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Um Ensaio Clínico de Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) para Tratar Cancro Urotelial (MK-2870-031) (TroFuse-031)

30 de outubro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto de Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Versus a Escolha do Investigador de Quimioterapia Não-Platina em Participantes com Carcinoma Urotelial Localmente Avançado/Metastático Pré-Tratado

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced or metastatic urothelial cancer (UC). Current treatments for locally advanced or metastatic UC include chemotherapy, immunotherapy, and targeted therapy.

Researchers want to know if giving sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), the trial medicine, can treat locally advanced or metastatic UC that got worse after certain treatments. The goal of this trial is to learn if people who receive sac-TMT live longer than those who receive certain non-platinum chemotherapies.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Câncer de bexiga

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

590

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Toll Free Number
Número de telefone: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@msd.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10117
    - Recrutamento
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0304)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +49 30 450 615 137
Argentina
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
    - Recrutamento
    - Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes ( Site 0003)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 01145744343
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABD
    - Recrutamento
    - Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0004)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +5491155933332
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Recrutamento
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0002)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +541132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
    - Recrutamento
    - Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 0005)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0341156602277
Austrália
- New South Wales
  - Macquarie, New South Wales, Austrália, 2109
    - Recrutamento
    - Macquarie University ( Site 0031)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +61298505721
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
    - Recrutamento
    - Mater Hospital Brisbane ( Site 0032)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +61731637689
Brasil
- - São Paulo, Brasil, 01327-001
    - Recrutamento
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0101)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +551135490398
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80510-130
    - Recrutamento
    - ICTRIALS Pesquisa e Desenvolvimento ( Site 0107)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +554133361110
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90560-032
    - Recrutamento
    - Hospital Moinhos de Vento ( Site 0102)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +55 51 3314-3209
- São Paulo
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
    - Recrutamento
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0110)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +551732015000
Bélgica
- - Liège, Bélgica, 4000
    - Recrutamento
    - CHC Montlegia Clinic ( Site 0061)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 043554213
- Bruxelles-Capitale, Region de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Bélgica, 1200
    - Recrutamento
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0062)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +32 2 764 42 95
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
    - Recrutamento
    - AZ Maria Middelares ( Site 0063)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +3292469522
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
    - Recrutamento
    - UZ Gent ( Site 0064)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +32 9 332 57 93
Canadá
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
    - Recrutamento
    - Lakeridge Health ( Site 0122)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 905-576-8711
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Recrutamento
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0123)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 416-340-4800 x8626
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
    - Recrutamento
    - Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0121)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 4185254444
China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
    - Recrutamento
    - Peking University First Hospital ( Site 0184)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 010-83572211
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
    - Recrutamento
    - The First Affiliated Hospital of Chonqing Medical University ( Site 0197)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 02389012012
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510060
    - Recrutamento
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0183)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +8602087343533
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510060
    - Recrutamento
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0188)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +8602087343533
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510280
    - Recrutamento
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0205)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 020-61643888
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510288
    - Recrutamento
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0189)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 020-81332199
  - Zhuhai, Guangdong, China, 519000
    - Recrutamento
    - The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University ( Site 0900)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0756-25286878
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Recrutamento
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0198)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 027-85726685
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410011
    - Recrutamento
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0916)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 073185295888
  - Changsha, Hunan, China, 410013
    - Recrutamento
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 0182)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0731-89761269
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210009
    - Recrutamento
    - Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0917)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 025-83283597
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330029
    - Recrutamento
    - Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0192)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0791-88305561
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Recrutamento
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0181)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 021-64175590
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Recrutamento
    - Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0907)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 02164041990
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - Recrutamento
    - West China Hospital of Sichuan University ( Site 0185)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 028-85422707
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
    - Recrutamento
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0910)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +8613662096232
- Zhejiang
  - Jiaxing, Zhejiang, China, 314033
    - Recrutamento
    - The First Hospital of Jiaxing ( Site 0901)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0573 8208 2937
  - Ningbo, Zhejiang, China, 315201
    - Recrutamento
    - The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0193)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0574-87075577
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 210008
    - Recrutamento
    - Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0186)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 025-83106666
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
    - Recrutamento
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0194)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +8613738301029
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08035
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0607)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34934893000
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Recrutamento
    - Hospital Clinico San Carlos ( Site 0608)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 913303000
  - Madrid, Espanha, 28041
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0602)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34 913 908 307
  - Seville, Espanha, 41013
    - Recrutamento
    - Hospital Virgen del Rocio ( Site 0601)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34 95 501 30 68
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
    - Recrutamento
    - H. de Badalona Germans Trias I Pujol ( Site 0603)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 93 497 89 25
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanha, 39008
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 0605)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34 942 20 25 25
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0604)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34 92 844 17 38
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28034
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0606)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34913368263
Estados Unidos
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Recrutamento
    - Sibley Memorial Hospital ( Site 0849)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 202-537-4000
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University Hospital ( Site 0824)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 404-778-1900
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Recrutamento
    - Johns Hopkins University ( Site 0843)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 240-893-4786
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Dana Farber Cancer Institute ( Site 0783)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 617-632-3466
- Michigan
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Recrutamento
    - Munson Medical Center ( Site 0812)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 231-392-8400
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Recrutamento
    - Morristown Memorial Hospital ( Site 0795)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 937-917-5000
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Recrutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0832)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 347-798-9213
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
    - Recrutamento
    - WakeMed Raleigh Campus ( Site 0811)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 919-350-8585
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Recrutamento
    - TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital ( Site 0822)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 513-865-5249
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Recrutamento
    - University Hospitals of Cleveland Case Medical Center ( Site 0834)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 216-844-6031
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Recrutamento
    - Cleveland Clinic - Ohio ( Site 0793)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 866-233-8100
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Recrutamento
    - Fox Chase Cancer Center ( Site 0830)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 888-369-2427
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Recrutamento
    - The West Clinic, P.C. ( Site 0791)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 901-683-0055
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Recrutamento
    - Thompson Cancer Survival Center ( Site 0803)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 865-331-1720
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Recrutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0831)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 877-836-6662
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Recrutamento
    - University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0810)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 801-587-7000
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Recrutamento
    - Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 757-466-8663
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Recrutamento
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center ( Site 0787)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 206-606-1943
França
- Finistere
  - Brest, Finistere, França, 29200
    - Recrutamento
    - CHRU de Brest ( Site 0272)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +33298223395
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35042
    - Recrutamento
    - Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0280)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +33299253182
Grécia
- - Thessaloniki, Grécia, 570 01
    - Recrutamento
    - European Interbalkan Medical Center ( Site 0331)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302310390766
- Attica
  - Athens, Attica, Grécia, 145 64
    - Recrutamento
    - General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi" ( Site 0335)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302103501317
  - Athens, Attica, Grécia, 155 62
    - Recrutamento
    - METROPOLITAN GENERAL HOSPITAL-ONCOLOGIC CLINICAL TRIALS AND RESEARCH CLINIC ( Site 0332)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302106502831
  - Chaïdári, Attica, Grécia, 124 61
    - Recrutamento
    - University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 0333)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302105832549
  - Marousi, Attica, Grécia, 151 25
    - Recrutamento
    - Athens Medical Center ( Site 0336)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302106862169
Holanda
- - Utrecht, Holanda, 3543 AZ
    - Recrutamento
