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Facteurs Cliniques et Psychosociaux Associés au Niveau d'Activité Physique chez les Adultes Atteints du Syndrome de Marfan

11 février 2026 mis à jour par: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Facteurs cliniques et psychosociaux associés au niveau d'activité physique chez les adultes atteints du syndrome de Marfan : une étude observationnelle transversale

Contexte. Le syndrome de Marfan est une maladie génétique du tissu conjonctif avec atteinte cardiovasculaire et musculosquelettique. Malgré les avancées cliniques, de nombreux patients présentent de faibles niveaux d'activité physique, influencés par des facteurs cliniques et psychosociaux tels que la peur de l'effort, la fatigue ou la douleur. Le comportement en matière d'activité physique dans cette population reste insuffisamment caractérisé.

Objectif. Évaluer le niveau d'activité physique chez les adultes atteints du syndrome de Marfan et identifier les principaux facteurs cliniques et psychosociaux associés, afin de déterminer les prédicteurs d'une faible activité physique.

Méthodes. Une étude observationnelle, analytique et transversale sera menée. Les adultes avec un diagnostic de syndrome de Marfan seront inclus. Le critère de jugement principal sera le niveau d'activité physique, évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte. Les principales variables indépendantes incluront la kinésiophobie (Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie), l'auto-efficacité en matière d'activité physique, la fatigue perçue (Échelle de Sévérité de la Fatigue), la douleur musculosquelettique (Inventaire Abrégé de la Douleur - Forme Courte) et les facteurs cliniques cardiovasculaires. Les facteurs de confusion potentiels incluront l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, le temps écoulé depuis le diagnostic, les recommandations médicales concernant l'exercice et la douleur actuelle. Des analyses descriptives et un modèle de régression logistique multivariée seront réalisés pour identifier les prédicteurs indépendants d'une faible activité physique.

Résultats attendus. Caractériser le niveau d'activité physique chez les adultes atteints du syndrome de Marfan et identifier les facteurs cliniques et psychosociaux qui prédisent indépendamment une faible activité physique dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33006
        • Universidad de Oviedo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints du syndrome de Marfan

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (≥ 18 ans).
  • Diagnostic confirmé du syndrome de Marfan selon les critères cliniques acceptés utilisés dans le suivi de routine.
  • Capacité à comprendre et à remplir un questionnaire en ligne en espagnol.
  • Accès à internet et à un appareil approprié pour compléter l'enquête.
  • Fourniture d'un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des troubles cognitifs ou des difficultés de compréhension/alphabétisation empêchant un remplissage valide des questionnaires.
  • Ayant subi un événement cardiovasculaire majeur ou une chirurgie cardiovasculaire/aortique récente limitant considérablement l'activité physique durant la période de référence la plus récente (par exemple, au cours des 3 derniers mois).
  • Avec des conditions aiguës ou des blessures musculo-squelettiques récentes non attribuables au syndrome de Marfan restreignant notablement l'activité physique au cours des 7 jours précédents (la période de référence de l'IPAQ-SF).
  • Avec des questionnaires incomplets pour des variables essentielles (IPAQ-SF et/ou prédicteurs principaux).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'observation
Adultes avec un diagnostic de syndrome de Marfan
Autre: Adultes atteints du syndrome de Marfan
Évaluation des facteurs psychosociaux et cliniques potentiellement associés à l'engagement dans l'activité physique, y compris la kinésiophobie, l'auto-efficacité en matière d'activité physique, la fatigue perçue, la douleur musculo-squelettique et les facteurs cliniques cardiovasculaires (antécédents et traitement aortiques)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du niveau d'activité physique
Délai: Visite de sélection.
Cette variable sera évaluée à l'aide de la version espagnole validée du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF). Le questionnaire enregistre la fréquence (jours/semaine) et la durée (minutes/jour) des activités d'intensité vigoureuse, des activités d'intensité modérée et de la marche effectuées au cours des 7 derniers jours. L'activité physique totale sera exprimée en MET-minutes par semaine, calculée selon le protocole de notation officiel de l'IPAQ (8,0 METs pour l'activité vigoureuse, 4,0 METs pour l'activité modérée et 3,3 METs pour la marche). De plus, le niveau d'activité physique sera classé comme faible, modéré ou élevé, sur la base des critères établis par l'instrument.
Visite de sélection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la kinésiophobie (peur du mouvement ou de l'effort physique)
Délai: Visite de sélection
Cette variable sera évaluée à l'aide de la version espagnole validée de l'Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie. L'échelle comprend 11 items avec un format de réponse de type Likert à 4 points. Les scores totaux vont de 11 à 44, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
Visite de sélection
Mesure de l'auto-efficacité en matière d'activité physique
Délai: Visite de sélection
Cette variable sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'activité physique, qui comprend 10 items évaluant la confiance perçue par l'individu dans le maintien d'un comportement d'exercice en présence d'obstacles courants. Le score total sera utilisé comme variable continue, les valeurs plus élevées indiquant une auto-efficacité perçue plus grande.
Visite de sélection
Mesure de la fatigue perçue
Délai: Visite de sélection
La fatigue perçue sera évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS), qui comprend 9 items notés sur une échelle de 1 (jamais) à 7 (toujours). Le score sera exprimé comme la moyenne des réponses aux items. Un score moyen ≥ 4 sera considéré comme indicateur d'une fatigue cliniquement significative.
Visite de sélection
Mesure de la douleur musculosquelettique
Délai: Visite de dépistage
Cette variable sera évaluée à l'aide de la version espagnole du Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF). Les sous-échelles de sévérité de la douleur et d'interférence de la douleur seront utilisées, exprimées en scores moyens sur une échelle de 0 à 10, où des valeurs plus élevées indiquent une intensité de douleur plus grande ou une interférence fonctionnelle plus importante due à la douleur.
Visite de dépistage
Mesure des antécédents de chirurgie cardiovasculaire
Délai: Visite de sélection
Ce facteur clinique cardiovasculaire sera enregistré comme une variable dichotomique (Oui/Non).
Visite de sélection
Mesure des antécédents de dissection aortique
Délai: Visite de sélection
Ce facteur clinique cardiovasculaire sera enregistré sous forme de variable dichotomique (Oui/Non).
Visite de sélection
Mesure du traitement cardiovasculaire en cours
Délai: Visite de sélection
Ce facteur clinique cardiovasculaire sera enregistré en tant que variable dichotomique (Oui/Non).
Visite de sélection
Mesure de la présence d'une pathologie aortique actuelle ou stable
Délai: Visite de sélection
Ce facteur clinique cardiovasculaire sera enregistré comme une variable ordinale (Oui/Non/Inconnu).
Visite de sélection

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'âge
Délai: Visite de sélection
Cette variable, considérée comme un facteur de confusion ou un modérateur potentiel, sera mesurée en tant que variable quantitative (années).
Visite de sélection
Mesure du genre
Délai: Visite de sélection
Cette variable, considérée comme un facteur de confusion ou un modérateur potentiel, sera mesurée en tant que variable qualitative (homme/femme).
Visite de sélection
Mesure de l'indice de masse corporelle
Délai: Visite de sélection
Cette variable, considérée comme un facteur de confusion ou un modérateur potentiel, sera mesurée en tant que variable quantitative calculée à partir du poids corporel (kg) et de la taille (m).
Visite de sélection
Mesure du temps écoulé depuis le diagnostic du syndrome de Marfan
Délai: Visite de sélection
Cette variable, considérée comme un facteur de confusion ou un modérateur potentiel, sera mesurée comme une variable quantitative (années).
Visite de sélection
Mesure de la recommandation médicale actuelle concernant l'exercice physique
Délai: Visite de sélection
Cette variable, considérée comme un facteur de confusion ou un modérateur potentiel, sera mesurée comme une variable catégorielle ordinale (restreinte / non restreinte / inconnue).
Visite de sélection
Mesure de la douleur actuelle
Délai: Visite de sélection
Cette variable, considérée comme un facteur de confusion ou un modérateur potentiel, sera mesurée comme une variable quantitative à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS 0-10). Cette mesure est déjà incluse dans le BPI-SF et sera utilisée uniquement comme variable de contrôle descriptive
Visite de sélection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oviedo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

13 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ActMarf

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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