マルファン症候群の成人における身体活動レベルに関連する臨床的および心理社会的因子
2026年2月11日 更新者：Ruben Cuesta Barriuso、University of Oviedo
マルファン症候群の成人における身体活動レベルに関連する臨床的および心理社会的要因：横断的観察研究
背景 マルファン症候群は、心血管系および筋骨格系に関与する遺伝性結合組織疾患です。 臨床的な進歩にもかかわらず、多くの患者は、運動への恐怖、疲労、または痛みなどの臨床的および心理社会的要因によって影響を受け、低レベルの身体活動を示しています。 この集団における身体活動行動は十分に特徴づけられていません。
目的 マルファン症候群の成人における身体活動レベルを評価し、低身体活動の予測因子を決定するために、主な関連する臨床的および心理社会的要因を特定することです。
方法 観察的、分析的、横断的研究が実施されます。 マルファン症候群の診断を受けた成人が含まれます。 主要アウトカムは、国際身体活動質問票短縮版を使用して評価される身体活動レベルです。 主な独立変数には、キネシオフォビア（タンパ・キネシオフォビア尺度）、身体活動自己効力感、知覚疲労（疲労重症度尺度）、筋骨格痛（簡易疼痛目録短縮版）、および心血管臨床因子が含まれます。 潜在的な交絡因子には、年齢、性別、体格指数、診断からの経過時間、運動に関する医学的推奨事項、および現在の痛みが含まれます。 低身体活動の独立予測因子を特定するために、記述的分析と多変量ロジスティック回帰モデルが実行されます。
期待される結果 マルファン症候群の成人における身体活動レベルを特徴づけ、この集団において低身体活動を独立して予測する臨床的および心理社会的要因を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
118
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 電話番号：0034 985103386
- メール：cuestaruben@uniovi.es
研究場所
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Principality of Asturias
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Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33006
- Universidad de Oviedo
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コンタクト：
- Rubén Cuesta-Barriuso
- 電話番号：607547274
- メール：cuestaruben@uniovi.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マルファン症候群の成人
説明
選定基準：
- 成人（18歳以上）。
- 通常の経過観察で使用される一般的な臨床基準に基づくマルファン症候群の確定診断。
- スペイン語によるオンライン質問票を理解・完了する能力。
- 調査を完了するためのインターネットアクセスと適切なデバイス。
- 研究への参加に関するインフォームド・コンセントの提供。
除外基準：
- 質問票の有効な完了を妨げる認知障害または理解力・読解力の困難がある患者。
- 主要な心血管イベントを経験した、または最近の心血管・大動脈手術を受け、最も最近の参照期間（例：過去3か月以内）において身体活動を著しく制限している患者。
- 急性疾患または最近の筋骨格系損傷（マルファン症候群に起因しないもの）があり、過去7日間（IPAQ-SFの参照期間）の身体活動を著しく制限している患者。
- 必須変数（IPAQ-SFおよび／または主要な予測因子）に関する不完全な質問票がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察群
マルファン症候群と診断された成人
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身体活動への関与と潜在的に関連する心理社会的および臨床的要因の評価。これには、運動恐怖症、身体活動の自己効力感、知覚疲労、筋骨格痛、心血管臨床要因（大動脈の既往歴と治療）が含まれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベルの測定
時間枠：スクリーニング訪問。
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この変数は、国際身体活動質問票短縮版（IPAQ-SF）の検証済みスペイン語版を使用して評価されます。
この質問票は、過去7日間に行われた高強度活動、中強度活動、および歩行の頻度（日数/週）と持続時間（分/日）を記録します。
総身体活動量は、公式IPAQ採点プロトコル（高強度活動：8.0 MET、中強度活動：4.0 MET、歩行：3.3 MET）に従って計算され、週当たりのMET-分で表されます。
さらに、身体活動レベルは、この測定ツールで確立された基準に基づいて、低、中、高のカテゴリーに分類されます。
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スクリーニング訪問。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キネシオフォビア（動きや身体的な労作に対する恐怖）の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、運動恐怖症のタンパスケールのスペイン語版検証済みバージョンを使用して評価されます。
この尺度は、4段階のリッカート型回答形式を持つ11項目で構成されています。 合計スコアは11から44の範囲で、スコアが高いほど運動恐怖症のレベルが高いことを示します。 |
スクリーニング訪問
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身体活動自己効力感の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、身体活動自己効力感尺度を用いて評価されます。この尺度は、一般的な障壁が存在する状況で運動行動を維持する個人の認識された自信を評価する10項目で構成されています。
合計スコアは連続変数として使用され、より高い値はより大きな認識された自己効力感を示します。
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スクリーニング訪問
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知覚疲労の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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知覚疲労は、疲労重症度尺度（FSS）を使用して評価されます。この尺度は、1（決してない）から7（常にある）までの尺度で評価される9項目で構成されています。
スコアは項目応答の平均値として表されます。
平均スコアが4以上の場合、臨床的に有意な疲労を示していると見なされます。
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スクリーニング訪問
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筋骨格痛の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、簡易疼痛評価票短縮版（BPI-SF）のスペイン語版を用いて評価されます。
疼痛重症度および疼痛による機能障害のサブスケールが使用され、0-10の尺度で平均スコアとして表されます。高い値は、疼痛強度または疼痛による機能障害が大きいことを示します。
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スクリーニング訪問
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心血管手術歴の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この心血管臨床因子は、二分変数（はい／いいえ）として記録されます。
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スクリーニング訪問
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大動脈解離の病歴の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この心血管臨床因子は、二値変数（はい／いいえ）として記録されます。
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スクリーニング訪問
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現在の心血管治療の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この心血管臨床因子は、二値変数（はい／いいえ）として記録されます。
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スクリーニング訪問
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現在または安定した大動脈病変の存在の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この心血管臨床因子は順序変数（はい・いいえ・不明）として記録されます。
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スクリーニング訪問
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、潜在的な交絡因子または調整因子と見なされ、定量的変数（年数）として測定されます。
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スクリーニング訪問
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性別の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、潜在的な交絡因子または修飾因子と見なされ、質的変数（男性／女性）として測定されます。
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スクリーニング訪問
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体格指数の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、潜在的な交絡因子または調整因子と見なされ、体重（kg）と身長（m）から算出された量的変数として測定されます。
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スクリーニング訪問
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マルファン症候群と診断されてからの時間の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、潜在的な交絡因子または調整因子と考えられ、量的変数（年数）として測定されます。
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スクリーニング訪問
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身体運動に関する最新の医学的推奨事項の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、交絡因子または調整因子として考えられ、順序カテゴリ変数（制限あり／制限なし／不明）として測定されます。
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スクリーニング訪問
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現在の痛みの測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、潜在的な交絡因子または調整因子と見なされ、数値評価尺度（NRS 0-10）を使用して定量的変数として測定されます。
この測定はすでにBPI-SFに含まれており、記述的な制御変数としてのみ使用されます。 |
スクリーニング訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月22日
一次修了 (推定)
2026年4月13日
研究の完了 (推定)
2026年5月26日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ActMarf
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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