    - St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht ( Site 0488)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31883205148
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
    - Recrutamento
    - Radboudumc ( Site 0487)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31243610353
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
    - Recrutamento
    - Maastricht UMC+ ( Site 0483)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31433877025
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Holanda, 1066 CX
    - Recrutamento
    - Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0482)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31205129111
  - Tilburg, North Holland, Holanda, 5022 GC
    - Recrutamento
    - Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 0489)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31132210420
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 AB
    - Recrutamento
    - Isala, locatie Zwolle ( Site 0486)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31886247573
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
    - Recrutamento
    - Erasmus Medisch Centrum ( Site 0481)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31107040252
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Recrutamento
    - Rambam Health Care Campus ( Site 0362)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 04-7776234
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Recrutamento
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 0366)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +97226555999
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Recrutamento
    - Rabin Medical Center ( Site 0364)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 972-3-9378074
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Recrutamento
    - Sheba Medical Center ( Site 0361)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +97235303030
  - Tsrifin, Israel, 7033001
    - Recrutamento
    - Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0367)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 972-8-9542196
Itália
- - Arezzo, Itália, 52100
    - Recrutamento
    - Ospedale San Donato. Azienda Sanitaria Toscana Sud Est ( Site 0392)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390575255446
  - Genova, Itália, 16132
    - Recrutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana ( Site 0394)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390105553307
  - Milan, Itália, 20133
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0396)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +39 02 2390 1
  - Roma, Itália, 00168
    - Recrutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0397)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390630154953
- Milano
  - Rozzano, Milano, Itália, 20089
    - Recrutamento
    - Istituto Clinico Humanitas ( Site 0398)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 00390282244061
- Napoli
  - Naples, Napoli, Itália, 80131
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 0399)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0817472223
- Piedmont
  - Orbassano, Piedmont, Itália, 10043
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 0391)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 00390119026534
- Veneto
  - Verona, Veneto, Itália, 37134
    - Recrutamento
    - Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 0393)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +39 045 8126509
Japão
- - Fukuoka, Japão, 812-8582
    - Recrutamento
    - Kyushu University Hospital ( Site 0434)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-92-641-1151
  - Gifu, Japão, 501-1194
    - Recrutamento
    - Gifu University Hospital ( Site 0427)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-58-230-6000
  - Kyoto, Japão, 606-8507
    - Recrutamento
    - Kyoto University Hospital ( Site 0433)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-75-751-3111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
    - Recrutamento
    - Nagoya University Hospital ( Site 0429)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-52-741-2111
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japão, 036-8563
    - Recrutamento
    - Hirosaki University Hospital ( Site 0435)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-172-33-5111
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japão, 791-0295
    - Recrutamento
    - Ehime University Hospital ( Site 0430)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-89-964-5111
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
    - Recrutamento
    - Hokkaido University Hospital ( Site 0436)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-11-716-1161
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
    - Recrutamento
    - Kobe University Hospital ( Site 0431)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-78-382-5111
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Japão, 305-8576
    - Recrutamento
    - University of Tsukuba Hospital ( Site 0432)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-29-853-3900
- Kagawa-ken
  - Kita-gun, Kagawa-ken, Japão, 761-0793
    - Recrutamento
    - Kagawa University Hospital ( Site 0424)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-87-898-5111
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
    - Recrutamento
    - St. Marianna University Hospital ( Site 0422)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-44-977-8111
  - Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0375
    - Recrutamento
    - Kitasato University Hospital ( Site 0425)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-42-778-8111
- Nara
  - Kashihara, Nara, Japão, 634-8522
    - Recrutamento
    - Nara Medical University Hospital ( Site 0423)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-744-22-3051
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japão, 591-8025
    - Recrutamento
    - Osaka Rosai Hospital ( Site 0428)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-72-252-3561
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, Japão, 113-8519
    - Recrutamento
    - Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 0421)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-33-813-6111
  - Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
    - Recrutamento
    - Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0426)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-3-3520-0111
Reino Unido
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Recrutamento
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 0756)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 01223 216083
- London, City of
  - London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
    - Recrutamento
    - St Bartholomew's Hospital ( Site 0751)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 07437894656
Suécia
- Jönköping County
  - Jönköping, Jönköping County, Suécia, 551 85
    - Recrutamento
    - Laenssjukhuset Ryhov ( Site 0632)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +46102410000
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Suécia, 171 76
    - Recrutamento
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 0631)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +46812370000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

Has histologically documented locally advanced/metastatic urothelial cancer. Locally advanced disease must not be amenable to resection or radiation with curative intent per investigator assessment
Has measurable disease per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by the investigator
Has received treatment with anti-programmed cell death [ligand] 1 (anti-PD-[L]1) therapy, platinum-based chemotherapy, and enfortumab vedotin (EV)
Prior therapy with disitamab vedotin (DV) is allowed but will not meet the requirement for prior treatment with EV, except in China, where participants may have received DV instead of EV before study entry
Has received a maximum of 2 prior lines of therapy
Has experienced radiographic disease progression on or after the immediate prior line of therapy before study entry
Has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
Is eligible to receive at least one of the control arm nonplatinum chemotherapy options (paclitaxel, docetaxel, or vinflunine)
Is able to provide archival tumor tissue sample or newly obtained biopsy of a tumor lesion not previously irradiated
If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, has received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and has undetectable HBV viral load
If history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load
Has adequate organ function

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
Has a history of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
Has received prior systemic anticancer therapy within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) and has not recovered to grade ≤ 1 or baseline from adverse event (AE) associated with anticancer therapy
Has received prior therapy with trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-targeted antibody drug conjugate (ADC)
Has received prior therapy with a topoisomerase 1 inhibitor-containing ADC
Has completed prior external radiotherapy within 6 weeks or stereotactic radiotherapy within 4 weeks of start of study intervention, or has radiation related toxicities, requiring corticosteroids
Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
Has received prior chemotherapy for urothelial cancer with any of the study therapies in the control arm (paclitaxel, docetaxel, and vinflunine)
Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration
Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study intervention
Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
Has a current or past history of central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
Has an active infection requiring systemic therapy other than those permitted per protocol
Has a history of stem cell/solid organ transplant
Has not adequately recovered from major surgery, or has ongoing surgical complications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Sacituzumab tirumotecan Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion until disease progression or unacceptable toxicity.	Biológico: Sacituzumab tirumotecan IV infusion Outros nomes: SKB264 MK-2870 sac-TMT Medicamento: Rescue medications for sacituzumab tirumotecan Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are pegfilgrastim or equivalent, histamine-1 (H1) receptor antagonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).
Comparador Ativo: Chemotherapy Participants receive paclitaxel 175 mg/m^2, docetaxel 75 mg/m^2, or vinflunine 320 mg/m^2 IV every 3 weeks (Q3W), at the investigator's discretion, until disease progression or unacceptable toxicity.	Medicamento: Paclitaxel IV infusion Medicamento: Docetaxel IV infusion Medicamento: Vinflunine IV infusion Medicamento: Rescue medications for chemotherapy Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are dexamethasone or equivalent, H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, and laxative.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Sacituzumab tirumotecan

Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion until disease progression or unacceptable toxicity.

Biológico: Sacituzumab tirumotecan

IV infusion

Outros nomes:

SKB264
MK-2870
sac-TMT

Medicamento: Rescue medications for sacituzumab tirumotecan

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are pegfilgrastim or equivalent, histamine-1 (H1) receptor antagonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).

Comparador Ativo: Chemotherapy

Participants receive paclitaxel 175 mg/m^2, docetaxel 75 mg/m^2, or vinflunine 320 mg/m^2 IV every 3 weeks (Q3W), at the investigator's discretion, until disease progression or unacceptable toxicity.

Medicamento: Paclitaxel

IV infusion

Medicamento: Docetaxel

IV infusion

Medicamento: Vinflunine

IV infusion

Medicamento: Rescue medications for chemotherapy

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are dexamethasone or equivalent, H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, and laxative.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Overall Survival (OS) Prazo: Up to approximately 40 months	OS is defined as time from randomization to death due to any cause.	Up to approximately 40 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Progression-Free Survival (PFS) Prazo: Up to approximately 32 months	PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death due to any cause, whichever occurs first as assessed by Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by investigator will be presented.	Up to approximately 32 months
Objective Response Rate (ORR) Prazo: Up to approximately 32 months	ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the investigator will be presented.	Up to approximately 32 months
Duration of Response (DOR) Prazo: Up to approximately 49 months	For participants who demonstrate a confirmed CR or PR per RECIST 1.1, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until PD or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR as assessed by the investigator will be presented.	Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE) Prazo: Up to approximately 49 months	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that experience AEs will be reported.	Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE Prazo: Up to approximately 48 months	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.	Up to approximately 48 months
Change From Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life (Items 29 and 30) Combined Score Prazo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning (Items 1-5) Combined Score Prazo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 is computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) Combined Score Prazo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning (Items 6 and 7) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 6 and 7 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning (items 6 and 7) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Fatigue (Items 10, 12, and 18) Combined Score Prazo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 3 questions about their fatigue (Items 10, 12, and 18) are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score of items 10, 12, and 18 is computed by averaging the raw scores of the 3 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 fatigue (items 10, 12, and 18) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Nausea/Vomiting (Items 14 and 15) Combined Score Prazo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their nausea and vomiting symptoms (Items 14 and 15) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 14 and 15 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 nausea/vomiting (Items 14 and 15) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Diarrhea (Item 17) Score Prazo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to the question: "Have you had diarrhea?" (Item 17) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 diarrhea (Item 17) score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

27 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2870-031
U1111-1316-4390 (Identificador de registro: UTN)
2024-520014-22-00 (Identificador de registro: EU CT)
MK-2870-031 (Outro identificador: MSD)
jRCT2051260020 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um Ensaio Clínico de Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) para Tratar Cancro Urotelial (MK-2870-031) (TroFuse-031)

Um Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto de Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Versus a Escolha do Investigador de Quimioterapia Não-Platina em Participantes com Carcinoma Urotelial Localmente Avançado/Metastático Pré-Tratado

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA