- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07419022
Musicothérapie d'improvisation pour les personnes âgées
20 février 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Impact de la Musicothérapie par l'Improvisation pour les Personnes Atteintes de Démence et Leurs Aidants
Les personnes âgées et leurs aidants participeront à des séances de musicothérapie pendant environ 8 semaines.
Avant et après la période d'étude de 8 semaines, les participants rempliront des questionnaires sur leur humeur, leur niveau de stress et leurs émotions.
Pendant les séances de musicothérapie, ils peuvent être observés ou interrogés sur ces séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karen C Barrett, PhD
- Numéro de téléphone: 4153534501
- E-mail: Karen.Barrett@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Howie Rosen, MD
- Numéro de téléphone: ]415 476-5567
- E-mail: howie.rosen@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
Les critères d'inclusion pour la personne vivant avec une démence (PLWD) sont :
- Âgé de 60 ans et plus, vivant de manière autonome dans la communauté
- Diagnostic médical de la maladie d'Alzheimer
- Démence légère définie comme un score MoCA entre 16-20, ou un score MMSE entre 19-24
- Acuité visuelle et auditive suffisante (perte auditive liée à l'âge avec des aides auditives)
- Maîtrise de l'anglais évaluée de passable à bonne (auto-évaluation de la maîtrise de l'anglais)
Critères d'inclusion pour l'aidant sont :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais modérée à bonne (auto-évaluation de la maîtrise de l'anglais)
- Volonté de participer à l'intervention avec la PLWD
Critères d'exclusion
Les critères d'exclusion pour la PLWD sont :
- Diagnostic médical de démence sévère (toute étiologie)
- Diagnostic de démence non-AD (par exemple, démence frontotemporale)
- État médical grave (par exemple, une maladie en phase terminale nécessitant des soins palliatifs, aphasie due à un AVC, paralysie, lésion cérébrale) nécessitant une prise en charge médicale active qui interférerait avec la participation à l'étude
- Difficulté significative à bouger les mains ou les bras (arthrite sévère, neuropathie)
- Projet de déménagement hors de la région dans les six mois
Les critères d'exclusion pour l'aidant sont :
- Trouble psychiatrique sévère actuel mais pas antérieur (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire)
- État médical grave (par exemple, une maladie en phase terminale nécessitant des soins palliatifs, aphasie due à un AVC, paralysie, lésion cérébrale) nécessitant une prise en charge médicale active qui interférerait avec la participation à l'étude
- Projet de déménagement hors de la région
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Improvisation Clinique Immédiate
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Musicothérapie par improvisation clinique proposée en séances de groupe dispensées par un musicothérapeute certifié.
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Expérimental: Groupe B
Improvisation clinique à début retardé
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Musicothérapie par improvisation clinique proposée en séances de groupe dispensées par un musicothérapeute certifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Science of Behavior Change (SOBC) Brief-COPE
Délai: Ligne de base et post-intervention, 8 semaines
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Le Brief COPE est une mesure de 28 items des stratégies utilisées pour faire face aux facteurs de stress ou réguler les cognitions.
Les questions évaluent la fréquence à laquelle une personne utilise différentes stratégies d'adaptation (par exemple,
« Je me suis tourné vers le travail ou d'autres activités pour me changer les idées des difficultés ») et le répondant donne une note sur une échelle de 5 items (1 = Je n'ai pas du tout fait cela à 4 = Je l'ai fait beaucoup).
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Ligne de base et post-intervention, 8 semaines
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Échelle de stress perçu SOBC
Délai: Référence et post-intervention, 8 semaines
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L'Échelle de Stress Perçu demande aux participants de décrire leurs sentiments et pensées au cours du dernier mois.
Il y a 10 items et les participants sont interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont ressenti ou pensé d'une certaine manière (0 = jamais à 4 = très souvent)
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Référence et post-intervention, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'Images de l'Humeur dans la Démence
Délai: Avant et après l'intervention, 8 semaines
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Les participants reçoivent des dessins de visage avec de grands traits et des descripteurs en grande police.
Les participants sont interrogés sur leur ressenti de chaque humeur ("Êtes-vous de bonne humeur ?") et sur l'intensité de cette humeur.
Le test évalue directement les personnes vivant avec des troubles neurocognitifs, mais se concentre sur six humeurs primaires.
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Avant et après l'intervention, 8 semaines
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SOBC Affect Positif et Négatif (PANAS)
Délai: Baseline et Post Intervention, 8 semaines
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Le PANAS est un auto-questionnaire de 20 items.
Le répondant est invité à lire plusieurs mots décrivant différents sentiments et émotions.
L'applicabilité de l'émotion est évaluée par le répondant sur une échelle de Likert à 5 points (1 = très légèrement ou pas du tout à 5 = extrêmement).
Des scores plus élevés sur les items d'Affect Positif indiquent une intensité plus grande des émotions positives et des scores plus élevés sur l'Affect Négatif indiquent une intensité plus grande des émotions négatives.
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Baseline et Post Intervention, 8 semaines
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Inventaire Neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Ligne de base et post-intervention, 8 semaines
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Le NPI-Q est un questionnaire de 12 items rempli par l'aidant.
Chaque question porte sur un symptôme neuropsychiatrique au cours du mois précédent. L'aidant peut répondre "non" et passer à la question suivante. Si l'aidant répond "oui", il évalue ensuite a) la sévérité des symptômes présents sur une échelle de 3 points (1 = léger à 3 = sévère), et b) la détresse ressentie par l'aidant due à ce symptôme sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout pénible à 5 = très pénible). |
Ligne de base et post-intervention, 8 semaines
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Échelle de stress des aidants de Kingston
Délai: Baseline et post-intervention, 8 semaines
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Le KCSS est un questionnaire de 10 items rempli par un proche aidant familial.
Les questions demandent aux aidants de rapporter leurs sentiments de stress concernant des aspects spécifiques de l'aide apportée.
Les aidants répondent en utilisant une échelle en 5 points (1 = pas de stress à 5 = stress extrême)
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Baseline et post-intervention, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K01AG088475-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1K01AG088475-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .