Improvisasjonsmusikkterapi for eldre voksne
20. februar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Effekten av improvisasjon i musikkterapi for personer med demens og deres pårørende
Eldre voksne og deres omsorgspartnere vil delta i musikkterapisessioner i omtrent 8 uker.
Før og etter den 8 ukers studien vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer om humøret, stressnivået og følelsene sine.
Under musikkterapisessionene kan de bli observert eller stilt spørsmål om musikkterapisessionene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karen C Barrett, PhD
- Telefonnummer: 4153534501
- E-post: Karen.Barrett@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Howie Rosen, MD
- Telefonnummer: ]415 476-5567
- E-post: howie.rosen@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
Inkluderingskriterier for Person med Demens (PLWD) er:
- Alder 60 år og over, bor selvstendig i lokalmiljøet
- Medisinsk diagnose av Alzheimers sykdom
- Mild demens definert som MoCA-poengsum mellom 16-20, eller MMSE-poengsum mellom 19-24
- Tilstrekkelig syns- og hørselsskarphet (aldersrelatert normalt hørselstap med hjelpemidler)
- Engelsk flyt vurdert ganske godt til godt (selvvurdert engelsk flyt)
Inkluderingskriterier for omsorgsgiver er:
- Alder 18 år eller eldre
- Moderat til god engelsk flyt (selvvurdert engelsk flyt)
- Villig til å delta i intervensjon med PLWD
Ekskluderingskriterier
Ekskluderingskriterier for PLWD er:
- Medisinsk diagnose av alvorlig demens (enhver etiologi)
- Ikke-AD demensdiagnose (f.eks. frontotemporal demens)
- Alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. en endestadiet sykdom som krever hospice, afasi fra slag, lammelse, hjerneskade) som krever aktiv medisinsk behandling som vil forstyrre deltakelse i studien
- Betydelig vansker med å bevege hendene eller armene (alvorlig leddgikt, nevropati)
- Planer om å flytte ut av området innen seks måneder
Ekskluderingskriterier for omsorgsgiver er:
- Nåværende, men ikke tidligere, alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse)
- Alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. en endestadiet sykdom som krever hospice, afasi fra slag, lammelse, hjerneskade) som krever aktiv medisinsk behandling som vil forstyrre deltakelse i studien
- Planer om å flytte ut av området
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Klinisk improvisasjon umiddelbart
|
Klinisk improvisasjon musikkterapi tilbys som gruppesessioner levert av sertifisert musikkterapeut.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Forsinket innsettelse klinisk improvisasjon
|
Klinisk improvisasjon musikkterapi tilbys som gruppesessioner levert av sertifisert musikkterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitenskapen om atferdsendring (SOBC) Brief-COPE
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
The Brief COPE er et måleinstrument med 28 elementer som måler strategier brukt for å håndtere eller regulere kognitive prosesser som svar på stressfaktorer.
Spørsmålene vurderer hvor ofte en person bruker ulike mestringsstrategier (f.eks.
"Jeg har vendt meg til arbeid eller andre aktiviteter for å få tankene bort fra belastninger") og respondenten gir en vurdering på en 5-punkts skala (1= Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt til 4= Jeg har gjort dette veldig mye).
|
Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
|
SOBC Opplevd Stress Skala
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
Den opplevde stressskalaen spør deltakerne om deres følelser og tanker i løpet av den siste måneden.
Det er 10 elementer og deltakerne blir spurt hvor ofte de følte eller tenkte på en bestemt måte (0 = aldri til 4 = veldig ofte)
|
Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demens Humør Bilde Test
Tidsramme: Utestilling og etter intervensjon, 8 uker
|
Deltakerne får store linjetegninger med store skriftdeskriptorer.
Deltakerne blir spurt om de opplever hver enkelt stemning ("Er du i godt humør?") og intensiteten av stemningen.
Testen vurderer PLWD direkte, men fokuserer på seks primære stemninger.
|
Utestilling og etter intervensjon, 8 uker
|
|
SOBC Positive og Negative Affect (PANAS)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
PANAS er et selvrapporteringsskjema med 20 spørsmål.
Respondenten blir bedt om å lese flere ord som beskriver forskjellige følelser og emosjoner.
Anvendeligheten av emosjonen vurderes av respondenten på en 5-punkts Likert-skala (1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt).
Høyere poeng på Positive Affect-elementer indikerer større intensitet av positive emosjoner, og høyere poeng på Negative Affect indikerer større intensitet av negative emosjoner.
|
Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
|
Neuropsykiatrisk inventar (NPI-Q)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
NPI-Q er et spørreskjema med 12 spørsmål som fylles ut av omsorgspersonen.
Hvert spørsmål handler om et nevropsykiatrisk symptom de siste månedene.
Omsorgspersonen kan svare «nei» og gå videre til neste spørsmål.
Hvis omsorgspersonen svarer «ja», vurderer omsorgspersonen deretter a) Symptomenes alvorlighetsgrad på en 3-punkts skala (1=mild til 3=alvorlig), og b) Omsorgspersonens belastning på grunn av det symptomet på en 5-punkts skala (0=ikke belastende i det hele tatt til 5=svært belastende).
|
Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
|
Kingston Omsorgsgiver Stressskala
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
KCSS er et spørreskjema med 10 punkter som fylles ut av en familiemedlem som er omsorgsperson.
Spørsmålene ber omsorgspersoner rapportere følelser av stress knyttet til spesifikke aspekter ved omsorgsarbeidet.
Omsorgspersoner svarer ved hjelp av en 5-punkts skala (1 = ingen stress til 5 = ekstrem stress)
|
Baseline og etter intervensjon, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5K01AG088475-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1K01AG088475-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .