Музыкальная терапия для улучшения состояния пожилых людей
20 февраля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Влияние импровизационной музыкальной терапии на людей, живущих с деменцией, и их партнеров по уходу
Пожилые люди и их опекуны будут участвовать в сеансах музыкальной терапии в течение примерно 8 недель.
До и после 8-недельного периода исследования участники будут заполнять анкеты о своем настроении, уровне стресса и эмоциях.
Во время сеансов музыкальной терапии за ними могут наблюдать или задавать вопросы о сеансах музыкальной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karen C Barrett, PhD
- Номер телефона: 4153534501
- Электронная почта: Karen.Barrett@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Howie Rosen, MD
- Номер телефона: ]415 476-5567
- Электронная почта: howie.rosen@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
Критерии включения для лица, живущего с деменцией (ЛЖД):
- Возраст 60 лет и старше, проживающий самостоятельно в сообществе
- Медицинский диагноз болезни Альцгеймера
- Легкая деменция, определяемая как оценка MoCA от 16 до 20 или оценка MMSE от 19 до 24
- Достаточная острота зрения и слуха (возрастная нормальная потеря слуха с использованием вспомогательных устройств)
- Хорошее владение английским языком (самооценка владения английским языком от довольно хорошего до хорошего)
Критерии включения для лица, осуществляющего уход:
- Возраст 18 лет и старше
- Умеренное или хорошее владение английским языком (самооценка владения английским языком)
- Готовность участвовать в интервенции с ЛЖД
Критерии исключения
Критерии исключения для ЛЖД:
- Медицинский диагноз тяжелой деменции (любой этиологии)
- Диагноз деменции, не связанной с БА (например, лобно-височная деменция)
- Тяжелое заболевание (например, терминальная стадия заболевания, требующая паллиативной помощи, афазия вследствие инсульта, паралич, травма головного мозга), требующее активного медицинского вмешательства, которое может помешать участию в исследовании
- Значительные трудности с движением рук или предплечий (тяжелый артрит, нейропатия)
- Планы переезда из района в течение шести месяцев
Критерии исключения для лица, осуществляющего уход:
- Текущее, но не предшествующее, тяжелое психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство)
- Тяжелое заболевание (например, терминальная стадия заболевания, требующая паллиативной помощи, афазия вследствие инсульта, паралич, травма головного мозга), требующее активного медицинского вмешательства, которое может помешать участию в исследовании
- Планы переезда из района
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A
Клиническая импровизация немедленно
|
Клиническая импровизационная музыкальная терапия, предлагаемая в виде групповых сеансов, проводимых сертифицированным музыкальным терапевтом.
|
|
Экспериментальный: Группа B
Клиническая импровизация с отсроченным началом
|
Клиническая импровизационная музыкальная терапия, предлагаемая в виде групповых сеансов, проводимых сертифицированным музыкальным терапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наука об изменении поведения (SOBC) Краткий-COPE
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, 8 недель
|
Краткая версия COPE — это опросник из 28 пунктов, оценивающий стратегии, используемые для совладания со стрессом или регуляции когнитивных процессов в ответ на стрессоры.
Вопросы оценивают частоту, с которой человек использует различные стратегии совладания (например,
«Я обращался к работе или другим занятиям, чтобы отвлечься от стресса»), и респондент даёт оценку по 5-балльной шкале (1 = я совсем этого не делал до 4 = я делал это очень часто).
|
Исходный уровень и после вмешательства, 8 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса SOBC
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства, 8 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса спрашивает участников об их чувствах и мыслях за последний месяц.
В ней 10 пунктов, и участников спрашивают, как часто они чувствовали или думали определённым образом (0 = никогда, 4 = очень часто)
|
Базовый уровень и после вмешательства, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест картинок настроения при деменции
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, 8 недель
|
Участникам предоставляются рисунки лиц с крупными линиями и дескрипторами крупным шрифтом.
Участников спрашивают, испытывают ли они каждое настроение ("У вас хорошее настроение?") и интенсивность настроения.
Тест оценивает PLWD напрямую, но фокусируется на шести основных настроениях.
|
Исходный уровень и после вмешательства, 8 недель
|
|
SOBC Положительные и отрицательные эмоции (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, 8 недель
|
PANAS — это опросник из 20 пунктов для самостоятельного заполнения.
Респонденту предлагается прочитать несколько слов, описывающих различные чувства и эмоции.
Применимость каждой эмоции оценивается респондентом по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень слабо или совсем нет до 5 = крайне сильно).
Более высокие баллы по пунктам Позитивного Аффекта указывают на большую интенсивность положительных эмоций, а более высокие баллы по пунктам Негативного Аффекта — на большую интенсивность отрицательных эмоций.
|
Исходный уровень и после вмешательства, 8 недель
|
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q)
Временное ограничение: До и после вмешательства, 8 недель
|
NPI-Q — это опросник из 12 пунктов, заполняемый лицом, осуществляющим уход.
Каждый вопрос касается нейропсихиатрического симптома за предыдущий месяц.
Лицо, осуществляющее уход, может сказать «нет» и перейти к следующему вопросу.
Если лицо, осуществляющее уход, говорит «да», оно затем оценивает: а) тяжесть присутствующих симптомов по 3-балльной шкале (1 = лёгкая, 3 = тяжёлая) и б) дистресс, испытываемый лицом, осуществляющим уход, из-за этого симптома по 5-балльной шкале (0 = совсем не вызывает дистресса, 5 = очень дистрессирует).
|
До и после вмешательства, 8 недель
|
|
Шкала стресса ухаживающих лиц Кингстон
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, 8 недель
|
KCSS — это опросник из 10 пунктов, заполняемый членом семьи, осуществляющим уход.
Вопросы просят лиц, осуществляющих уход, сообщить о чувстве стресса, связанном с конкретными аспектами ухода.
Лица, осуществляющие уход, отвечают, используя 5-балльную шкалу (1 = отсутствие стресса, 5 = крайний стресс)
|
Исходный уровень и после вмешательства, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5K01AG088475-02 (Грант/контракт NIH США)
- 1K01AG088475-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .