Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og psykososiale faktorer assosiert med fysisk aktivitetsnivå hos voksne med Marfans syndrom

11. februar 2026 oppdatert av: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Kliniske og psykososiale faktorer assosiert med fysisk aktivitetsnivå hos voksne med Marfans syndrom: En tverrsnittsstudie

Bakgrunn. Marfans syndrom er en genetisk bindevevsforstyrrelse med kardiovaskulær og muskuloskjelett involvering. Til tross for kliniske fremskritt, viser mange pasienter lave nivåer av fysisk aktivitet, påvirket av kliniske og psykososiale faktorer som frykt for anstrengelse, tretthet eller smerte. Fysisk aktivitetsatferd i denne populasjonen er fortsatt utilstrekkelig karakterisert.

Mål. Å vurdere nivået av fysisk aktivitet hos voksne med Marfans syndrom og å identifisere de viktigste assosierte kliniske og psykososiale faktorene, for å bestemme prediktorer for lav fysisk aktivitet.

Metoder. En observasjonell, analytisk, tverrsnittsstudie vil bli gjennomført. Voksne med en diagnose Marfans syndrom vil bli inkludert. Primært utfall vil være fysisk aktivitetsnivå, vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire-Short Form. De viktigste uavhengige variablene vil inkludere kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), selvfølelse for fysisk aktivitet, opplevd tretthet (Fatigue Severity Scale), muskuloskjelettsmerter (Brief Pain Inventory-Short Form) og kardiovaskulære kliniske faktorer. Potensielle forvirrende faktorer vil inkludere alder, kjønn, kroppsmasseindeks, tid siden diagnose, medisinske anbefalinger angående trening og nåværende smerter. Beskrivende analyser og en multivariabel logistisk regresjonsmodell vil bli utført for å identifisere uavhengige prediktorer for lav fysisk aktivitet.

Forventede resultater. Å karakterisere nivået av fysisk aktivitet hos voksne med Marfans syndrom og å identifisere de kliniske og psykososiale faktorene som uavhengig predikerer lav fysisk aktivitet i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spania, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med Marfans syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år).
  • En bekreftet diagnose av Marfans syndrom i henhold til aksepterte kliniske kriterier brukt i rutinemessig oppfølging.
  • Evne til å forstå og fullføre et nettbasert spørreskjema på spansk.
  • Tilgang til internett og en passende enhet for å fullføre undersøkelsen.
  • Gitt informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt eller forståelses-/leseferdighetsvansker som hindrer gyldig fullføring av spørreskjemaene.
  • De som har opplevd en større kardiovaskulær hendelse eller gjennomgått nylig hjerte-/aortakirurgi som vesentlig begrenser fysisk aktivitet i løpet av den siste referanseperioden (f.eks. de siste 3 månedene).
  • Med akutte tilstander eller nylige muskelskjelettskader som ikke kan tilskrives Marfans syndrom som tydelig begrenser fysisk aktivitet i løpet av de foregående 7 dagene (referanseperioden for IPAQ-SF).
  • Med ufullstendige spørreskjemaer for essensielle variabler (IPAQ-SF og/eller hovedprediktorer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsgruppe
Voksne med en diagnose av Marfan syndrom
Annen: Voksne med Marfans syndrom
Vurdering av psykososiale og kliniske faktorer som potensielt er assosiert med engasjement i fysisk aktivitet, inkludert kinesiofobi, selvtillit til fysisk aktivitet, opplevd tretthet, muskel- og skjelettsmerter og kardiovaskulære kliniske faktorer (aortahistorie og behandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Screeningbesøk.
Denne variabelen vil bli vurdert ved hjelp av den validerte spanske versjonen av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Spørreskjemaet registrerer frekvensen (dager/uke) og varigheten (minutter/dag) av høyintensitetsaktiviteter, moderatintensitetsaktiviteter og gåing utført i løpet av de foregående 7 dagene. Total fysisk aktivitet vil bli uttrykt i MET-minutter per uke, beregnet i henhold til den offisielle IPAQ-poengberegningsprotokollen (8,0 MET for høyintensitetsaktivitet, 4,0 MET for moderatintensitetsaktivitet og 3,3 MET for gåing). I tillegg vil fysisk aktivitetsnivå bli kategorisert som lavt, moderat eller høyt, basert på kriteriene etablert av instrumentet.
Screeningbesøk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kinesiofobi (frykt for bevegelse eller fysisk anstrengelse)
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne variabelen vil bli vurdert ved hjelp av den spanske validerte versjonen av Tampa-skalaen for kinesiofobi. Skalaen består av 11 elementer med et 4-punkts Likert-type svarskjema. Totale poengsummer varierer fra 11 til 44, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av kinesiofobi.
Screeningbesøk
Måling av fysisk aktivitet selv-effekt
Tidsramme: Screening-besøk
Denne variabelen vil bli vurdert ved bruk av Physical Activity Self-Efficacy Scale, som består av 10 punkter som evaluerer individets opplevde selvtillit til å opprettholde treningsatferd i nærvær av vanlige barrierer. Totalpoengsummen vil bli brukt som en kontinuerlig variabel, der høyere verdier indikerer større opplevd selvtillit.
Screening-besøk
Måling av opplevd tretthet
Tidsramme: Screeningbesøk
Opplevd tretthet vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS), som består av 9 punkter rangert på en skala fra 1 (aldri) til 7 (alltid). Poengsummen vil bli uttrykt som gjennomsnittet av svarene på punktene. En gjennomsnittsscore ≥ 4 vil bli ansett som indikativ for klinisk signifikant tretthet.
Screeningbesøk
Måling av muskelskjelettsmerter
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne variabelen vil bli vurdert ved bruk av den spanske versjonen av Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF).
Underskalaene for smertegrad og smerteinterferens vil bli brukt, uttrykt som gjennomsnittsskårer på en skala fra 0-10, hvor høyere verdier indikerer større smerteintensitet eller funksjonell påvirkning på grunn av smerte.
Screeningbesøk
Måling av historikk for hjerte-kar-kirurgi
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne kardiovaskulære kliniske faktoren vil registreres som en dikotom variabel (Ja/Nei).
Screeningbesøk
Måling av historikk for aortadisseksjon
Tidsramme: Screningsbesøk
Denne kardiovaskulære kliniske faktoren vil bli registrert som en dikotom variabel (Ja/Nei).
Screningsbesøk
Måling av nåværende kardiovaskulær behandling
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne kardiovaskulære kliniske faktoren vil bli registrert som en dikotom variabel (Ja/Nei).
Screeningbesøk
Måling av tilstedeværelse av nåværende eller stabil aorta-patologi
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne kardiovaskulære kliniske faktoren vil bli registrert som en ordinal variabel (Ja/Nei/Ukjent).
Screeningbesøk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av alder
Tidsramme: Oppstartsbesøk
Denne variabelen, som anses som en potensiell forstyrrende eller modererende faktor, vil bli målt som en kvantitativ variabel (år).
Oppstartsbesøk
Måling av kjønn
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne variabelen, som anses som en potensiell forstyrrende faktor eller moderator, vil bli målt som en kvalitativ variabel (mann/kvinne).
Screeningbesøk
Måling av kroppsmasseindeks
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne variabelen, som anses som en potensiell forvirrende eller modererende faktor, vil bli målt som en kvantitativ variabel beregnet fra kroppsvekt (kg) og høyde (m).
Screeningbesøk
Måling av tiden siden diagnosen av Marfans syndrom
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne variabelen, som anses som en potensiell forstyrrende eller modererende faktor, vil bli målt som en kvantitativ variabel (år).
Screeningbesøk
Måling av gjeldende medisinsk anbefaling om fysisk trening
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne variabelen, som betraktes som en potensiell forstyrrende faktor eller moderator, vil bli målt som en ordinal kategorisk variabel (begrenset / ubegrenset / ukjent).
Screeningbesøk
Måling av gjeldende smerte
Tidsramme: Screeningbesøk
Denne variabelen, som anses som en potensiell forvirrende eller modererende faktor, vil bli målt som en kvantitativ variabel ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS 0-10). Denne målingen er allerede inkludert i BPI-SF og vil kun brukes som en beskrivende kontrollvariabel
Screeningbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oviedo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

13. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ActMarf

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere