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尿路上皮癌治療のためのサシツズマブチルモテカン（Sac-TMT、MK-2870）の臨床試験（MK-2870-031） (TroFuse-031)

2026年10月30日更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

前治療歴のある局所進行性/転移性尿路上皮癌患者を対象とした、サシツズマブ・チルモテカン（MK-2870）と非白金系化学療法の研究者選択との比較に関する第III相無作為化オープンラベル試験

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced or metastatic urothelial cancer (UC). Current treatments for locally advanced or metastatic UC include chemotherapy, immunotherapy, and targeted therapy.

Researchers want to know if giving sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), the trial medicine, can treat locally advanced or metastatic UC that got worse after certain treatments. The goal of this trial is to learn if people who receive sac-TMT live longer than those who receive certain non-platinum chemotherapies.

調査の概要

状態

募集

条件

膀胱がん

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

590

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Toll Free Number
電話番号：1-888-577-8839
メール：Trialsites@msd.com

研究場所

アメリカ
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
    - 募集
    - Sibley Memorial Hospital ( Site 0849)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：202-537-4000
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - 募集
    - Emory University Hospital ( Site 0824)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：404-778-1900
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
    - 募集
    - Johns Hopkins University ( Site 0843)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：240-893-4786
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - 募集
    - Dana Farber Cancer Institute ( Site 0783)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：617-632-3466
- Michigan
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - 募集
    - Munson Medical Center ( Site 0812)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：231-392-8400
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - 募集
    - Morristown Memorial Hospital ( Site 0795)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：937-917-5000
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - 募集
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0832)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：347-798-9213
- North Carolina
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
    - 募集
    - WakeMed Raleigh Campus ( Site 0811)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：919-350-8585
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
    - 募集
    - TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital ( Site 0822)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：513-865-5249
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - 募集
    - University Hospitals of Cleveland Case Medical Center ( Site 0834)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：216-844-6031
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - 募集
    - Cleveland Clinic - Ohio ( Site 0793)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：866-233-8100
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - 募集
    - Fox Chase Cancer Center ( Site 0830)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：888-369-2427
- Tennessee
  - Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
    - 募集
    - The West Clinic, P.C. ( Site 0791)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：901-683-0055
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
    - 募集
    - Thompson Cancer Survival Center ( Site 0803)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：865-331-1720
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - 募集
    - Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0831)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：877-836-6662
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - 募集
    - University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0810)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：801-587-7000
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - 募集
    - Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：757-466-8663
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - 募集
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center ( Site 0787)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：206-606-1943
アルゼンチン
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1419AHN
    - 募集
    - Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes ( Site 0003)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：01145744343
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABD
    - 募集
    - Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0004)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+5491155933332
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
    - 募集
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0002)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+541132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000KZE
    - 募集
    - Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 0005)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0341156602277
イギリス
- Cambridgeshire
  - Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
    - 募集
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 0756)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：01223 216083
- London, City of
  - London、London, City of、イギリス、EC1A 7BE
    - 募集
    - St Bartholomew's Hospital ( Site 0751)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：07437894656
イスラエル
- - Haifa、イスラエル、3109601
    - 募集
    - Rambam Health Care Campus ( Site 0362)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：04-7776234
  - Jerusalem、イスラエル、9103102
    - 募集
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 0366)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+97226555999
  - Petah Tikva、イスラエル、4941492
    - 募集
    - Rabin Medical Center ( Site 0364)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：972-3-9378074
  - Ramat Gan、イスラエル、5265601
    - 募集
    - Sheba Medical Center ( Site 0361)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+97235303030
  - Tsrifin、イスラエル、7033001
    - 募集
    - Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0367)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：972-8-9542196
イタリア
- - Arezzo、イタリア、52100
    - 募集
    - Ospedale San Donato. Azienda Sanitaria Toscana Sud Est ( Site 0392)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390575255446
  - Genova、イタリア、16132
    - 募集
    - IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana ( Site 0394)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390105553307
  - Milan、イタリア、20133
    - 募集
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0396)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+39 02 2390 1
  - Roma、イタリア、00168
    - 募集
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0397)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+390630154953
- Milano
  - Rozzano、Milano、イタリア、20089
    - 募集
