Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Improvisatorisk musikkterapi för äldre vuxna

20 februari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Inverkan av improvisationsmusikterapi för personer med demens och deras vårdgivare

Äldre vuxna och deras vårdgivare kommer att delta i musikterapisessioner under ungefär 8 veckor. Före och efter den 8 veckor långa studieperioden kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om deras humör, stressnivåer och känslor. Under musikterapisessionerna kan de observeras eller bli tillfrågade om musikterapisessionerna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

Inklusionskriterier för personen med demens (PLWD) är:

  • Ålder 60 år och äldre, bor självständigt i samhället
  • Medicinsk diagnos av Alzheimers sjukdom
  • Lätt demens definierad som MoCA-poäng mellan 16-20, eller MMSE-poäng mellan 19-24
  • Tillräcklig syn- och hörselsskärpa (åldersrelaterad normalt hörselnedsättning med hjälpmedel)
  • Engelska flytande bedömt som ganska bra till bra (självskattad engelskaflytande)

Inklusionskriterier för vårdgivare är:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Måttlig till god engelskaflytande (självskattad engelskaflytande)
  • Villig att delta i intervention med PLWD

Exklusionskriterier

Exklusionskriterier för PLWD är:

  • Medicinsk diagnos av svår demens (valfri etiologi)
  • Icke-AD demensdiagnos (t.ex. frontotemporal demens)
  • Allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. en slutstadiesjukdom som kräver hospice, afasi efter stroke, förlamning, hjärnskada) som kräver aktiv medicinsk behandling som skulle störa deltagande i studien
  • Betydande svårighet att röra händerna eller armarna (svår artrit, neuropati)
  • Planer att flytta från området inom sex månader

Exklusionskriterier för vårdgivare är:

  • Nuvarande men inte tidigare allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom)
  • Allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. en slutstadiesjukdom som kräver hospice, afasi efter stroke, förlamning, hjärnskada) som kräver aktiv medicinsk behandling som skulle störa deltagande i studien
  • Planer att flytta från området

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Klinisk Improvisation Omedelbart
Beteende: Klinisk improvisation
Klinisk improvisationsmusikterapi erbjuds som gruppsessioner som genomförs av en certifierad musikterapeut.
Experimentell: Grupp B
Försenad debut klinisk improvisation
Beteende: Klinisk improvisation
Klinisk improvisationsmusikterapi erbjuds som gruppsessioner som genomförs av en certifierad musikterapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vetenskapen om beteendeförändring (SOBC) Brief-COPE
Tidsram: Baseline och efter intervention, 8 veckor
The Brief COPE är ett 28-punkts mått på strategier som används för att hantera eller reglera kognitioner som svar på stressfaktorer. Frågorna bedömer hur ofta en person använder olika hanteringsstrategier (t.ex. "Jag har vänt mig till arbete eller andra aktiviteter för att få tankarna bort från svårigheter") och respondenten ger ett betyg på en 5-punkts skala (1= Jag har inte gjort detta alls till 4 Jag har gjort detta mycket).
Baseline och efter intervention, 8 veckor
SOBC Perceived Stress Scale
Tidsram: Baslinje och efter intervention, 8 veckor
Perceived Stress Scale frågar deltagarna om deras känslor och tankar under den senaste månaden. Det finns 10 frågor och deltagarna tillfrågas hur ofta de kände eller tänkte på ett visst sätt (0 = aldrig till 4 = mycket ofta)
Baslinje och efter intervention, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dementi Stämningsbildtest
Tidsram: Baseline och efter intervention, 8 veckor
Deltagarna får stora linjeteckningar med stora typsnittsbeskrivningar. Deltagarna får frågan om de upplever varje sinnesstämning ("Har du gott humör?") och intensiteten av sinnesstämningen. Testet bedömer PLWD direkt men fokuserar på sex primära sinnesstämningar.
Baseline och efter intervention, 8 veckor
SOBC Positiv och Negativ Affekt (PANAS)
Tidsram: Baseline och efter intervention, 8 veckor
PANAS är ett självskattningsformulär med 20 frågor. Respondenten ombeds läsa flera ord som beskriver olika känslor och emotioner. Tillämpligheten av emotionen poängsätts av respondenten på en 5-gradig Likertskala (1 = mycket lite eller inte alls till 5 = extremt). Högre poäng på positiv påverkan indikerar större intensitet av positiva känslor och högre poäng på negativ påverkan indikerar större intensitet av negativa känslor.
Baseline och efter intervention, 8 veckor
Neuropsykiatrisk inventarie (NPI-Q)
Tidsram: Baseline och efter intervention, 8 veckor
NPI-Q är ett 12-frågeformulär som fylls i av vårdgivaren. Varje fråga handlar om ett neuropsykiatriskt symptom under den senaste månaden. Vårdgivaren kan svara "nej" och gå vidare till nästa fråga. Om vårdgivaren svarar "ja", bedömer vårdgivaren sedan a) Symptomens allvarlighetsgrad på en 3-gradig skala (1=mild till 3=svår), och b) Den upplevda påfrestningen för vårdgivaren på grund av det symptom på en 5-gradig skala (0=inte alls påfrestande till 5=mycket påfrestande).
Baseline och efter intervention, 8 veckor
Kingston Caregivers Stress Scale
Tidsram: Baseline och postintervention, 8 veckor
KCSS är ett formulär med 10 frågor som fylls i av en familjevårdare. Frågorna ber vårdare att rapportera känslor av stress kring specifika aspekter av vårdandet. Vårdare svarar med hjälp av en 5-gradig skala (1 = ingen stress till 5 = extrem stress)
Baseline och postintervention, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5K01AG088475-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1K01AG088475-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera