Terapia Musical de Improvisación para Adultos Mayores
20 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Impacto de la Terapia Musical de Improvisación para Personas que Viven con Demencia y sus Cuidadores
Los adultos mayores y sus cuidadores participarán en sesiones de musicoterapia durante aproximadamente 8 semanas.
Antes y después del período de estudio de 8 semanas, los participantes completarán cuestionarios sobre su estado de ánimo, niveles de estrés y emociones.
Durante las sesiones de musicoterapia, pueden ser observados o se les pueden hacer preguntas sobre las sesiones de musicoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karen C Barrett, PhD
- Número de teléfono: 4153534501
- Correo electrónico: Karen.Barrett@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Howie Rosen, MD
- Número de teléfono: ]415 476-5567
- Correo electrónico: howie.rosen@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
Los criterios de inclusión para la Persona que Vive con Demencia (PLWD, por sus siglas en inglés) son:
- Edad de 60 años o más, viviendo de forma independiente en la comunidad
- Diagnóstico médico de Enfermedad de Alzheimer
- Demencia leve definida como puntuación MoCA entre 16-20, o puntuación MMSE entre 19-24
- Agudeza visual y auditiva suficiente (pérdida auditiva relacionada con la edad hasta pérdida auditiva normal con dispositivos de ayuda)
- Fluidez en inglés calificada de bastante bien a bien (fluidez en inglés autoevaluada)
Los Criterios de Inclusión para el Cuidador son:
- Edad de 18 años o más
- Fluidez en inglés de moderada a buena (fluidez en inglés autoevaluada)
- Disposición a participar en la intervención con la PLWD
Criterios de Exclusión
Los criterios de exclusión para la PLWD son:
- Diagnóstico médico de demencia grave (cualquier etiología)
- Diagnóstico de demencia no-AD (por ejemplo, demencia frontotemporal)
- Condición médica grave (por ejemplo, una enfermedad en etapa terminal que requiera cuidados paliativos, afasia por accidente cerebrovascular, parálisis, lesión cerebral) que requiera manejo médico activo que interferiría con la participación en el estudio
- Dificultad significativa para mover las manos o los brazos (artritis grave, neuropatía)
- Planes de mudarse fuera del área dentro de seis meses
Los criterios de exclusión para el Cuidador son:
- Trastorno psiquiátrico grave actual pero no previo (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar)
- Condición médica grave (por ejemplo, una enfermedad en etapa terminal que requiera cuidados paliativos, afasia por accidente cerebrovascular, parálisis, lesión cerebral) que requiera manejo médico activo que interferiría con la participación en el estudio
- Planes de mudarse fuera del área
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Mejora Clínica Inmediata
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Terapia de música improvisada clínica ofrecida como sesiones grupales impartidas por un terapeuta musical certificado por la junta.
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Experimental: Grupo B
Improvisación clínica de inicio tardío
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Terapia de música improvisada clínica ofrecida como sesiones grupales impartidas por un terapeuta musical certificado por la junta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ciencia del Cambio de Conducta (SOBC) Brief-COPE
Periodo de tiempo: Baseline y Post-Intervención, 8 semanas
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El Brief COPE es una medida de 28 ítems de las estrategias utilizadas para afrontar o regular las cogniciones en respuesta a los estresores.
Las preguntas evalúan la frecuencia con la que una persona utiliza diferentes estrategias de afrontamiento (por ejemplo,
"He recurrido al trabajo u otras actividades para distraerme de las tensiones") y el encuestado da una calificación en una escala de 5 ítems (1= No he estado haciendo esto en absoluto a 4= He estado haciendo esto mucho).
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Baseline y Post-Intervención, 8 semanas
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SOBC Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención, 8 semanas
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La Escala de Estrés Percibido pregunta a los participantes sobre sus sentimientos y pensamientos durante el último mes.
Hay 10 ítems y se pregunta a los participantes con qué frecuencia sintieron o pensaron de cierta manera (0 = nunca a 4 = muy a menudo)
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Línea de base y posterior a la intervención, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de Imágenes del Estado de Ánimo en la Demencia
Periodo de tiempo: Basal y Posterior a la Intervención, 8 semanas
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Se les proporciona a los participantes dibujos de rostros con líneas gruesas y descriptores con fuentes grandes.
Se les pregunta a los participantes si están experimentando o no cada estado de ánimo ("¿Estás de buen humor?") y la intensidad del estado de ánimo.
La prueba evalúa directamente a las PLWD (Personas que Viven con Demencia) pero se centra en seis estados de ánimo primarios.
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Basal y Posterior a la Intervención, 8 semanas
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Afecto Positivo y Negativo del SOBC (PANAS)
Periodo de tiempo: Basal y postintervención, 8 semanas
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El PANAS es un auto-cuestionario de 20 ítems.
Se le pide al encuestado que lea varias palabras que describen diferentes sentimientos y emociones.
La aplicabilidad de la emoción es puntuada por el encuestado en una Escala Likert de 5 puntos (1 = muy ligeramente o nada a 5 = extremadamente).
Puntuaciones más altas en los ítems de Afecto Positivo indican una mayor intensidad de emociones positivas, y puntuaciones más altas en los ítems de Afecto Negativo indican una mayor intensidad de emociones negativas.
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Basal y postintervención, 8 semanas
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Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención, 8 semanas
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El NPI-Q es un cuestionario de 12 ítems completado por el cuidador.
Cada pregunta trata sobre un síntoma neuropsiquiátrico durante el mes anterior.
El cuidador puede decir "no" y pasar a la siguiente pregunta.
Si el cuidador dice "sí", el cuidador luego califica a) la gravedad de los síntomas presentes en una escala de 3 puntos (1=leve a 3=grave), y b) la angustia experimentada por el cuidador debido a ese síntoma en una escala de 5 puntos (0=nada angustiante a 5=muy angustiante).
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Línea base y postintervención, 8 semanas
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Escala de Estrés para Cuidadores de Kingston
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención, 8 semanas
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El KCSS es un cuestionario de 10 ítems completado por un cuidador familiar.
Las preguntas solicitan a los cuidadores que informen sobre sentimientos de estrés en torno a aspectos específicos del cuidado.
Los cuidadores responden utilizando una escala de 5 puntos (1 = sin estrés a 5 = estrés extremo)
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Línea de base y postintervención, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5K01AG088475-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1K01AG088475-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .