Musicoterapia Improv para Adultos Mais Velhos
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Impacto da Terapia Musical de Improvisação para Pessoas com Demência e os seus Cuidadores
Os adultos mais velhos e os seus parceiros de cuidados participarão em sessões de musicoterapia durante aproximadamente 8 semanas.
Antes e após o período de estudo de 8 semanas, os participantes preencherão questionários sobre o seu estado de espírito, níveis de stress e emoções.
Durante as sessões de musicoterapia, poderão ser observados ou questionados sobre as sessões de musicoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karen C Barrett, PhD
- Número de telefone: 4153534501
- E-mail: Karen.Barrett@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Howie Rosen, MD
- Número de telefone: ]415 476-5567
- E-mail: howie.rosen@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão
Os critérios de inclusão para a Pessoa que Vive com Demência (PLWD) são:
- Idade igual ou superior a 60 anos, vivendo de forma independente na comunidade
- Diagnóstico médico de Doença de Alzheimer
- Demência ligeira definida como pontuação MoCA entre 16-20, ou pontuação MMSE entre 19-24
- Acuidade visual e auditiva suficiente (perda auditiva relacionada com a idade com dispositivos de assistência)
- Fluência em inglês classificada como razoavelmente boa a boa (autoavaliação da fluência em inglês)
Critérios de Inclusão para o Cuidador são:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Fluência em inglês moderada a boa (autoavaliação da fluência em inglês)
- Disposição para participar na intervenção com a PLWD
Critérios de Exclusão
Os critérios de exclusão para a PLWD são:
- Diagnóstico médico de demência grave (qualquer etiologia)
- Diagnóstico de demência não-AD (ex.: demência frontotemporal)
- Condição médica grave (ex.: doença em fase terminal que requeira cuidados paliativos, afasia por AVC, paralisia, lesão cerebral) que necessite de gestão médica ativa e que interfira com a participação no estudo
- Dificuldade significativa em mover as mãos ou braços (artrite grave, neuropatia)
- Planos para mudar de área dentro de seis meses
Os critérios de exclusão para o Cuidador são:
- Perturbação psiquiátrica grave atual mas não prévia (ex.: esquizofrenia, perturbação bipolar)
- Condição médica grave (ex.: doença em fase terminal que requeira cuidados paliativos, afasia por AVC, paralisia, lesão cerebral) que necessite de gestão médica ativa e que interfira com a participação no estudo
- Planos para mudar de área
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Improvisação Clínica Imediata
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Musicoterapia de improvisação clínica oferecida como sessões de grupo ministradas por um musicoterapeuta certificado.
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Experimental: Grupo B
Improvisação clínica de início tardio
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Musicoterapia de improvisação clínica oferecida como sessões de grupo ministradas por um musicoterapeuta certificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ciência da Mudança de Comportamento (SOBC) Brief-COPE
Prazo: Baseline e Pós-Intervenção, 8 semanas
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O Brief COPE é uma medida de 28 itens das estratégias utilizadas para lidar ou regular cognições em resposta a fatores de stress.
As questões avaliam a frequência com que uma pessoa utiliza diferentes estratégias de coping (por exemplo,
"Tenho-me dedicado ao trabalho ou a outras actividades para desviar a minha mente de tensões") e o inquirido dá uma classificação numa escala de 5 itens (1= Não tenho feito isto de todo a 4 Tenho feito isto muito).
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Baseline e Pós-Intervenção, 8 semanas
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Escala de Stress Percebido SOBC
Prazo: Linha de Base e Pós-Intervenção, 8 semanas
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A Escala de Stress Percebido pergunta aos participantes sobre os seus sentimentos e pensamentos durante o último mês.
Existem 10 itens e os participantes são questionados sobre a frequência com que sentiram ou pensaram de uma determinada maneira (0 = nunca a 4 = muito frequentemente)
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Linha de Base e Pós-Intervenção, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Imagens de Humor na Demência
Prazo: Linha de base e Pós-intervenção, 8 semanas
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Os participantes recebem desenhos de rosto com linhas grandes e descritores com fonte grande.
Os participantes são questionados se estão ou não a sentir cada humor ("Está de bom humor?") e a intensidade do humor.
O teste avalia diretamente a PLWD, mas concentra-se em seis humores primários.
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Linha de base e Pós-intervenção, 8 semanas
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SOBC Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Linha de Base e Pós-Intervenção, 8 semanas
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O PANAS é um questionário de autorresposta com 20 itens.
O respondente é solicitado a ler várias palavras que descrevem diferentes sentimentos e emoções.
A aplicabilidade da emoção é pontuada pelo respondente numa escala de Likert de 5 pontos (1 = muito ligeiramente ou nada a 5 = extremamente).
Pontuações mais altas nos itens de Afeto Positivo indicam maior intensidade de emoções positivas e pontuações mais altas nos itens de Afeto Negativo indicam maior intensidade de emoções negativas.
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Linha de Base e Pós-Intervenção, 8 semanas
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Linha de Base e Pós-Intervenção, 8 semanas
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O NPI-Q é um questionário de 12 itens preenchido pelo cuidador.
Cada pergunta aborda um sintoma neuropsiquiátrico ao longo do mês anterior.
O Cuidador pode responder "não" e passar à pergunta seguinte.
Se o Cuidador responder "sim", o cuidador classifica então a) a Gravidade dos sintomas presentes numa escala de 3 pontos (1=leve a 3=grave), e b) o Desconforto experienciado pelo cuidador devido a esse sintoma numa escala de 5 pontos (0=nada desconfortável a 5=muito desconfortável).
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Linha de Base e Pós-Intervenção, 8 semanas
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Escala de Stress para Cuidadores de Kingston
Prazo: Baseline e Pós-Intervenção, 8 semanas
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O KCSS é um questionário de 10 itens preenchido por um cuidador familiar.
As questões pedem aos cuidadores que relatem sentimentos de stress relacionados com aspetos específicos da prestação de cuidados.
Os cuidadores respondem utilizando uma escala de 5 pontos (1 = sem stress a 5 = stress extremo)
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Baseline e Pós-Intervenção, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5K01AG088475-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1K01AG088475-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .