Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improv Music Therapy for Older Adults

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ improwizowanej muzykoterapii na osoby żyjące z demencją i ich opiekunów

Starsze osoby i ich opiekunowie będą uczestniczyć w sesjach muzykoterapii przez około 8 tygodni. Przed i po 8-tygodniowym okresie badania uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące ich nastroju, poziomu stresu i emocji. Podczas sesji muzykoterapii mogą być obserwowani lub zadawane im będą pytania dotyczące sesji muzykoterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

Kryteria włączenia dla osoby żyjącej z demencją (PLWD) są następujące:

  • Wiek 60 lat i więcej, samodzielnie mieszkająca w społeczności
  • Medyczna diagnoza choroby Alzheimera
  • Łagodna demencja określona jako wynik MoCA między 16-20 lub wynik MMSE między 19-24
  • Wystarczająca ostrość wzroku i słuchu (związana z wiekiem normalna utrata słuchu z urządzeniami wspomagającymi)
  • Biegłość w języku angielskim oceniana od dość dobrej do dobrej (samooceniana biegłość w języku angielskim)

Kryteria włączenia dla opiekuna są następujące:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Umiarkowana do dobrej biegłość w języku angielskim (samooceniana biegłość w języku angielskim)
  • Gotowość do udziału w interwencji z PLWD

Kryteria wykluczenia

Kryteria wykluczenia dla PLWD są następujące:

  • Medyczna diagnoza ciężkiej demencji (jakiejkolwiek etiologii)
  • Diagnoza demencji niebędącej chorobą Alzheimera (np. otępienie czołowo-skroniowe)
  • Poważny stan chorobowy (np. choroba końcowego stadium wymagająca opieki hospicyjnej, afazja po udarze, paraliż, uraz mózgu) wymagający aktywnego leczenia, które mogłoby zakłócić udział w badaniu
  • Znaczne trudności z poruszaniem rękami lub ramionami (ciężkie zapalenie stawów, neuropatia)
  • Plany przeprowadzki z obszaru w ciągu sześciu miesięcy

Kryteria wykluczenia dla opiekuna są następujące:

  • Obecne, ale nie wcześniejsze, ciężkie zaburzenie psychiczne (np. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe)
  • Poważny stan chorobowy (np. choroba końcowego stadium wymagająca opieki hospicyjnej, afazja po udarze, paraliż, uraz mózgu) wymagający aktywnego leczenia, które mogłoby zakłócić udział w badaniu
  • Plany przeprowadzki z obszaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Kliniczna Improwizacja Natychmiast
Behawioralne: Improvizacja kliniczna
Terapia muzyką z improwizacji klinicznej oferowana jako sesje grupowe prowadzone przez certyfikowanego muzykoterapeutę.
Eksperymentalny: Grupa B
Kliniczna improwizacja o opóźnionym początku
Behawioralne: Improvizacja kliniczna
Terapia muzyką z improwizacji klinicznej oferowana jako sesje grupowe prowadzone przez certyfikowanego muzykoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka o Zmianie Zachowania (SOBC) Brief-COPE
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji, 8 tygodni
Brief COPE to 28-punktowa miara strategii stosowanych w radzeniu sobie lub regulacji poznania w odpowiedzi na stresory. Pytania oceniają częstotliwość, z jaką osoba stosuje różne strategie radzenia sobie (np. "Zajmowałem się pracą lub innymi aktywnościami, aby odwrócić uwagę od stresujących sytuacji"), a respondent udziela oceny na 5-punktowej skali (1= W ogóle tego nie robiłem do 4= Robiłem to bardzo dużo).
Linia wyjściowa i po interwencji, 8 tygodni
Skala Postrzeganego Stresu SOBC
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji, 8 tygodni
Skala Percepcji Stresu pyta uczestników o ich uczucia i myśli w ciągu ostatniego miesiąca.
Składa się z 10 pozycji, a uczestnicy są pytani, jak często czuli lub myśleli w określony sposób (0 = nigdy, 4 = bardzo często).
Linia bazowa i po interwencji, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Nastroju w Demencji Obrazkowy
Ramy czasowe: Początkowa i po interwencji, 8 tygodni
Uczestnicy otrzymują duże rysunki twarzy z dużymi opisami czcionką. Uczestników pyta się, czy doświadczają każdego nastroju ("Czy jesteś w dobrym nastroju?") oraz o intensywność nastroju. Test ocenia bezpośrednio PLWD, ale skupia się na sześciu podstawowych nastrojach.
Początkowa i po interwencji, 8 tygodni
SOBC Pozytywny i Negatywny Afekt (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji, 8 tygodni
PANAS to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy. Respondent proszony jest o przeczytanie kilku słów opisujących różne uczucia i emocje. Zastosowalność emocji oceniana jest przez respondenta w 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo nieznacznie lub wcale do 5 = ekstremalnie). Wyższe wyniki w pozytywnych pozycjach afektu wskazują na większe nasilenie pozytywnych emocji, a wyższe wyniki w negatywnych pozycjach afektu wskazują na większe nasilenie negatywnych emocji.
Linia bazowa i po interwencji, 8 tygodni
Neuropsychiatryczny Inwentarz (NPI-Q)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji, 8 tygodni
NPI-Q to 12-punktowy kwestionariusz wypełniany przez opiekuna.
Każde pytanie dotyczy objawu neuropsychiatrycznego z ostatniego miesiąca.
Opiekun może odpowiedzieć „nie” i przejść do następnego pytania.
Jeśli opiekun odpowie „tak”, wówczas ocenia a) Nasilenie występujących objawów w skali 3-punktowej (1=łagodne do 3=ciężkie) oraz b) Stres doświadczany przez opiekuna z powodu tego objawu w skali 5-punktowej (0=wcale nie stresujący do 5=bardzo stresujący).
Linia wyjściowa i po interwencji, 8 tygodni
Kingstonska Skala Stresu Opiekunów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji, 8 tygodni
KCSS to 10-punktowy kwestionariusz wypełniany przez opiekuna rodzinnego. Pytania proszą opiekunów o zgłoszenie odczuć stresu związanych z konkretnymi aspektami opieki. Opiekunowie odpowiadają przy użyciu 5-punktowej skali (1 = brak stresu do 5 = ekstremalny stres)
Punkt wyjściowy i po interwencji, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5K01AG088475-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K01AG088475-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj