Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret musikterapi for ældre voksne

20. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekten af improvisationsmusikterapi for personer med demens og deres pårørende

Ældre voksne og deres omsorgspartnere vil deltage i musikterapisessioner i cirka 8 uger. Før og efter de 8 ugers undersøgelsesperiode vil deltagerne udfylde spørgeskemaer om deres humør, stressniveau og følelser. Under musikterapisessionerne kan de blive observeret eller få stillet spørgsmål om musikterapisessionerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Inklusionskriterier for personer med demens (PLWD) er:

  • Alder 60 år og derover, der bor selvstændigt i lokalområdet
  • Medicinsk diagnose af Alzheimers sygdom
  • Mild demens defineret som MoCA-score mellem 16-20, eller MMSE-score mellem 19-24
  • Tilstrækkelig syns- og høreskarphed (aldersrelateret normal høretab med hjælpemidler)
  • Engelsk sprogforståelse vurderet rimeligt godt til godt (selvvurderet engelsk sprogforståelse)

Inklusionskriterier for pårørende er:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Moderat til god engelsk sprogforståelse (selvvurderet engelsk sprogforståelse)
  • Villig til at deltage i intervention med PLWD

Eksklusionskriterier

Eksklusionskriterier for PLWD er:

  • Medicinsk diagnose af svær demens (enhver etiologi)
  • Ikke-AD demensdiagnose (f.eks. frontotemporal demens)
  • Alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. en terminalsygdom, der kræver hospice, afasi efter slagtilfælde, lammelse, hjerneskade), der kræver aktiv medicinsk behandling, som ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen
  • Væsentlige vanskeligheder med at bevæge hænder eller arme (svær artrit, neuropati)
  • Planer om at flytte ud af området inden for seks måneder

Eksklusionskriterier for pårørende er:

  • Nuværende, men ikke tidligere, alvorlig psykisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse)
  • Alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. en terminalsygdom, der kræver hospice, afasi efter slagtilfælde, lammelse, hjerneskade), der kræver aktiv medicinsk behandling, som ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen
  • Planer om at flytte ud af området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Klinisk Improvisation Umiddelbart
Adfærdsmæssigt: Klinisk improvisation
Klinisk improvisationsmusikterapi tilbydes som gruppesessioner leveret af en certificeret musikterapeut.
Eksperimentel: Gruppe B
Forsinket indtræden klinisk improvisation
Adfærdsmæssigt: Klinisk improvisation
Klinisk improvisationsmusikterapi tilbydes som gruppesessioner leveret af en certificeret musikterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Science of Behavior Change (SOBC) Brief-COPE
Tidsramme: Baseline og efter intervention, 8 uger
The Brief COPE er et spørgeskema med 28 emner, der måler strategier, der anvendes til at håndtere eller regulere tanker som reaktion på stressfaktorer. Spørgsmålene vurderer, hvor ofte en person bruger forskellige håndteringsstrategier (f.eks. "Jeg har vendt mig til arbejde eller andre aktiviteter for at få mine tanker væk fra stress"), og respondenten giver en vurdering på en 5-punkts skala (1= Jeg har slet ikke gjort dette til 4 Jeg har gjort dette meget).
Baseline og efter intervention, 8 uger
SOBC Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline og efter intervention, 8 uger
Den opfattede stressskala spørger deltagerne om deres følelser og tanker i løbet af den sidste måned. Der er 10 spørgsmål, og deltagerne bliver spurgt om, hvor ofte de følte eller tænkte på en bestemt måde (0 = aldrig til 4 = meget ofte)
Baseline og efter intervention, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dementi Humørs Billedtest
Tidsramme: Baseline og efter intervention, 8 uger
Deltagerne gives store linjetegninger af ansigter med store skrifttypebeskrivelser. Deltagerne bliver spurgt, om de oplever hver enkelt stemning ("Er du i godt humør?") og intensiteten af stemningen. Testen vurderer PLWD direkte, men fokuserer på seks primære stemninger.
Baseline og efter intervention, 8 uger
SOBC Positiv og Negativ Affekt (PANAS)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, 8 uger
PANAS er et selvrapporteringsspørgeskema med 20 spørgsmål. Respondenten bliver bedt om at læse flere ord, der beskriver forskellige følelser og emotioner. Anvendeligheden af emotionen vurderes af respondenten på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget lidt eller slet ikke til 5 = ekstremt). Højere score på Positive Affekt-spørgsmål indikerer større intensitet af positive følelser, og højere score på Negative Affekt indikerer større intensitet af negative følelser.
Baseline og efter intervention, 8 uger
Neuropsykiatrisk Inventarium (NPI-Q)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, 8 uger
NPI-Q er et 12-punkts spørgeskema, som pårørende udfylder. Hvert spørgsmål handler om et neuropsykiatrisk symptom i løbet af den foregående måned. Pårørende kan svare "nej" og gå videre til næste spørgsmål. Hvis pårørende svarer "ja", vurderer pårørende derefter a) Symptomernes sværhedsgrad på en 3-punkts skala (1=let til 3=svær), og b) Den belastning, som pårørende oplever på grund af dette symptom, på en 5-punkts skala (0=slet ikke belastende til 5=meget belastende).
Baseline og efter intervention, 8 uger
Kingston Omsorgspersoners Stressskala
Tidsramme: Baseline og efter intervention, 8 uger
KCSS er et spørgeskema med 10 punkter, som udfyldes af en pårørende. Spørgsmålene beder pårørende om at rapportere følelser af stress omkring specifikke aspekter af omsorgen. Pårørende svarer ved hjælp af en 5-punkts skala (1 = ingen stress til 5 = ekstrem stress)
Baseline og efter intervention, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K01AG088475-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1K01AG088475-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk improvisation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner