Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a psychosociální faktory spojené s úrovní fyzické aktivity u dospělých s Marfanovým syndromem

11. února 2026 aktualizováno: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Klinické a psychosociální faktory spojené s úrovní fyzické aktivity u dospělých s Marfanovým syndromem: Průřezová observační studie

Pozadí. Marfanův syndrom je genetické onemocnění pojivové tkáně s postižením kardiovaskulárního systému a muskuloskeletálního aparátu. Navzdory klinickým pokrokům vykazuje mnoho pacientů nízkou úroveň fyzické aktivity, což je ovlivněno klinickými a psychosociálními faktory, jako je strach z námahy, únava nebo bolest. Chování v oblasti fyzické aktivity v této populaci zůstává nedostatečně charakterizováno.

Cíl. Posoudit úroveň fyzické aktivity u dospělých s Marfanovým syndromem a identifikovat hlavní související klinické a psychosociální faktory, aby bylo možné určit prediktory nízké fyzické aktivity.

Metody. Bude provedena observační, analytická, průřezová studie. Budou zahrnuti dospělí s diagnózou Marfanova syndromu. Primárním výsledkem bude úroveň fyzické aktivity, hodnocená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma. Hlavní nezávislé proměnné budou zahrnovat kineziophobia (Tampa škála pro kineziophobia), sebeúčinnost fyzické aktivity, vnímanou únavu (Fatigue Severity Scale), muskuloskeletální bolest (Brief Pain Inventory – krátká forma) a kardiovaskulární klinické faktory. Potenciální zavádějící faktory budou zahrnovat věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, dobu od diagnózy, lékařská doporučení týkající se cvičení a současnou bolest. K identifikaci nezávislých prediktorů nízké fyzické aktivity budou provedeny deskriptivní analýzy a model multivariační logistické regrese.

Očekávané výsledky. Charakterizovat úroveň fyzické aktivity u dospělých s Marfanovým syndromem a identifikovat klinické a psychosociální faktory, které nezávisle předpovídají nízkou fyzickou aktivitu v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s Marfanovým syndromem

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí (≥18 let).
  • Potvrzená diagnóza Marfanova syndromu podle přijatých klinických kritérií používaných v rutinním sledování.
  • Schopnost porozumět a vyplnit online dotazník ve španělštině.
  • Přístup k internetu a vhodné zařízení pro vyplnění dotazníku.
  • Poskytnutí informovaného souhlasu k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivním postižením nebo potížemi s porozuměním/gramotností, které znemožňují platné vyplnění dotazníků.
  • Ti, kteří prodělali závažnou kardiovaskulární příhodu nebo podstoupili nedávnou kardiovaskulární/aortální operaci, která výrazně omezuje fyzickou aktivitu během nejnovějšího referenčního období (např. v posledních 3 měsících).
  • S akutními stavy nebo nedávnými muskuloskeletálními poraněními nepřisuzovanými Marfanovu syndromu, které výrazně omezují fyzickou aktivitu během předchozích 7 dnů (referenční období IPAQ-SF).
  • S neúplnými dotazníky pro základní proměnné (IPAQ-SF a/nebo hlavní prediktory).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační skupina
Dospělí s diagnózou Marfanova syndromu
Jiný: Dospělí s Marfanovým syndromem
Hodnocení psychosociálních a klinických faktorů potenciálně spojených s účastí na fyzické aktivitě, včetně kineziofobie, sebeúčinnosti v oblasti fyzické aktivity, vnímané únavy, muskuloskeletální bolesti a kardiovaskulárních klinických faktorů (anamnéza a léčba aorty)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Screeningová návštěva.
Tato proměnná bude hodnocena pomocí ověřené španělské verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF). Dotazník zaznamenává frekvenci (dny/týden) a délku trvání (minuty/den) vysoce intenzivních aktivit, středně intenzivních aktivit a chůze prováděné během předchozích 7 dnů. Celková fyzická aktivita bude vyjádřena v MET-minutách za týden, vypočítaných podle oficiálního protokolu hodnocení IPAQ (8,0 MET pro vysoce intenzivní aktivitu, 4,0 MET pro středně intenzivní aktivitu a 3,3 MET pro chůzi). Fyzická aktivita bude navíc klasifikována jako nízká, střední nebo vysoká podle kritérií stanovených tímto nástrojem.
Screeningová návštěva.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kineziophobie (strachu z pohybu nebo fyzické námahy)
Časové okno: Screeningová návštěva
Tato proměnná bude hodnocena pomocí španělsky ověřené verze Tampaské škály pro kineziobii. Škála se skládá z 11 položek s 4bodovým Likertovým typem odpovědí. Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kineziobiofobie.
Screeningová návštěva
Měření sebeúčinnosti v oblasti fyzické aktivity
Časové okno: Screeningová návštěva
Tato proměnná bude hodnocena pomocí Škály sebeúčinnosti fyzické aktivity, která se skládá z 10 položek hodnotících vnímanou důvěru jednotlivce v udržení cvičebního chování při přítomnosti běžných překážek. Celkové skóre bude použito jako spojitá proměnná, přičemž vyšší hodnoty indikují větší vnímanou sebeúčinnost.
Screeningová návštěva
Měření vnímané únavy
Časové okno: Screeningová návštěva
Vnímaná únava bude hodnocena pomocí Škály závažnosti únavy (FSS), která se skládá z 9 položek hodnocených na stupnici od 1 (nikdy) do 7 (vždy). Skóre bude vyjádřeno jako průměr odpovědí na položky. Průměrné skóre ≥ 4 bude považováno za ukazatel klinicky významné únavy.
Screeningová návštěva
Měření muskuloskeletální bolesti
Časové okno: Screeningová návštěva
Tato proměnná bude hodnocena pomocí španělské verze Krátkého dotazníku bolesti (BPI-SF). Budou použity subškály závažnosti bolesti a interference bolesti, vyjádřené jako průměrné skóre na stupnici 0–10, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší intenzitu bolesti nebo funkční omezení způsobené bolestí.
Screeningová návštěva
Měření historie kardiovaskulární chirurgie
Časové okno: Screeningová návštěva
Tento kardiovaskulární klinický faktor bude zaznamenán jako dichotomní proměnná (Ano/Ne).
Screeningová návštěva
Měření anamnézy disekce aorty
Časové okno: Screeningová návštěva
Tento kardiovaskulární klinický faktor bude zaznamenán jako dichotomní proměnná (Ano/Ne).
Screeningová návštěva
Měření současné kardiovaskulární léčby
Časové okno: Screeningová návštěva
Tento kardiovaskulární klinický faktor bude zaznamenán jako dichotomní proměnná (Ano/Ne).
Screeningová návštěva
Měření přítomnosti současné nebo stabilní patologie aorty
Časové okno: Screeningová návštěva
Tento kardiovaskulární klinický faktor bude zaznamenán jako ordinální proměnná (Ano/Ne/Neznámo).
Screeningová návštěva

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření věku
Časové okno: Screeningová návštěva
Tato proměnná, považovaná za potenciální matoucí faktor nebo moderátor, bude měřena jako kvantitativní proměnná (roky).
Screeningová návštěva
Měření pohlaví
Časové okno: Screeningová návštěva
Tato proměnná, považovaná za potenciální rušivý nebo moderační faktor, bude měřena jako kvalitativní proměnná (muž/žena).
Screeningová návštěva
Měření indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Screeningová návštěva
Tato proměnná, považovaná za potenciální zkreslující faktor nebo moderátor, bude měřena jako kvantitativní proměnná vypočítaná z tělesné hmotnosti (kg) a výšky (m).
Screeningová návštěva
Měření času od diagnózy Marfanova syndromu
Časové okno: Screeningová návštěva
Tato proměnná, považovaná za potenciální zkreslující faktor nebo moderátor, bude měřena jako kvantitativní proměnná (roky).
Screeningová návštěva
Měření současného lékařského doporučení týkajícího se tělesného cvičení
Časové okno: Screeningová návštěva
Tato proměnná, považovaná za potenciální rušivý nebo moderující faktor, bude měřena jako ordinální kategorická proměnná (omezená / neomezená / neznámá).
Screeningová návštěva
Měření současné bolesti
Časové okno: Screeningová návštěva
Tato proměnná, považovaná za potenciální rušivý nebo moderující faktor, bude měřena jako kvantitativní proměnná pomocí číselné hodnotící škály (NRS 0-10). Toto měření je již zahrnuto v BPI-SF a bude použito výhradně jako deskriptivní kontrolní proměnná.
Screeningová návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oviedo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ActMarf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Marfanův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit