Kliininen tutkimus urotyyppisen syövän hoidossa Sacituzumab Tirumotecanilla (Sac-TMT, MK-2870) (MK-2870-031) (TroFuse-031)
Fasa 3, satunnainen, avoimen etiketin tutkimus sacituzumab tirumotecanista (MK-2870) verrattuna tutkijan valitsemaan ei-platinakemoterapiaan paikallisesti edenneen/metastatoituneen uroteelikarsinooman saaneilla potilailla, joilla on saanut aiempaa hoitoa
Researchers are looking for new ways to treat locally advanced or metastatic urothelial cancer (UC). Current treatments for locally advanced or metastatic UC include chemotherapy, immunotherapy, and targeted therapy.
Researchers want to know if giving sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), the trial medicine, can treat locally advanced or metastatic UC that got worse after certain treatments. The goal of this trial is to learn if people who receive sac-TMT live longer than those who receive certain non-platinum chemotherapies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toll Free Number
- Puhelinnumero: 1-888-577-8839
- Sähköposti: Trialsites@msd.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3543 AZ
- Rekrytointi
- St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht ( Site 0488)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +31883205148
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboudumc ( Site 0487)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +31243610353
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Rekrytointi
- Maastricht UMC+ ( Site 0483)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +31433877025
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
- Rekrytointi
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0482)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +31205129111
-
Tilburg, North Holland, Alankomaat, 5022 GC
- Rekrytointi
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 0489)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +31132210420
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
- Rekrytointi
- Isala, locatie Zwolle ( Site 0486)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +31886247573
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 0481)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +31107040252
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
- Rekrytointi
- Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes ( Site 0003)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 01145744343
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABD
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0004)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +5491155933332
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Rekrytointi
- Instituto Alexander Fleming ( Site 0002)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +541132218900
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KZE
- Rekrytointi
- Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 0005)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0341156602277
-
-
-
-
New South Wales
-
Macquarie, New South Wales, Australia, 2109
- Rekrytointi
- Macquarie University ( Site 0031)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61298505721
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Mater Hospital Brisbane ( Site 0032)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61731637689
-
-
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHC Montlegia Clinic ( Site 0061)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 043554213
-
-
Bruxelles-Capitale, Region de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0062)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +32 2 764 42 95
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Maria Middelares ( Site 0063)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +3292469522
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent ( Site 0064)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +32 9 332 57 93
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01327-001
- Rekrytointi
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0101)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +551135490398
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80510-130
- Rekrytointi
- ICTRIALS Pesquisa e Desenvolvimento ( Site 0107)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +554133361110
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-032
- Rekrytointi
- Hospital Moinhos de Vento ( Site 0102)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +55 51 3314-3209
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0110)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +551732015000
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0607)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34934893000
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 0608)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 913303000
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0602)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34 913 908 307
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Virgen del Rocio ( Site 0601)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34 95 501 30 68
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- H. de Badalona Germans Trias I Pujol ( Site 0603)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 93 497 89 25
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 0605)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34 942 20 25 25
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0604)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34 92 844 17 38
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0606)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34913368263
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus ( Site 0362)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 04-7776234
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0366)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97226555999
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center ( Site 0364)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 972-3-9378074
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center ( Site 0361)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97235303030
-
Tsrifin, Israel, 7033001
- Rekrytointi
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0367)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 972-8-9542196
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Rekrytointi
- Ospedale San Donato. Azienda Sanitaria Toscana Sud Est ( Site 0392)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +390575255446
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana ( Site 0394)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +390105553307
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0396)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +39 02 2390 1
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0397)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +390630154953
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas ( Site 0398)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 00390282244061
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 0399)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0817472223
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 0391)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 00390119026534
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 0393)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +39 045 8126509
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital ( Site 0434)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-92-641-1151
-
Gifu, Japani, 501-1194
- Rekrytointi
- Gifu University Hospital ( Site 0427)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-58-230-6000
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Rekrytointi
- Kyoto University Hospital ( Site 0433)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-75-751-3111
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital ( Site 0429)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-52-741-2111
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8563
- Rekrytointi
- Hirosaki University Hospital ( Site 0435)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-172-33-5111
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japani, 791-0295
- Rekrytointi
- Ehime University Hospital ( Site 0430)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-89-964-5111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital ( Site 0436)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-11-716-1161
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
- Rekrytointi
- Kobe University Hospital ( Site 0431)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-78-382-5111
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
- Rekrytointi
- University of Tsukuba Hospital ( Site 0432)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-29-853-3900
-
-
Kagawa-ken
-
Kita-gun, Kagawa-ken, Japani, 761-0793
- Rekrytointi
- Kagawa University Hospital ( Site 0424)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-87-898-5111
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
- Rekrytointi
- St. Marianna University Hospital ( Site 0422)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-44-977-8111
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
- Rekrytointi
- Kitasato University Hospital ( Site 0425)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-42-778-8111
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
- Rekrytointi
- Nara Medical University Hospital ( Site 0423)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-744-22-3051
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japani, 591-8025
- Rekrytointi
- Osaka Rosai Hospital ( Site 0428)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-72-252-3561
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japani, 113-8519
- Rekrytointi
- Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 0421)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-33-813-6111
-
Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0426)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-3-3520-0111
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrytointi
- Lakeridge Health ( Site 0122)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 905-576-8711
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0123)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 416-340-4800 x8626
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0121)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 4185254444
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital ( Site 0184)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 010-83572211
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400010
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chonqing Medical University ( Site 0197)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 02389012012
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0183)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8602087343533
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0188)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8602087343533
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0205)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 020-61643888
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510288
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0189)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 020-81332199
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University ( Site 0900)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0756-25286878
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0198)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 027-85726685
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0916)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 073185295888
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0182)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0731-89761269
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0917)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 025-83283597
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Rekrytointi
- Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0192)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0791-88305561
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0181)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 021-64175590
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0907)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 02164041990
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University ( Site 0185)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 028-85422707
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300211
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0910)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8613662096232
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314033
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jiaxing ( Site 0901)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0573 8208 2937
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315201
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0193)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0574-87075577
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0186)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 025-83106666
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0194)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8613738301029
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 570 01
- Rekrytointi
- European Interbalkan Medical Center ( Site 0331)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +302310390766
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 145 64
- Rekrytointi
- General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi" ( Site 0335)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +302103501317
-
Athens, Attica, Kreikka, 155 62
- Rekrytointi
- METROPOLITAN GENERAL HOSPITAL-ONCOLOGIC CLINICAL TRIALS AND RESEARCH CLINIC ( Site 0332)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +302106502831
-
Chaïdári, Attica, Kreikka, 124 61
- Rekrytointi
- University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 0333)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +302105832549
-
Marousi, Attica, Kreikka, 151 25
- Rekrytointi
- Athens Medical Center ( Site 0336)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +302106862169
-
-
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHRU de Brest ( Site 0272)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33298223395
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35042
- Rekrytointi
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0280)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33299253182
-
-
-
-
Jönköping County
-
Jönköping, Jönköping County, Ruotsi, 551 85
- Rekrytointi
- Laenssjukhuset Ryhov ( Site 0632)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +46102410000
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 171 76
- Rekrytointi
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 0631)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +46812370000
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0304)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +49 30 450 615 137
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 0756)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 01223 216083
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- St Bartholomew's Hospital ( Site 0751)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 07437894656
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Rekrytointi
- Sibley Memorial Hospital ( Site 0849)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 202-537-4000
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University Hospital ( Site 0824)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 404-778-1900
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University ( Site 0843)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 240-893-4786
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute ( Site 0783)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 617-632-3466
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Rekrytointi
- Munson Medical Center ( Site 0812)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 231-392-8400
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Morristown Memorial Hospital ( Site 0795)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 937-917-5000
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0832)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 347-798-9213
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Rekrytointi
- WakeMed Raleigh Campus ( Site 0811)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 919-350-8585
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital ( Site 0822)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 513-865-5249
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals of Cleveland Case Medical Center ( Site 0834)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 216-844-6031
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic - Ohio ( Site 0793)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 866-233-8100
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center ( Site 0830)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 888-369-2427
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- The West Clinic, P.C. ( Site 0791)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 901-683-0055
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Rekrytointi
- Thompson Cancer Survival Center ( Site 0803)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 865-331-1720
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0831)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 877-836-6662
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0810)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 801-587-7000
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 757-466-8663
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Research Center ( Site 0787)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 206-606-1943
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has histologically documented locally advanced/metastatic urothelial cancer. Locally advanced disease must not be amenable to resection or radiation with curative intent per investigator assessment
- Has measurable disease per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by the investigator
- Has received treatment with anti-programmed cell death [ligand] 1 (anti-PD-[L]1) therapy, platinum-based chemotherapy, and enfortumab vedotin (EV)
- Prior therapy with disitamab vedotin (DV) is allowed but will not meet the requirement for prior treatment with EV, except in China, where participants may have received DV instead of EV before study entry
- Has received a maximum of 2 prior lines of therapy
- Has experienced radiographic disease progression on or after the immediate prior line of therapy before study entry
- Has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
- Is eligible to receive at least one of the control arm nonplatinum chemotherapy options (paclitaxel, docetaxel, or vinflunine)
- Is able to provide archival tumor tissue sample or newly obtained biopsy of a tumor lesion not previously irradiated
- If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
- If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, has received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and has undetectable HBV viral load
- If history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load
- Has adequate organ function
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
- Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
- Has a history of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
- HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
- Has received prior systemic anticancer therapy within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) and has not recovered to grade ≤ 1 or baseline from adverse event (AE) associated with anticancer therapy
- Has received prior therapy with trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-targeted antibody drug conjugate (ADC)
- Has received prior therapy with a topoisomerase 1 inhibitor-containing ADC
- Has completed prior external radiotherapy within 6 weeks or stereotactic radiotherapy within 4 weeks of start of study intervention, or has radiation related toxicities, requiring corticosteroids
- Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
- Has received prior chemotherapy for urothelial cancer with any of the study therapies in the control arm (paclitaxel, docetaxel, and vinflunine)
- Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration
- Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study intervention
- Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
- Has a current or past history of central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
- Has an active infection requiring systemic therapy other than those permitted per protocol
- Has a history of stem cell/solid organ transplant
- Has not adequately recovered from major surgery, or has ongoing surgical complications
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sacituzumab tirumotecan
Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion until disease progression or unacceptable toxicity. |
IV infusion
Muut nimet:
Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are pegfilgrastim or equivalent, histamine-1 (H1) receptor antagonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent). |
|
Active Comparator: Chemotherapy
Participants receive paclitaxel 175 mg/m^2, docetaxel 75 mg/m^2, or vinflunine 320 mg/m^2 IV every 3 weeks (Q3W), at the investigator's discretion, until disease progression or unacceptable toxicity. |
IV infusion IV infusion IV infusion Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are dexamethasone or equivalent, H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, and laxative. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to approximately 40 months
|
OS is defined as time from randomization to death due to any cause. |
Up to approximately 40 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to approximately 32 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death due to any cause, whichever occurs first as assessed by Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by investigator will be presented. |
Up to approximately 32 months
|
|
Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to approximately 32 months
|
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the investigator will be presented. |
Up to approximately 32 months
|
|
Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: Up to approximately 49 months
|
For participants who demonstrate a confirmed CR or PR per RECIST 1.1, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until PD or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR as assessed by the investigator will be presented. |
Up to approximately 49 months
|
|
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Aikaikkuna: Up to approximately 49 months
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that experience AEs will be reported. |
Up to approximately 49 months
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Aikaikkuna: Up to approximately 48 months
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported. |
Up to approximately 48 months
|
|
Change From Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life (Items 29 and 30) Combined Score
Aikaikkuna: Baseline, up to approximately 49 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented. |
Baseline, up to approximately 49 months
|
|
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning (Items 1-5) Combined Score
Aikaikkuna: Baseline, up to approximately 49 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 is computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented. |
Baseline, up to approximately 49 months
|
|
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) Combined Score
Aikaikkuna: Baseline, up to approximately 49 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning (Items 6 and 7) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 6 and 7 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning (items 6 and 7) combined score will be presented. |
Baseline, up to approximately 49 months
|
|
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Fatigue (Items 10, 12, and 18) Combined Score
Aikaikkuna: Baseline, up to approximately 49 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 3 questions about their fatigue (Items 10, 12, and 18) are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score of items 10, 12, and 18 is computed by averaging the raw scores of the 3 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 fatigue (items 10, 12, and 18) combined score will be presented. |
Baseline, up to approximately 49 months
|
|
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Nausea/Vomiting (Items 14 and 15) Combined Score
Aikaikkuna: Baseline, up to approximately 49 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their nausea and vomiting symptoms (Items 14 and 15) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 14 and 15 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 nausea/vomiting (Items 14 and 15) combined score will be presented. |
Baseline, up to approximately 49 months
|
|
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Diarrhea (Item 17) Score
Aikaikkuna: Baseline, up to approximately 49 months
|
EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to the question: "Have you had diarrhea?" (Item 17) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 diarrhea (Item 17) score will be presented. |
Baseline, up to approximately 49 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Doketakseli
- Paklitakseli
- Lääkehoito
- vinfluniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2870-031
- U1111-1316-4390 (Rekisterin tunniste: UTN)
- 2024-520014-22-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
- MK-2870-031 (Muu tunniste: MSD)
- jRCT2051260020 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .