Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improvizační hudební terapie pro starší dospělé

20. února 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vliv improvizační hudební terapie pro osoby žijící s demencí a jejich pečovatele

Starší dospělí a jejich pečovatelé se zúčastní hudebně-terapeutických sezení přibližně 8 týdnů. Před a po 8týdenním studijním období vyplní účastníci dotazníky o své náladě, úrovni stresu a emocích. Během hudebně-terapeutických sezení mohou být pozorováni nebo dotazováni na tyto sezení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení

Kriteria pro zařazení osoby žijící s demencí (PLWD) jsou:

  • Věk 60 let a více, žijící samostatně v komunitě
  • Lékařská diagnóza Alzheimerovy choroby
  • Lehká demence definovaná jako skóre MoCA mezi 16-20 nebo skóre MMSE mezi 19-24
  • Dostatečná zraková a sluchová ostrost (věkem podmíněná normální ztráta sluchu s kompenzačními pomůckami)
  • Dobrá až velmi dobrá znalost angličtiny (sebehodnocení znalosti angličtiny)

Kriteria pro zařazení pečovatele jsou:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Střední až dobrá znalost angličtiny (sebehodnocení znalosti angličtiny)
  • Ochota účastnit se intervence s PLWD

Vylučovací kritéria

Vylučovací kritéria pro PLWD jsou:

  • Lékařská diagnóza těžké demence (jakékoli etiologie)
  • Diagnóza demence jiné než Alzheimerova choroba (např. frontotemporální demence)
  • Závažný zdravotní stav (např. terminální onemocnění vyžadující hospic, afázie po mrtvici, paralýza, poranění mozku) vyžadující aktivní lékařské vedení, které by narušilo účast ve studii
  • Významné obtíže s pohybem rukou nebo paží (těžká artritida, neuropatie)
  • Plány na odstěhování z oblasti do šesti měsíců

Vylučovací kritéria pro pečovatele jsou:

  • Současné, nikoli však předchozí závažné psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha)
  • Závažný zdravotní stav (např. terminální onemocnění vyžadující hospic, afázie po mrtvici, paralýza, poranění mozku) vyžadující aktivní lékařské vedení, které by narušilo účast ve studii
  • Plány na odstěhování z oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Klinická improvizace okamžitě
Behaviorální: Klinická improvizace
Klinická improvizační muzikoterapie nabízená formou skupinových sezení vedených certifikovaným muzikoterapeutem.
Experimentální: Skupina B
Klinická improvizace s opožděným nástupem
Behaviorální: Klinická improvizace
Klinická improvizační muzikoterapie nabízená formou skupinových sezení vedených certifikovaným muzikoterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Science of Behavior Change (SOBC) Brief-COPE
Časové okno: Baseline a po intervenci, 8 týdnů
Brief COPE je 28položkové měření strategií používaných ke zvládání nebo regulaci kognic v reakci na stresory. Otázky posuzují frekvenci, s jakou osoba používá různé strategie zvládání (např. „Obrátil(a) jsem se k práci nebo jiným činnostem, abych odvedl(a) svou mysl od strun“) a respondent uvádí hodnocení na 5položkové stupnici (1= Vůbec jsem to nedělal(a) až 4 Dělal(a) jsem to hodně).
Baseline a po intervenci, 8 týdnů
SOBC Perceived Stress Scale
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, 8 týdnů
Škála vnímaného stresu se ptá účastníků na jejich pocity a myšlenky během posledního měsíce.
Obsahuje 10 položek a účastníci jsou dotazováni, jak často se cítili nebo mysleli určitým způsobem (0 = nikdy až 4 = velmi často)
Výchozí stav a po intervenci, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test nálady u demence
Časové okno: Výchozí stav a stav po zásahu, 8 týdnů
Účastníkům jsou poskytnuty velké kresby obličeje s popisky ve velkém písmu. Účastníci jsou dotazováni, zda prožívají každou náladu ("Jste v dobré náladě?") a intenzitu nálady. Test hodnotí osoby s demencí přímo, ale zaměřuje se na šest primárních nálad.
Výchozí stav a stav po zásahu, 8 týdnů
SOBC Pozitivní a Negativní Afekt (PANAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci, 8 týdnů
PANAS je 20položkový dotazník pro sebehodnocení. Respondent je požádán, aby přečetl několik slov popisujících různé pocity a emoce. Aplikovatelnost emoce je hodnocena respondentem na 5bodové Likertově škále (1 = velmi mírně nebo vůbec ne až 5 = extrémně). Vyšší skóre v položkách Pozitivního Afektu indikuje větší intenzitu pozitivních emocí a vyšší skóre v položkách Negativního Afektu indikuje větší intenzitu negativních emocí.
Výchozí hodnoty a po intervenci, 8 týdnů
Neuropsychiatrický inventář (NPI-Q)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu, 8 týdnů
NPI-Q je 12bodový dotazník vyplňovaný pečovatelem. Každá otázka se týká neuropsychiatrického příznaku za poslední měsíc. Pečovatel může říci "ne" a přejít k další otázce. Pokud pečovatel odpoví "ano", následně ohodnotí a) závažnost příznaků na 3bodové škále (1=mírné až 3=vážné) a b) míru zátěže, kterou pečovatel v důsledku tohoto příznaku prožívá, na 5bodové škále (0=vůbec nezatěžující až 5=velmi zatěžující).
Výchozí stav a po zásahu, 8 týdnů
Kingstonova škála stresu pečujících osob
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, 8 týdnů
KCSS je 10bodový dotazník vyplňovaný rodinným pečovatelem. Otázky žádají pečovatele, aby vyjádřili pocity stresu spojené s konkrétními aspekty péče. Pečovatelé odpovídají pomocí 5bodové stupnice (1 = žádný stres až 5 = extrémní stres)
Výchozí stav a po intervenci, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5K01AG088475-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1K01AG088475-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alzheimerova choroba (AD)

Klinické studie na Klinická improvizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit