Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus urotyyppisen syövän hoidossa Sacituzumab Tirumotecanilla (Sac-TMT, MK-2870) (MK-2870-031) (TroFuse-031)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Fasa 3, satunnainen, avoimen etiketin tutkimus sacituzumab tirumotecanista (MK-2870) verrattuna tutkijan valitsemaan ei-platinakemoterapiaan paikallisesti edenneen/metastatoituneen uroteelikarsinooman saaneilla potilailla, joilla on saanut aiempaa hoitoa

Tutkijat etsivät uusia tapoja hoitaa paikallisesti edistynyttä tai etäpesäkkeistä urotheelikarsinoomaa (UC). Nykyiset hoidot paikallisesti edistyneelle tai etäpesäkkeiselle UC:lle sisältävät kemoterapiaa, immunoterapiaa ja kohdennettua hoitoa.

Tutkijat haluavat selvittää, voiko sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), koeaine, hoitaa paikallisesti edistynyttä tai etäpesäkkeistä UC:ta, joka on pahentunut tiettyjen hoitojen jälkeen. Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, elävätkö sac-TMT:n saaneet henkilöt pidempään kuin ne, jotka saavat tiettyjä ei-platinapohjaisia kemoterapioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

590

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3543 AZ
        • Rekrytointi
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht ( Site 0488)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31883205148
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht UMC+ ( Site 0483)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31433877025
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0482)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31205129111
      • Tilburg, North Holland, Alankomaat, 5022 GC
        • Rekrytointi
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 0489)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31132210420
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Rekrytointi
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 0486)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31886247573
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0481)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31107040252
  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
        • Rekrytointi
        • Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes ( Site 0003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01145744343
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Rekrytointi
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KZE
        • Rekrytointi
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 0005)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0341156602277
  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie, New South Wales, Australia, 2109
        • Rekrytointi
        • Macquarie University ( Site 0031)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61298505721
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Mater Hospital Brisbane ( Site 0032)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +61731637689
  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • CHC Montlegia Clinic ( Site 0061)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 043554213
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0062)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +32 2 764 42 95
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • AZ Maria Middelares ( Site 0063)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3292469522
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • UZ Gent ( Site 0064)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +32 9 332 57 93
  • Brasilia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80510-130
        • Rekrytointi
        • ICTRIALS Pesquisa e Desenvolvimento ( Site 0107)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +554133361110
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-032
        • Rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0102)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +55 51 3314-3209
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0110)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +551732015000
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 0607)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34934893000
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 0608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 913303000
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 913 908 307
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen del Rocio ( Site 0601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 95 501 30 68
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • H. de Badalona Germans Trias I Pujol ( Site 0603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 93 497 89 25
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 0605)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 942 20 25 25
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34 92 844 17 38
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0606)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34913368263
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0362)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 04-7776234
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytointi
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0366)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97226555999
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center ( Site 0364)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 972-3-9378074
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 0361)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97235303030
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Rekrytointi
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0367)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 972-8-9542196
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Donato. Azienda Sanitaria Toscana Sud Est ( Site 0392)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390575255446
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana ( Site 0394)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390105553307
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0396)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 02 2390 1
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0397)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390630154953
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0398)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 00390282244061
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 0393)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 045 8126509
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital ( Site 0434)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-92-641-1151
      • Gifu, Japani, 501-1194
        • Rekrytointi
        • Gifu University Hospital ( Site 0427)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-58-230-6000
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Rekrytointi
        • Kyoto University Hospital ( Site 0433)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-75-751-3111
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
        • Rekrytointi
        • Nagoya University Hospital ( Site 0429)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-52-741-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8563
        • Rekrytointi
        • Hirosaki University Hospital ( Site 0435)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-172-33-5111
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japani, 791-0295
        • Rekrytointi
        • Ehime University Hospital ( Site 0430)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-89-964-5111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0436)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
        • Rekrytointi
        • Kobe University Hospital ( Site 0431)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-78-382-5111
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
        • Rekrytointi
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 0432)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-29-853-3900
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japani, 761-0793
        • Rekrytointi
        • Kagawa University Hospital ( Site 0424)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-87-898-5111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • Rekrytointi
        • St. Marianna University Hospital ( Site 0422)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Rekrytointi
        • Kitasato University Hospital ( Site 0425)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-42-778-8111
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
        • Rekrytointi
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0423)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-744-22-3051
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japani, 591-8025
        • Rekrytointi
        • Osaka Rosai Hospital ( Site 0428)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-72-252-3561
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Rekrytointi
        • Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 0421)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-33-813-6111
      • Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0426)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3520-0111
  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrytointi
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0121)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 4185254444
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital ( Site 0184)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chonqing Medical University ( Site 0197)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02389012012
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0183)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0188)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0205)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 020-61643888
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
        • Rekrytointi
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University ( Site 0900)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0756-25286878
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0198)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 027-85726685
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0916)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 073185295888
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0917)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 025-83283597
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0181)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 021-64175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0907)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02164041990
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 0185)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 028-85422707
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300211
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0910)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8613662096232
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314033
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jiaxing ( Site 0901)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0573 8208 2937
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315201
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0193)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0574-87075577
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0186)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 025-83106666
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0194)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +8613738301029
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 145 64
        • Rekrytointi
        • General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi" ( Site 0335)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302103501317
      • Athens, Attica, Kreikka, 155 62
        • Rekrytointi
        • METROPOLITAN GENERAL HOSPITAL-ONCOLOGIC CLINICAL TRIALS AND RESEARCH CLINIC ( Site 0332)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302106502831
      • Chaïdári, Attica, Kreikka, 124 61
        • Rekrytointi
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 0333)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302105832549
      • Marousi, Attica, Kreikka, 151 25
        • Rekrytointi
        • Athens Medical Center ( Site 0336)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +302106862169
  • Ranska
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • CHRU de Brest ( Site 0272)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33298223395
  • Ruotsi
    • Jönköping County
      • Jönköping, Jönköping County, Ruotsi, 551 85
        • Rekrytointi
        • Laenssjukhuset Ryhov ( Site 0632)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +46102410000
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 171 76
        • Rekrytointi
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 0631)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +46812370000
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 0756)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01223 216083
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 0751)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 07437894656
  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Rekrytointi
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 0849)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 202-537-4000
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University ( Site 0843)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 240-893-4786
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Rekrytointi
        • Munson Medical Center ( Site 0812)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 231-392-8400
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Morristown Memorial Hospital ( Site 0795)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 937-917-5000
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0832)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 347-798-9213
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Rekrytointi
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0811)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 919-350-8585
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital ( Site 0822)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 513-865-5249
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Rekrytointi
        • The West Clinic, P.C. ( Site 0791)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Rekrytointi
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0803)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 865-331-1720
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Rekrytointi
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 757-466-8663
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center ( Site 0787)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 206-606-1943

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Pääasialliset osallistumiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • Histologisesti dokumentoitu paikallisesti edistynyt/metastaattinen uroteraalinen syöpä. Paikallisesti edistynyt tauti ei saa olla resektiolla tai sädehoidolla parantavasti hoidettavissa tutkimuksen arvioijan mukaan.
  • Mittaava tauti Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) -kriteerien mukaisesti tutkimuksen arvioijan arvioimana.
  • On saanut hoitoa anti-programmed cell death [ligand] 1 (anti-PD-[L]1) -terapialla, platinaan perustuvalla kemoterapialla ja enfortumab vedotiinilla (EV).
  • Aiempi hoito disitamab vedotiinilla (DV) on sallittu, mutta se ei täytä aiemman EV-hoidon vaatimusta, lukuun ottamatta Kiinaa, jossa osallistujat ovat saattaneet saada DV:n EV:n sijasta ennen tutkimukseen osallistumista.
  • On saanut enintään 3 aiempaa hoitoriviä.
  • On kokenut radiografisen taudin etenemisen välittömän edellisen hoitorivin aikana tai sen jälkeen ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1, arvioitu 7 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
  • On oikeutettu saamaan vähintään yhden kontrolliryhmän ei-platinaan perustuvista kemoterapiavaihtoehdoista (paklitakseli, dosetakseli tai vinfluniini).
  • Pystyy toimittamaan arkistoitua kasvainkudosnäytettä tai vastikään saatua kasvaimen biopsiaa, jota ei ole aiemmin säteilytetty.
  • Jos HIV-positiivinen, on hyvin kontrolloitu HIV antiretroviraaliterapialla (ART).
  • Jos hepatiitti B pinnan antigeeni (HBsAg) positiivinen, on saanut hepatiitti B -virus (HBV) -antiviraalista hoitoa vähintään 4 viikkoa ja HBV-viruskuorma on havaitsematon.
  • Jos hepatiitti C -virus (HCV) -infektion historia, HCV-viruskuorma on havaitsematon.
  • Riittävä elinten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

Pääasialliset poissulkemiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:

  • Dokumentoitu anamneesi vakavasta kuivasta silmäoireyhtymästä, vakavasta Meibomin rauhasten taudista ja/tai blefariitista tai vakavasta sarveiskalvotaudista, joka estää/viivästyttää sarveiskalvon paranemista.
  • Kontrolloimaton, merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai aivoverenkiertohäiriö.
  • Anamneesi (ei-infektiivisestä) pneumoniitista/interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, joka vaati steroideja, tai nykyinen pneumoniitti/interstitiaalinen keuhkosairaus.
  • HIV-infioituilla osallistujilla Kaposin sarkooman ja/tai monikeskusisen Castlemanin taudin historia.
  • On saanut aiempaa systemaattista syöpähoitoa 4 viikon tai 5 puoliintumisajan (kumpi on lyhyempi) sisällä, eikä ole toipunut ≤ 1. asteen tai perustasoon syöpähoidon aiheuttamista haittavaikutuksista.
  • On saanut aiempaa hoitoa trofoblastisolujen pinnan antigeeni 2 (TROP2) -kohdennetulla vasta-aine-lääke konjugaatilla (ADC).
  • On saanut aiempaa hoitoa topoisomeraasi 1 -inhibitoria sisältävällä ADC:llä.
  • On suorittanut aiemman ulkoisen sädehoidon 6 viikon tai stereotaktisen sädehoidon 4 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta, tai on sädehoidon aiheuttamia myrkytyksiä, jotka vaativat kortikosteroideja.
  • On saanut elävän tai elävän-heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta. Tappavien rokotteiden antaminen on sallittu.
  • On saanut aiempaa kemoterapiaa uroteraaliseen syöpään millä tahansa tutkimuksen kontrolliryhmän hoitoista (paklitakseli, dosetakseli tai vinfluniini).
  • On saanut tutkittavaa ainetta tai käyttänyt tutkittavaa laitetta 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon antamista.
  • Immunopuutoksen diagnoosi tai krooninen systemaattinen steroiditerapia tai mikä tahansa muu immunopoistosäätelyhoito 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta.
  • Tunnettu lisäkasvain, joka on edennyt tai vaatinut aktiivista hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana.
  • Nykyinen tai aiempi anamneesi keskushermoston (CNS) metastaaseista ja/tai karsinoomaisesta meningiitistä.
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systemaattista hoitoa muuta kuin protokollan sallimia.
  • Kantasolujen/kiinteiden elinten siirron historia.
  • Ei ole toipunut riittävästi merkittävästä leikkauksesta tai on jatkuvia leikkauskomplikaatioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sacituzumab tirumotecan
Osallistujat saavat 4 mg/kg sacituzumab tirumotecania kahden viikon välein (Q2W) intravenoosina (IV) infuusiona, kunnes tauti etenevä tai sietokyvyn ylittävä myrkyllisyys ilmenee.
Biologinen: Sasituzumabi tirumotekaani
IV-infuusio
Muut nimet:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Lääke: Pelastuslääkkeet sacituzumab tirumotecanille
Osallistujat saavat pelastuslääkitystä tutkijan harkinnan mukaan hyväksytyn tuoteetiketin mukaisesti. Suositellut pelastuslääkkeet ovat pegfilgrastimi tai vastaava, histamiini-1 (H1) -reseptoriantagonisti, histamiini-2 (H2) -reseptoriantagonisti, asetaminofeeni tai vastaava, deksametasoni tai vastaava sekä steroidisuuhuvesi (deksametasoni tai vastaava).
Active Comparator: Kemoterapia
Osallistujat saavat 175 mg/m² pakslitakselia, 75 mg/m² doksitakselia tai 320 mg/m² vinfluniinia laskimonsisäisesti (IV) kolmen viikon välein (Q3W) tutkijan harkinnan mukaan, kunnes sairaus etenee tai ilmenee sietämätöntä myrkyllisyyttä.
Lääke: Doketakseli
IV-infuusio
Lääke: Paklitakseli
IV-infuusio
Lääke: Vinfluniini
IV-infuusio
Lääke: Kemoterapian pelastuslääkkeet
Osallistujat saavat pelastuslääkitystä tutkijan harkinnan mukaan hyväksytyn tuote-etiketin mukaisesti. Suositellut pelastuslääkkeet ovat deksametasoni tai vastaava, H1-reseptorin antagonisti, H2-reseptorin antagonisti ja laksatiivi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 40 kuukautta
OS määritellään satunnaistamisesta laskettuna kuluneeksi ajaksi mihin tahansa syyhyn kuolemaan.
Jopa noin 40 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön elinaika (PFS)
Aikaikkuna: Noin 32 kuukauden ajan
PFS määritellään ajanjaksona randomisoinnista ensimmäiseen dokumentoituun eteneväseen tautiin (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) -kriteereiden arvioimana. PD määritellään ≥20%:n kasvuna kohdekappaleiden halkaisijoiden summassa. 20%:n suhteellisen lisäyksen lisäksi summan tulee myös osoittaa vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Yhden tai useamman uuden kappaleen ilmestymistä pidetään myös PD:nä. Tutkijan arvioima PFS esitetään.
Noin 32 kuukauden ajan
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 32 kuukautta
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR: kaikkien kohdekudosmuutosten häviäminen) tai osittainen vaste (PR: vähintään 30 % vähenemä kohdekudosmuutosten halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n mukaisesti. Tutkijan arvioimana kokeneiden CR:n tai PR:n prosenttiosuus osallistujista esitetään.
Korkeintaan noin 32 kuukautta
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 49 kuukautta
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun CR:n tai PR:n RECIST 1.1:n mukaisesti, DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä aina PD:hen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin. RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään vähintään 20 prosentin kasvuna kohdekasvainten halkaisijoiden summassa. 20 prosentin suhteellisen kasvun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu. Yhden tai useamman uuden kasvaimen ilmaantuminen katsotaan myös PD:ksi. Tutkijan arvioima DOR esitetään.
Jopa noin 49 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla ilmenee haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 49 kuukautta
HAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusväliaineen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvänä tutkimusvälianteeseen. Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy HAE:ita.
Jopa noin 49 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 48 kuukautta
AE on mikä tahansa kliinisessä tutkimuksessa osallistujalle sattunut epäedullinen lääketieteellinen tapahtuma, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusväliaineen käyttöön, olipa sitä pidetty tutkimusväliaineeseen liittyvänä tai ei. Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimusväliaineen käytön AE:n vuoksi.
Jopa noin 48 kuukautta
Muutos lähtöarvosta European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) -kyselyn yleisen terveydentilan/elämänlaadun (kohteet 29 ja 30) yhdistetyssä pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, noin 49 kuukauteen asti
EORTC QLQ-C30 on kysely, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua (QoL). Osallistujien vastaukset kysymyksiin, jotka koskevat yleistä terveydentilaa (GHS; "Miten arvioisit yleisen terveytesi viime viikon aikana?") ja elämänlaatua ("Miten arvioisit yleisen elämänlaatusi viime viikon aikana?"), arvioidaan 7-portaisella asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). GHS:n (kohta 29) ja QoL:n (kohta 30) yhdistetty pistemäärä lasketaan keskiarvottamalla näiden kahden kohdan raakapisteet ja soveltamalla sitten lineaarista muunnosta keskiarvon standardisoimiseksi siten, että yhdistetyt pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Protokollan mukaisesti esitetään muutos GHS:n ja QoL:n yhdistetystä pistemäärästä lähtöarvoon verrattuna.
Perustaso, noin 49 kuukauteen asti
Muutos EORTC QLQ-C30 -fyysisen toimintakyvyn (kohdat 1-5) yhdistetystä pistemäärästä lähtöarvoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, noin 49 kuukauteen asti
EORTC QLQ-C30 on kysely, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua. Osallistujien vastaukset viiteen fyysistä toimintakykyä koskevaan kysymykseen (kohdat 1–5) pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla (1=ei lainkaan – 4=erittäin paljon). Kohteiden 1–5 yhdistetty pistemäärä lasketaan laskemalla näiden viiden kohden raakapistemäärien keskiarvo ja sitten soveltamalla lineaarista muunnosta keskiarvon standardoimiseksi, jolloin yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0–100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Suunnitelman mukaisesti esitetään EORTC QLQ-C30:n fyysisen toimintakyvyn (kohdat 1–5) yhdistetyn pistemäärän muutos vertailuarvosta.
Perustaso, noin 49 kuukauteen asti
Muutos EORTC QLQ-C30 roolitoiminnan (kohteet 6 ja 7) yhdistetystä pistemäärästä lähtöarvoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, jopa noin 49 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kysely, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Osallistujien vastaukset kahteen roolitoiminnan kysymykseen (kohdat 6 ja 7) pisteytetään 4-portaisella asteikolla (1=ei ollenkaan - 4=erittäin paljon). Kohtien 6 ja 7 yhdistetty pistemäärä lasketaan keskiarvottamalla kahden kohdan raakapistemäärät ja soveltamalla sitten lineaarista muunnosta keskiarvon standardisointia varten, jolloin yhdistetty pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Menettelytavan mukaisesti esitetään EORTC QLQ-C30 roolitoiminnan (kohdat 6 ja 7) yhdistetyn pistemäärän muutos lähtötasosta.
Perustaso, jopa noin 49 kuukautta
Muutos EORTC QLQ-C30 väsymyskohteen (kohteet 10, 12 ja 18) yhdistetystä pistemäärästä lähtöarvoon nähden
Aikaikkuna: Perustaso, jopa noin 49 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden kokonaisvaltaisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset kolmeen kysymykseen väsymyksestä (kohdat 10, 12 ja 18) pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla (1 = Ei lainkaan - 4 = Erittäin paljon). Kohtien 10, 12 ja 18 yhdistetty pistemäärä lasketaan keskiarvottamalla näiden kolmen kohdan raakapisteet ja soveltamalla sitten lineaarista muunnosta keskiarvon standardoimiseksi, jolloin yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100. Matalampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Suunnitelman mukaisesti esitetään EORTC QLQ-C30 väsymyskysymysten (kohdat 10, 12 ja 18) yhdistetyn pistemäärän muutos lähtöarvosta.
Perustaso, jopa noin 49 kuukautta
Muutos lähtöarvosta EORTC QLQ-C30 pahoinvoinnin/oksentelun (kohdat 14 ja 15) yhdistetyssä pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa noin 49 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kysely, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua. Osallistujien vastaukset kahteen kysymykseen pahoinvointi- ja oksentelioireista (kohdat 14 ja 15) pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla (1=ei lainkaan - 4=erittäin paljon). Kohtien 14 ja 15 yhdistetty pistemäärä lasketaan keskiarvottamalla näiden kahden kohdan raakapisteet ja soveltamalla sitten lineaarista muunnosta keskiarvon standardisoimiseksi siten, että yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100. Matalampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Suunnitelman mukaisesti esitetään EORTC QLQ-C30 pahoinvoinnin/oksentelun (kohdat 14 ja 15) yhdistetyn pistemäärän muutos vertailuarvosta.
Perustaso, jopa noin 49 kuukautta
Muutos perusarvosta EORTC QLQ-C30 -kyselyn ripulin (kohde 17) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa noin 49 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden kokonaisvaltaisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset kysymykseen: "Onko sinulla ollut ripulia?" (Kohde 17) pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla (1=ei lainkaan - 4=erittäin paljon). Lineaarista muunnosta käyttäen raakapisteet standardoidaan siten, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Alempi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta. Protokollan mukaisesti esitetään EORTC QLQ-C30 ripulikohdan (kohde 17) pistemäärän muutos lähtötasosta.
Perustaso, jopa noin 49 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2870-031
  • U1111-1316-4390 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2024-520014-22-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • MK-2870-031 (Muu tunniste: MSD)
  • jRCT2051260020 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa