Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование сацитузумаба тирумотекана (Sac-TMT, MK-2870) для лечения уротелиального рака (MK-2870-031) (TroFuse-031)

30 октября 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3, рандомизированное, открытое исследование сацитузумаба тирумотекана (MK-2870) в сравнении с выбранной исследователем не-платиновой химиотерапией у пациентов с предлеченным местно-распространенным/метастатическим уротелиальным раком

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced or metastatic urothelial cancer (UC). Current treatments for locally advanced or metastatic UC include chemotherapy, immunotherapy, and targeted therapy.

Researchers want to know if giving sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), the trial medicine, can treat locally advanced or metastatic UC that got worse after certain treatments. The goal of this trial is to learn if people who receive sac-TMT live longer than those who receive certain non-platinum chemotherapies.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

590

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Macquarie, New South Wales, Австралия, 2109
        • Рекрутинг
        • Macquarie University ( Site 0031)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61298505721
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Рекрутинг
        • Mater Hospital Brisbane ( Site 0032)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +61731637689
  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1419AHN
        • Рекрутинг
        • Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes ( Site 0003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 01145744343
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1199ABD
        • Рекрутинг
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5491155933332
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Рекрутинг
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000KZE
        • Рекрутинг
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 0005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0341156602277
  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • CHC Montlegia Clinic ( Site 0061)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 043554213
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0062)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +32 2 764 42 95
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • AZ Maria Middelares ( Site 0063)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3292469522
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • UZ Gent ( Site 0064)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +32 9 332 57 93
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01327-001
        • Рекрутинг
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +551135490398
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80510-130
        • Рекрутинг
        • ICTRIALS Pesquisa e Desenvolvimento ( Site 0107)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +554133361110
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90560-032
        • Рекрутинг
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +55 51 3314-3209
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Рекрутинг
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0110)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +551732015000
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0304)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +49 30 450 615 137
  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 570 01
        • Рекрутинг
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 0331)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302310390766
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 145 64
        • Рекрутинг
        • General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi" ( Site 0335)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302103501317
      • Athens, Attica, Греция, 155 62
        • Рекрутинг
        • METROPOLITAN GENERAL HOSPITAL-ONCOLOGIC CLINICAL TRIALS AND RESEARCH CLINIC ( Site 0332)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302106502831
      • Chaïdári, Attica, Греция, 124 61
        • Рекрутинг
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 0333)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302105832549
      • Marousi, Attica, Греция, 151 25
        • Рекрутинг
        • Athens Medical Center ( Site 0336)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302106862169
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0362)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 04-7776234
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0366)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97226555999
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center ( Site 0364)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972-3-9378074
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center ( Site 0361)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97235303030
      • Tsrifin, Израиль, 7033001
        • Рекрутинг
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0367)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972-8-9542196
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0607)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34934893000
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 0608)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 913303000
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 913 908 307
      • Seville, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hospital Virgen del Rocio ( Site 0601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 95 501 30 68
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Рекрутинг
        • H. de Badalona Germans Trias I Pujol ( Site 0603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 93 497 89 25
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 0605)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 942 20 25 25
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35016
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 92 844 17 38
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0606)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34913368263
  • Италия
      • Arezzo, Италия, 52100
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Donato. Azienda Sanitaria Toscana Sud Est ( Site 0392)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390575255446
      • Genova, Италия, 16132
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana ( Site 0394)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390105553307
      • Milan, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0396)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +39 02 2390 1
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0397)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +390630154953
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0398)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390282244061
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 0399)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0817472223
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Италия, 10043
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 0391)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00390119026534
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Италия, 37134
        • Рекрутинг
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 0393)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +39 045 8126509
  • Канада
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Рекрутинг
        • Lakeridge Health ( Site 0122)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905-576-8711
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0123)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 416-340-4800 x8626
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • Рекрутинг
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0121)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 4185254444
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital ( Site 0184)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400010
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chonqing Medical University ( Site 0197)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02389012012
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0183)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0188)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Рекрутинг
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 020-61643888
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510288
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0189)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 020-81332199
      • Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
        • Рекрутинг
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University ( Site 0900)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0756-25286878
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0198)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 027-85726685
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0916)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 073185295888
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0182)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0917)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 025-83283597
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0192)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0791-88305561
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0181)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 021-64175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0907)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02164041990
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 0185)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 028-85422707
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300211
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0910)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8613662096232
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314033
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jiaxing ( Site 0901)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0573 8208 2937
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315201
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0193)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0574-87075577
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0186)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 025-83106666
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0194)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +8613738301029
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3543 AZ
        • Рекрутинг
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht ( Site 0488)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31883205148
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Рекрутинг
        • Radboudumc ( Site 0487)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31243610353
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
        • Рекрутинг
        • Maastricht UMC+ ( Site 0483)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31433877025
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1066 CX
        • Рекрутинг
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0482)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31205129111
      • Tilburg, North Holland, Нидерланды, 5022 GC
        • Рекрутинг
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 0489)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31132210420
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Нидерланды, 8025 AB
        • Рекрутинг
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 0486)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31886247573
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
        • Рекрутинг
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0481)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31107040252
  • Соединенное Королевство
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Рекрутинг
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 0756)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 01223 216083
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Рекрутинг
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 0751)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 07437894656
  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Рекрутинг
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 0849)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 202-537-4000
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital ( Site 0824)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 404-778-1900
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University ( Site 0843)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 240-893-4786
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0783)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 617-632-3466
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Рекрутинг
        • Munson Medical Center ( Site 0812)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 231-392-8400
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Morristown Memorial Hospital ( Site 0795)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 937-917-5000
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0832)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 347-798-9213
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Рекрутинг
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0811)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 919-350-8585
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital ( Site 0822)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 513-865-5249
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals of Cleveland Case Medical Center ( Site 0834)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 216-844-6031
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic - Ohio ( Site 0793)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 866-233-8100
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Рекрутинг
        • Fox Chase Cancer Center ( Site 0830)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 888-369-2427
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Рекрутинг
        • The West Clinic, P.C. ( Site 0791)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Рекрутинг
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0803)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 865-331-1720
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0831)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 877-836-6662
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0810)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 801-587-7000
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Рекрутинг
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 757-466-8663
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center ( Site 0787)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 206-606-1943
  • Франция
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • CHRU de Brest ( Site 0272)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33298223395
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35042
        • Рекрутинг
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0280)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33299253182
  • Швеция
    • Jönköping County
      • Jönköping, Jönköping County, Швеция, 551 85
        • Рекрутинг
        • Laenssjukhuset Ryhov ( Site 0632)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +46102410000
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Швеция, 171 76
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 0631)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +46812370000
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Рекрутинг
        • Kyushu University Hospital ( Site 0434)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-92-641-1151
      • Gifu, Япония, 501-1194
        • Рекрутинг
        • Gifu University Hospital ( Site 0427)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-58-230-6000
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Рекрутинг
        • Kyoto University Hospital ( Site 0433)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-75-751-3111
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 466-8560
        • Рекрутинг
        • Nagoya University Hospital ( Site 0429)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-52-741-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Япония, 036-8563
        • Рекрутинг
        • Hirosaki University Hospital ( Site 0435)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-172-33-5111
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Япония, 791-0295
        • Рекрутинг
        • Ehime University Hospital ( Site 0430)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-89-964-5111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Рекрутинг
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0436)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0017
        • Рекрутинг
        • Kobe University Hospital ( Site 0431)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-78-382-5111
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Япония, 305-8576
        • Рекрутинг
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 0432)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-29-853-3900
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Япония, 761-0793
        • Рекрутинг
        • Kagawa University Hospital ( Site 0424)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-87-898-5111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 216-8511
        • Рекрутинг
        • St. Marianna University Hospital ( Site 0422)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония, 252-0375
        • Рекрутинг
        • Kitasato University Hospital ( Site 0425)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-42-778-8111
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Япония, 634-8522
        • Рекрутинг
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0423)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-744-22-3051
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Япония, 591-8025
        • Рекрутинг
        • Osaka Rosai Hospital ( Site 0428)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-72-252-3561
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Япония, 113-8519
        • Рекрутинг
        • Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 0421)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-33-813-6111
      • Koto, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0426)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-3-3520-0111

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has histologically documented locally advanced/metastatic urothelial cancer. Locally advanced disease must not be amenable to resection or radiation with curative intent per investigator assessment
  • Has measurable disease per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by the investigator
  • Has received treatment with anti-programmed cell death [ligand] 1 (anti-PD-[L]1) therapy, platinum-based chemotherapy, and enfortumab vedotin (EV)
  • Prior therapy with disitamab vedotin (DV) is allowed but will not meet the requirement for prior treatment with EV, except in China, where participants may have received DV instead of EV before study entry
  • Has received a maximum of 2 prior lines of therapy
  • Has experienced radiographic disease progression on or after the immediate prior line of therapy before study entry
  • Has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
  • Is eligible to receive at least one of the control arm nonplatinum chemotherapy options (paclitaxel, docetaxel, or vinflunine)
  • Is able to provide archival tumor tissue sample or newly obtained biopsy of a tumor lesion not previously irradiated
  • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, has received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and has undetectable HBV viral load
  • If history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load
  • Has adequate organ function

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has a history of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has received prior systemic anticancer therapy within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) and has not recovered to grade ≤ 1 or baseline from adverse event (AE) associated with anticancer therapy
  • Has received prior therapy with trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-targeted antibody drug conjugate (ADC)
  • Has received prior therapy with a topoisomerase 1 inhibitor-containing ADC
  • Has completed prior external radiotherapy within 6 weeks or stereotactic radiotherapy within 4 weeks of start of study intervention, or has radiation related toxicities, requiring corticosteroids
  • Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
  • Has received prior chemotherapy for urothelial cancer with any of the study therapies in the control arm (paclitaxel, docetaxel, and vinflunine)
  • Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study intervention
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has a current or past history of central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has an active infection requiring systemic therapy other than those permitted per protocol
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant
  • Has not adequately recovered from major surgery, or has ongoing surgical complications

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sacituzumab tirumotecan

Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion until disease progression or unacceptable toxicity.
Биологический: Sacituzumab tirumotecan

IV infusion

Другие имена:
  • СКБ264
  • МК-2870
  • мешок-ТМТ
Лекарство: Rescue medications for sacituzumab tirumotecan

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are pegfilgrastim or equivalent, histamine-1 (H1) receptor antagonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).
Активный компаратор: Chemotherapy

Participants receive paclitaxel 175 mg/m^2, docetaxel 75 mg/m^2, or vinflunine 320 mg/m^2 IV every 3 weeks (Q3W), at the investigator's discretion, until disease progression or unacceptable toxicity.
Лекарство: Paclitaxel

IV infusion

Лекарство: Docetaxel

IV infusion

Лекарство: Vinflunine

IV infusion

Лекарство: Rescue medications for chemotherapy

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are dexamethasone or equivalent, H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, and laxative.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: Up to approximately 40 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 40 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-Free Survival (PFS)
Временное ограничение: Up to approximately 32 months

PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death due to any cause, whichever occurs first as assessed by Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by investigator will be presented.
Up to approximately 32 months
Objective Response Rate (ORR)
Временное ограничение: Up to approximately 32 months

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the investigator will be presented.
Up to approximately 32 months
Duration of Response (DOR)
Временное ограничение: Up to approximately 49 months

For participants who demonstrate a confirmed CR or PR per RECIST 1.1, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until PD or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR as assessed by the investigator will be presented.
Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Временное ограничение: Up to approximately 49 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that experience AEs will be reported.
Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Временное ограничение: Up to approximately 48 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.
Up to approximately 48 months
Change From Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life (Items 29 and 30) Combined Score
Временное ограничение: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning (Items 1-5) Combined Score
Временное ограничение: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 is computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) Combined Score
Временное ограничение: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning (Items 6 and 7) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 6 and 7 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning (items 6 and 7) combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Fatigue (Items 10, 12, and 18) Combined Score
Временное ограничение: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 3 questions about their fatigue (Items 10, 12, and 18) are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score of items 10, 12, and 18 is computed by averaging the raw scores of the 3 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 fatigue (items 10, 12, and 18) combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Nausea/Vomiting (Items 14 and 15) Combined Score
Временное ограничение: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their nausea and vomiting symptoms (Items 14 and 15) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 14 and 15 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 nausea/vomiting (Items 14 and 15) combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Diarrhea (Item 17) Score
Временное ограничение: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to the question: "Have you had diarrhea?" (Item 17) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 diarrhea (Item 17) score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2870-031
  • U1111-1316-4390 (Идентификатор реестра: UTN)
  • 2024-520014-22-00 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • MK-2870-031 (Другой идентификатор: MSD)
  • jRCT2051260020 (Идентификатор реестра: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться