8周的音乐治疗课程。 在8周研究期前后,参与者将填写关于他们情绪、压力水平和情感的问卷。 在音乐治疗课程期间,他们可能会被观察或被询问有关音乐治疗课程的问题。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

痴呆症患者(PLWD)的纳入标准为:

  • 年龄60岁及以上,在社区独立生活
  • 经医学诊断为阿尔茨海默病
  • 轻度痴呆,定义为MoCA评分16-20分,或MMSE评分19-24分
  • 具备足够的视力和听力(与年龄相关的正常听力损失可使用辅助设备)
  • 英语流利程度自评为尚可至良好

照护者的纳入标准为:

  • 年龄18岁或以上
  • 英语流利程度自评为中等至良好
  • 愿意与痴呆症患者共同参与干预

排除标准

痴呆症患者的排除标准为:

  • 经医学诊断为重度痴呆(任何病因)
  • 非阿尔茨海默病性痴呆诊断(如额颞叶痴呆)
  • 患有严重疾病(如需要临终关怀的终末期疾病、中风导致失语、瘫痪、脑损伤)需要积极医疗管理,可能干扰研究参与
  • 手部或手臂活动存在显著困难(严重关节炎、神经病变)
  • 计划在六个月内搬离该地区

照护者的排除标准为:

  • 当前(非既往)患有严重精神障碍(如精神分裂症、双相情感障碍)
  • 患有严重疾病(如需要临终关怀的终末期疾病、中风导致失语、瘫痪、脑损伤)需要积极医疗管理,可能干扰研究参与
  • 计划搬离该地区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
临床即兴即刻
由董事会认证的音乐治疗师提供的小组临床即兴音乐疗法。
实验性的:B组
延迟性发作临床即兴
由董事会认证的音乐治疗师提供的小组临床即兴音乐疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为改变科学(SOBC)简要应对方式问卷
大体时间:基线和干预后,8周
《简要应对方式量表》是一个包含28个项目的测量工具,用于评估个体在面对压力源时采用的应对或认知调节策略。 这些问题评估一个人使用不同应对策略的频率(例如:“我一直通过工作或其他活动来转移对压力的注意力”),受访者需要在5个项目量表上给出评分(1=我完全没有这样做,4=我经常这样做)。
基线和干预后,8周
SOBC感知压力量表
大体时间:基线和干预后,8周
感知压力量表询问参与者在过去一个月中的感受和想法。 共有10个项目,参与者需回答他们以某种方式感受或思考的频率(0 = 从未 至 4 = 经常)
基线和干预后,8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痴呆情绪图片测试
大体时间:基线及干预后,8周
参与者会获得带有大字体描述的大线条面部绘图。 参与者会被询问是否正在经历每种情绪(“你现在心情好吗?”)以及情绪的强度。 该测试直接评估PLWD,但重点关注六种主要情绪。
基线及干预后,8周
SOBC 积极与消极情感量表 (PANAS)
大体时间:基线和干预后,8周
PANAS是一份包含20个项目的自填式问卷。 受访者被要求阅读多个描述不同感受和情绪的词语。 情绪适用性由受访者按照5点李克特量表评分(1 = 非常轻微或完全没有 至 5 = 极其强烈)。 积极情感项目得分越高,表明积极情绪强度越大;消极情感项目得分越高,表明消极情绪强度越大。
基线和干预后,8周
神经精神科问卷(NPI-Q)
大体时间:基线和干预后,8周
NPI-Q是一份由护理人员填写的12项问卷。 每个问题询问过去一个月内是否存在神经精神症状。 护理人员可以选择“否”并继续下一个问题。 如果护理人员选择“是”,则需要评估:a) 症状严重程度(采用3分制评分:1=轻度至3=重度),以及b) 护理人员因该症状所经历的困扰程度(采用5分制评分:0=完全不困扰至5=非常困扰)。
基线和干预后,8周
金斯顿护理人员压力量表
大体时间:基线及干预后,8周
KCSS是一份由家庭照顾者填写的包含10个项目的问卷。 这些问题要求照顾者报告在护理特定方面感受到的压力。 照顾者使用5点量表进行回答(1=无压力,5=极度压力)
基线及干预后,8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Barrett, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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