    - Istituto Clinico Humanitas ( Site 0398)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00390282244061
- Napoli
  - Naples、Napoli、イタリア、80131
    - 募集
    - Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 0399)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0817472223
- Piedmont
  - Orbassano、Piedmont、イタリア、10043
    - 募集
    - Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 0391)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00390119026534
- Veneto
  - Verona、Veneto、イタリア、37134
    - 募集
    - Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 0393)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+39 045 8126509
オランダ
- - Utrecht、オランダ、3543 AZ
    - 募集
    - St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht ( Site 0488)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+31883205148
- Gelderland
  - Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
    - 募集
    - Radboudumc ( Site 0487)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+31243610353
- Limburg
  - Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
    - 募集
    - Maastricht UMC+ ( Site 0483)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+31433877025
- North Holland
  - Amsterdam、North Holland、オランダ、1066 CX
    - 募集
    - Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0482)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+31205129111
  - Tilburg、North Holland、オランダ、5022 GC
    - 募集
    - Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 0489)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+31132210420
- Overijssel
  - Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 AB
    - 募集
    - Isala, locatie Zwolle ( Site 0486)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+31886247573
- South Holland
  - Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
    - 募集
    - Erasmus Medisch Centrum ( Site 0481)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+31107040252
オーストラリア
- New South Wales
  - Macquarie、New South Wales、オーストラリア、2109
    - 募集
    - Macquarie University ( Site 0031)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+61298505721
- Queensland
  - South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
    - 募集
    - Mater Hospital Brisbane ( Site 0032)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+61731637689
カナダ
- Ontario
  - Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
    - 募集
    - Lakeridge Health ( Site 0122)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：905-576-8711
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - 募集
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0123)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：416-340-4800 x8626
- Quebec
  - Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
    - 募集
    - Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0121)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：4185254444
ギリシャ
- - Thessaloniki、ギリシャ、570 01
    - 募集
    - European Interbalkan Medical Center ( Site 0331)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302310390766
- Attica
  - Athens、Attica、ギリシャ、145 64
    - 募集
    - General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi" ( Site 0335)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302103501317
  - Athens、Attica、ギリシャ、155 62
    - 募集
    - METROPOLITAN GENERAL HOSPITAL-ONCOLOGIC CLINICAL TRIALS AND RESEARCH CLINIC ( Site 0332)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302106502831
  - Chaïdári、Attica、ギリシャ、124 61
    - 募集
    - University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 0333)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302105832549
  - Marousi、Attica、ギリシャ、151 25
    - 募集
    - Athens Medical Center ( Site 0336)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302106862169
スウェーデン
- Jönköping County
  - Jönköping、Jönköping County、スウェーデン、551 85
    - 募集
    - Laenssjukhuset Ryhov ( Site 0632)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+46102410000
- Stockholm County
  - Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、171 76
    - 募集
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 0631)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+46812370000
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08035
    - 募集
    - Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0607)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34934893000
  - Madrid、スペイン、28040
    - 募集
    - Hospital Clinico San Carlos ( Site 0608)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：913303000
  - Madrid、スペイン、28041
    - 募集
    - Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0602)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 913 908 307
  - Seville、スペイン、41013
    - 募集
    - Hospital Virgen del Rocio ( Site 0601)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 95 501 30 68
- Barcelona
  - Badalona、Barcelona、スペイン、08916
    - 募集
    - H. de Badalona Germans Trias I Pujol ( Site 0603)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：93 497 89 25
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、スペイン、39008
    - 募集
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 0605)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 942 20 25 25
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35016
    - 募集
    - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0604)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 92 844 17 38
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
    - 募集
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0606)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34913368263
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、10117
    - 募集
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0304)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+49 30 450 615 137
フランス
- Finistere
  - Brest、Finistere、フランス、29200
    - 募集
    - CHRU de Brest ( Site 0272)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+33298223395
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35042
    - 募集
    - Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0280)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+33299253182
ブラジル
- - São Paulo、ブラジル、01327-001
    - 募集
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0101)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+551135490398
- Paraná
  - Curitiba、Paraná、ブラジル、80510-130
    - 募集
    - ICTRIALS Pesquisa e Desenvolvimento ( Site 0107)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+554133361110
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90560-032
    - 募集
    - Hospital Moinhos de Vento ( Site 0102)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+55 51 3314-3209
- São Paulo
  - São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
    - 募集
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0110)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+551732015000
ベルギー
- - Liège、ベルギー、4000
    - 募集
    - CHC Montlegia Clinic ( Site 0061)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：043554213
- Bruxelles-Capitale, Region de
  - Brussels、Bruxelles-Capitale, Region de、ベルギー、1200
    - 募集
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0062)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+32 2 764 42 95
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
    - 募集
    - AZ Maria Middelares ( Site 0063)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+3292469522
  - Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
    - 募集
    - UZ Gent ( Site 0064)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+32 9 332 57 93
中国
- Beijing Municipality
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
    - 募集
    - Peking University First Hospital ( Site 0184)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：010-83572211
- Chongqing Municipality
  - Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400010
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Chonqing Medical University ( Site 0197)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02389012012
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - 募集
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0183)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8602087343533
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - 募集
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0188)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8602087343533
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510280
    - 募集
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0205)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：020-61643888
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510288
    - 募集
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0189)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：020-81332199
  - Zhuhai、Guangdong、中国、519000
    - 募集
    - The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University ( Site 0900)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0756-25286878
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430022
    - 募集
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0198)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：027-85726685
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国、410011
    - 募集
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0916)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：073185295888
  - Changsha、Hunan、中国、410013
    - 募集
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 0182)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0731-89761269
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210009
    - 募集
    - Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0917)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：025-83283597
- Jiangxi
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330029
    - 募集
    - Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0192)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0791-88305561
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
    - 募集
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0181)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：021-64175590
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
    - 募集
    - Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0907)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02164041990
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - 募集
    - West China Hospital of Sichuan University ( Site 0185)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：028-85422707
- Tianjin Municipality
  - Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300211
    - 募集
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0910)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8613662096232
- Zhejiang
  - Jiaxing、Zhejiang、中国、314033
    - 募集
    - The First Hospital of Jiaxing ( Site 0901)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0573 8208 2937
  - Ningbo、Zhejiang、中国、315201
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0193)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0574-87075577
  - Wenzhou、Zhejiang、中国、210008
    - 募集
    - Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0186)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：025-83106666
  - Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0194)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8613738301029
日本
- - Fukuoka、日本、812-8582
    - 募集
    - Kyushu University Hospital ( Site 0434)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-92-641-1151
  - Gifu、日本、501-1194
    - 募集
    - Gifu University Hospital ( Site 0427)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-58-230-6000
  - Kyoto、日本、606-8507
    - 募集
    - Kyoto University Hospital ( Site 0433)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-75-751-3111
- Aichi-ken
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
    - 募集
    - Nagoya University Hospital ( Site 0429)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-52-741-2111
- Aomori
  - Hirosaki、Aomori、日本、036-8563
    - 募集
    - Hirosaki University Hospital ( Site 0435)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-172-33-5111
- Ehime
  - Tōon、Ehime、日本、791-0295
    - 募集
    - Ehime University Hospital ( Site 0430)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-89-964-5111
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
    - 募集
    - Hokkaido University Hospital ( Site 0436)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-11-716-1161
- Hyōgo
  - Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
    - 募集
    - Kobe University Hospital ( Site 0431)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-78-382-5111
- Ibaraki
  - Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
    - 募集
    - University of Tsukuba Hospital ( Site 0432)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-29-853-3900
- Kagawa-ken
  - Kita-gun、Kagawa-ken、日本、761-0793
    - 募集
    - Kagawa University Hospital ( Site 0424)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-87-898-5111
- Kanagawa
  - Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
    - 募集
    - St. Marianna University Hospital ( Site 0422)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-44-977-8111
  - Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
    - 募集
    - Kitasato University Hospital ( Site 0425)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-42-778-8111
- Nara
  - Kashihara、Nara、日本、634-8522
    - 募集
    - Nara Medical University Hospital ( Site 0423)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-744-22-3051
- Osaka
  - Sakai、Osaka、日本、591-8025
    - 募集
    - Osaka Rosai Hospital ( Site 0428)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-72-252-3561
- Tokyo
  - Bunkyo、Tokyo、日本、113-8519
    - 募集
    - Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 0421)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-33-813-6111
  - Koto、Tokyo、日本、135-8550
    - 募集
    - Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0426)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-3-3520-0111

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

Has histologically documented locally advanced/metastatic urothelial cancer. Locally advanced disease must not be amenable to resection or radiation with curative intent per investigator assessment
Has measurable disease per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by the investigator
Has received treatment with anti-programmed cell death [ligand] 1 (anti-PD-[L]1) therapy, platinum-based chemotherapy, and enfortumab vedotin (EV)
Prior therapy with disitamab vedotin (DV) is allowed but will not meet the requirement for prior treatment with EV, except in China, where participants may have received DV instead of EV before study entry
Has received a maximum of 2 prior lines of therapy
Has experienced radiographic disease progression on or after the immediate prior line of therapy before study entry
Has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
Is eligible to receive at least one of the control arm nonplatinum chemotherapy options (paclitaxel, docetaxel, or vinflunine)
Is able to provide archival tumor tissue sample or newly obtained biopsy of a tumor lesion not previously irradiated
If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, has received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and has undetectable HBV viral load
If history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load
Has adequate organ function

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
Has a history of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
Has received prior systemic anticancer therapy within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) and has not recovered to grade ≤ 1 or baseline from adverse event (AE) associated with anticancer therapy
Has received prior therapy with trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-targeted antibody drug conjugate (ADC)
Has received prior therapy with a topoisomerase 1 inhibitor-containing ADC
Has completed prior external radiotherapy within 6 weeks or stereotactic radiotherapy within 4 weeks of start of study intervention, or has radiation related toxicities, requiring corticosteroids
Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
Has received prior chemotherapy for urothelial cancer with any of the study therapies in the control arm (paclitaxel, docetaxel, and vinflunine)
Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration
Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study intervention
Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
Has a current or past history of central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
Has an active infection requiring systemic therapy other than those permitted per protocol
Has a history of stem cell/solid organ transplant
Has not adequately recovered from major surgery, or has ongoing surgical complications

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：Sacituzumab tirumotecan Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion until disease progression or unacceptable toxicity.	生物学的：Sacituzumab tirumotecan IV infusion 他の名前： SKB264 MK-2870 嚢-TMT 薬：Rescue medications for sacituzumab tirumotecan Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are pegfilgrastim or equivalent, histamine-1 (H1) receptor antagonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).
アクティブコンパレータ：Chemotherapy Participants receive paclitaxel 175 mg/m^2, docetaxel 75 mg/m^2, or vinflunine 320 mg/m^2 IV every 3 weeks (Q3W), at the investigator's discretion, until disease progression or unacceptable toxicity.	薬：Paclitaxel IV infusion 薬：Docetaxel IV infusion 薬：Vinflunine IV infusion 薬：Rescue medications for chemotherapy Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are dexamethasone or equivalent, H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, and laxative.

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：Sacituzumab tirumotecan

Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion until disease progression or unacceptable toxicity.

生物学的：Sacituzumab tirumotecan

IV infusion

他の名前：

SKB264
MK-2870
嚢-TMT

薬：Rescue medications for sacituzumab tirumotecan

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are pegfilgrastim or equivalent, histamine-1 (H1) receptor antagonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).

アクティブコンパレータ：Chemotherapy

Participants receive paclitaxel 175 mg/m^2, docetaxel 75 mg/m^2, or vinflunine 320 mg/m^2 IV every 3 weeks (Q3W), at the investigator's discretion, until disease progression or unacceptable toxicity.

薬：Paclitaxel

IV infusion

薬：Docetaxel

IV infusion

薬：Vinflunine

IV infusion

薬：Rescue medications for chemotherapy

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are dexamethasone or equivalent, H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, and laxative.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Overall Survival (OS) 時間枠：Up to approximately 40 months	OS is defined as time from randomization to death due to any cause.	Up to approximately 40 months

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Progression-Free Survival (PFS) 時間枠：Up to approximately 32 months	PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death due to any cause, whichever occurs first as assessed by Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by investigator will be presented.	Up to approximately 32 months
Objective Response Rate (ORR) 時間枠：Up to approximately 32 months	ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the investigator will be presented.	Up to approximately 32 months
Duration of Response (DOR) 時間枠：Up to approximately 49 months	For participants who demonstrate a confirmed CR or PR per RECIST 1.1, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until PD or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR as assessed by the investigator will be presented.	Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE) 時間枠：Up to approximately 49 months	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that experience AEs will be reported.	Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE 時間枠：Up to approximately 48 months	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.	Up to approximately 48 months
Change From Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life (Items 29 and 30) Combined Score 時間枠：Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning (Items 1-5) Combined Score 時間枠：Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 is computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) Combined Score 時間枠：Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning (Items 6 and 7) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 6 and 7 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning (items 6 and 7) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Fatigue (Items 10, 12, and 18) Combined Score 時間枠：Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 3 questions about their fatigue (Items 10, 12, and 18) are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score of items 10, 12, and 18 is computed by averaging the raw scores of the 3 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 fatigue (items 10, 12, and 18) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Nausea/Vomiting (Items 14 and 15) Combined Score 時間枠：Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their nausea and vomiting symptoms (Items 14 and 15) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 14 and 15 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 nausea/vomiting (Items 14 and 15) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Diarrhea (Item 17) Score 時間枠：Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to the question: "Have you had diarrhea?" (Item 17) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 diarrhea (Item 17) score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月23日

一次修了 (推定)

2029年7月27日

研究の完了 (推定)

2030年4月23日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月30日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2870-031
U1111-1316-4390 (レジストリ識別子：UTN)
2024-520014-22-00 (レジストリ識別子：EU CT)
MK-2870-031 (その他の識別子：MSD)
jRCT2051260020 (レジストリ識別子：Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

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尿路上皮癌治療のためのサシツズマブ チルモテカン（Sac-TMT、MK-2870）の臨床試験（MK-2870-031） (TroFuse-031)

前治療歴のある局所進行性/転移性尿路上皮癌患者を対象とした、サシツズマブ・チルモテカン（MK-2870）と非白金系化学療法の研究者選択との比較に関する第III相無作為化オープンラベル試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

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主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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捜査官

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研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

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