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Improvisations-Musiktherapie für ältere Erwachsene

20. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Auswirkungen von Improvisations-Musiktherapie für Menschen mit Demenz und ihre Betreuungspersonen

Ältere Erwachsene und ihre Betreuungspersonen werden für etwa 8 Wochen an Musiktherapie-Sitzungen teilnehmen. Vor und nach der 8-wöchigen Studienphase werden die Teilnehmer Fragebögen zu ihrer Stimmung, ihrem Stresslevel und ihren Emotionen ausfüllen. Während der Musiktherapie-Sitzungen können sie beobachtet oder zu den Musiktherapie-Sitzungen befragt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Die Einschlusskriterien für die Person mit Demenz (PLWD) sind:

  • Alter 60 und älter, unabhängig in der Gemeinschaft lebend
  • Medizinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit
  • Leichte Demenz definiert als MoCA-Wert zwischen 16-20 oder MMSE-Wert zwischen 19-24
  • Ausreichende Seh- und Hörschärfe (altersbedingter normaler Hörverlust mit Hilfsmitteln)
  • Englischkenntnisse als ziemlich gut bis gut bewertet (selbst eingeschätzte Englischkenntnisse)

Einschlusskriterien für die Pflegeperson sind:

  • Alter 18 oder älter
  • Mittlere bis gute Englischkenntnisse (selbst eingeschätzte Englischkenntnisse)
  • Bereitschaft, an der Intervention mit der PLWD teilzunehmen

Ausschlusskriterien

Die Ausschlusskriterien für PLWD sind:

  • Medizinische Diagnose einer schweren Demenz (jede Ätiologie)
  • Nicht-AD-Demenzdiagnose (z.B. frontotemporale Demenz)
  • Schwere Erkrankung (z.B. eine im Endstadium befindliche Krankheit, die Hospiz erfordert, Aphasie durch Schlaganfall, Lähmung, Hirnverletzung), die eine aktive medizinische Behandlung erfordert, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde
  • Erhebliche Schwierigkeiten bei der Bewegung der Hände oder Arme (schwere Arthritis, Neuropathie)
  • Plan, innerhalb von sechs Monaten aus dem Gebiet wegzuziehen

Ausschlusskriterien für die Pflegeperson sind:

  • Aktuelle, aber nicht frühere schwere psychiatrische Störung (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung)
  • Schwere Erkrankung (z.B. eine im Endstadium befindliche Krankheit, die Hospiz erfordert, Aphasie durch Schlaganfall, Lähmung, Hirnverletzung), die eine aktive medizinische Behandlung erfordert, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde
  • Plan, aus dem Gebiet wegzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Klinische Improvisation Sofort
Verhalten: Klinische Improvisation
Klinische Improvisations-Musiktherapie wird als Gruppensitzungen angeboten, die von einem zertifizierten Musiktherapeuten durchgeführt werden.
Experimental: Gruppe B
Verzögerter Beginn der klinischen Improvisation
Verhalten: Klinische Improvisation
Klinische Improvisations-Musiktherapie wird als Gruppensitzungen angeboten, die von einem zertifizierten Musiktherapeuten durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenschaft der Verhaltensänderung (SOBC) Brief-COPE
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention, 8 Wochen
Der Brief COPE ist ein 28-Item-Maß für Strategien, die zur Bewältigung oder Regulierung von Kognitionen als Reaktion auf Stressoren eingesetzt werden. Die Fragen bewerten die Häufigkeit, mit der eine Person unterschiedliche Bewältigungsstrategien anwendet (z.B. "Ich habe mich der Arbeit oder anderen Aktivitäten zugewandt, um meine Gedanken von Belastungen abzulenken"), und die befragte Person gibt eine Bewertung auf einer 5-Item-Skala ab (1= Ich habe das überhaupt nicht getan bis 4= Ich habe das sehr viel getan).
Baseline und nach der Intervention, 8 Wochen
SOBC Perceived Stress Scale
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention, 8 Wochen
Die Perceived Stress Scale fragt Teilnehmer nach ihren Gefühlen und Gedanken im letzten Monat. Es gibt 10 Items und Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie sich auf eine bestimmte Weise gefühlt oder gedacht haben (0 = nie bis 4 = sehr oft)
Baseline und Post-Intervention, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demenz-Stimmungs-Bild-Test
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention, 8 Wochen
Den Teilnehmern werden großformatige Strichgesichter mit großen Schriftbeschreibungen gegeben. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie jede Stimmung erleben ("Bist du gut gelaunt?") und wie intensiv die Stimmung ist. Der Test bewertet die PLWD direkt, konzentriert sich jedoch auf sechs primäre Stimmungen.
Baseline und nach der Intervention, 8 Wochen
SOBC Positive und Negative Affekt (PANAS)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention, 8 Wochen
Der PANAS ist ein 20-Punkte Selbstfragebogen. Der Befragte wird gebeten, mehrere Wörter zu lesen, die verschiedene Gefühle und Emotionen beschreiben. Die Anwendbarkeit der Emotion wird vom Befragten auf einer 5-Punkt-Likert-Skala bewertet (1 = sehr gering oder überhaupt nicht bis 5 = extrem). Höhere Werte bei den Positiven Affekt-Items zeigen eine größere Intensität positiver Emotionen an, und höhere Werte bei Negativem Affekt zeigen eine größere Intensität negativer Emotionen an.
Baseline und nach der Intervention, 8 Wochen
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI-Q)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention, 8 Wochen
Der NPI-Q ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der von der Pflegekraft ausgefüllt wird. Jede Frage bezieht sich auf ein neuropsychiatrisches Symptom im vergangenen Monat. Die Pflegekraft kann "nein" sagen und zur nächsten Frage übergehen. Wenn die Pflegekraft "ja" sagt, bewertet sie anschließend a) die Schwere der vorhandenen Symptome auf einer 3-Punkte-Skala (1 = mild bis 3 = schwer) und b) die Belastung, die die Pflegekraft aufgrund dieses Symptoms empfindet, auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht belastend bis 5 = sehr belastend).
Baseline und nach der Intervention, 8 Wochen
Kingston Caregivers Stress Scale
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention, 8 Wochen
Der KCSS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der von einem pflegenden Familienmitglied ausgefüllt wird. Die Fragen bitten die Pflegenden, Gefühle von Stress im Zusammenhang mit bestimmten Aspekten der Pflege zu berichten. Die Pflegenden antworten anhand einer 5-Punkte-Skala (1 = kein Stress bis 5 = extremer Stress).
Baseline und Post-Intervention, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5K01AG088475-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1K01AG088475-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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